Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycznie wspierane postępowanie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu (TOGETHER)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Zdalne zarządzanie ostrym udarem niedokrwiennym mózgu w szpitalach podstawowego poziomu opieki zdrowotnej

Opieka telemedyczna wspierająca leczenie udaru może zapewnić ustandaryzowane wytyczne szpitalom i regionom o ograniczonych zasobach medycznych, poprawiając tym samym wyniki leczenia pacjentów z udarem w tych obszarach. Chociaż to podejście zostało szeroko przyjęte w wielu rozwiniętych krajach, jego skuteczność w kierowaniu szpitali podstawowego poziomu w leczeniu ostrego niedokrwiennego udaru mózgu wymaga dalszych badań poprzez duże, wysokiej jakości badania.

To badanie skupiło się na pacjentach z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu, którzy szukali leczenia w szpitalach podstawowego poziomu, mając na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia ostrego niedokrwiennego udaru mózgu przy wsparciu telemedycyny. Szpitale przydzielone do grupy eksperymentalnej otrzymywały zdalne konsultacje, kontrolę jakości i szkolenia zawodowe od zespołów ekspertów w wiodących ośrodkach udarowych, takich jak Chińskie Narodowe Centrum Zaburzeń Neurologicznych. Szpitale w grupie kontrolnej nie otrzymywały wsparcia telemedycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia szpitali:

    1. Szpitale podstawowego poziomu w Chinach (Definicja: Szpitale sklasyfikowane jako drugiego poziomu (II stopnia) lub niższe zgodnie ze Standardami Zarządzania Klasyfikacją Szpitali w Chinach, lub szpitale zlokalizowane w powiatach/miastach powiatowych).
    2. Wyposażone w oddział ratunkowy i oddział neurologiczny zdolny do przyjmowania pacjentów z udarem.
    3. Wyposażone w tomograf komputerowy (CT) i/lub rezonans magnetyczny (MRI) zdolne do diagnozowania ostrego niedokrwiennego udaru mózgu (AIS).
    4. Wyposażone w dożylne leki trombolityczne do leczenia ostrego niedokrwiennego udaru mózgu.

  • Kryteria włączenia pacjentów:

    1. Wiek ≥ 18 lat.
    2. Zdiagnozowany ostry niedokrwienny udar mózgu.
    3. Tomografia komputerowa/rezonans magnetyczny potwierdza brak krwotoku śródmózgowego.
    4. Początek objawów udaru ≤ 4,5 godziny.
    5. Wynik mRS przed udarem ≤1.
    6. Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria wykluczenia szpitali:

    1. Przyjmowanie mniej niż 10 pacjentów z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu miesięcznie.
    2. Obecny udział w innych badaniach klinicznych, które mogą zakłócać to badanie.

  • Kryteria wykluczenia pacjentów:

    1. Obecność przeciwwskazań do dożylnej trombolizy zgodnie z wytycznymi AHA/ASA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Wspierana Telemedycznie
Otrzymuj zdalne wsparcie od ekspertów ośrodków udarowych w leczeniu pacjentów z dożylną trombolizą, wraz z kontrolą jakości dla standaryzowanego wsparcia procesów i profesjonalnym szkoleniem.
Inny: Zarządzanie wspierane telemedycyną
Otrzymuj całodobowe 7×24h zdalne konsultacje i wsparcie od zespołów ekspertów z wiodących ośrodków udarowych, obejmujące triage pacjentów i wstępną ocenę, podejmowanie decyzji o trombolizie oraz wskazówki dotyczące leczenia. Przechodź kontrolę jakości wdrożenia znormalizowanych procedur oraz profesjonalne szkolenia.
Brak interwencji: Standardowa Grupa Leczenia bez Wsparcia Telemedycyny w Zarządzaniu
Pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywać rutynową opiekę po udarze w swoich szpitalach podstawowej opieki zdrowotnej, bez zdalnych konsultacji, kontroli jakości związanej z badaniem ani dodatkowego szkolenia. Opieka będzie zgodna ze zwykłymi protokołami szpitali, w tym oceną nagłych przypadków, oceną neurologiczną, obrazowaniem i trombolizą dożylną. Szpitale mogą kontynuować regularne szkolenia związane z udarem podczas badania, aby odzwierciedlić praktykę w rzeczywistym świecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wynikami mRS w zakresie 0-1
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik trombolizy dożylnej
Ramy czasowe: 4,5 godziny
4,5 godziny
wynik mRS
Ramy czasowe: 90 dni
Wynik waha się od 0 do 6 punktów, przy czym niższe wartości wskazują na lepszy wynik funkcjonalny.
90 dni
Czas od przybycia do podania (trombolizy)
Ramy czasowe: 4,5 godziny
Obliczanie czasu rozpoczyna się, gdy pacjent przybywa do szpitala, a kończy się po otrzymaniu terapii trombolitycznej. Teoretyczny zakres wynosi od 0 do 270 minut.
4,5 godziny
Odsetek pacjentów kwalifikujących się, którzy otrzymali terapię endowaskularną
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek sICH
Ramy czasowe: W ciągu 36 godzin po trombolizie
Okres ten obejmuje 36 godzin po trombolizie u pacjentów. Objawowe krwawienie śródczaszkowe występujące w tym okresie jest uważane za zdarzenie końcowe. Jeśli pacjent zostanie wypisany w ciągu 36 godzin, zdarzenie końcowe obserwuje się w okresie hospitalizacji.
W ciągu 36 godzin po trombolizie
Odsetek dowolnego rodzaju ICH
Ramy czasowe: W ciągu 36 godzin od trombolizy
Ram czasowy wynosi do 36 godzin od podania trombolizy. Każdy rodzaj krwotoku śródmózgowego występujący w tym okresie jest uznawany za zdarzenie końcowe. Jeśli pacjent zostanie wypisany w ciągu 36 godzin, zdarzenie końcowe jest obserwowane w okresie hospitalizacji.
W ciągu 36 godzin od trombolizy
Wskaźnik śmiertelności ogółem
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOGETHER

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Zarządzanie wspierane telemedycyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj