Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedicine-ondersteund management voor acuut ischemisch beroerte (TOGETHER)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Telemedicijn-ondersteund beheer van acuut ischemisch CVA in de basiszorgziekenhuizen

Telemedisch ondersteunde beroertezorg kan gestandaardiseerde richtlijnen bieden aan ziekenhuizen en regio's met beperkte medische middelen, waardoor de behandelresultaten voor beroertepatiënten in deze gebieden verbeteren. Hoewel deze aanpak in veel ontwikkelde landen wijdverbreid is aangenomen, vereist de effectiviteit ervan bij het begeleiden van basisziekenhuizen bij het behandelen van acuut ischemisch herseninfarct verder onderzoek via grootschalige, hoogwaardige studies.

Deze studie richtte zich op patiënten met acuut ischemisch herseninfarct die behandeling zochten in basisziekenhuizen, met als doel de effectiviteit en veiligheid te onderzoeken van het behandelen van acuut ischemisch herseninfarct met telemedisch ondersteund beheer. Ziekenhuizen toegewezen aan de experimentele groep ontvingen afstandsconsultatiebegeleiding, kwaliteitscontrole en professionele training van expertteams in toonaangevende beroertecentra, het China National Center for Neurological Disorders. Ziekenhuizen in de controlegroep ontvingen geen telemedisch ondersteund beheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuis Inclusiecriteria:

    1. Basisniveau ziekenhuizen in China (Definitie: Ziekenhuizen geclassificeerd als secundair niveau (Graad II) of lager volgens de Chinese ziekenhuisclassificatiestandaarden, of ziekenhuizen gevestigd in districten/districtssteden).
    2. Uitgerust met een spoedeisende hulpafdeling en neurologieafdeling die in staat zijn beroertepatiënten op te nemen.
    3. Uitgerust met CT en/of MRI die in staat zijn AIS te diagnosticeren.
    4. Uitgerust met intraveneuze trombolytische geneesmiddelen voor acute ischemische beroerte.

  • Patiënt Inclusiecriteria:

    1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
    2. Gediagnosticeerd met acute ischemische beroerte.
    3. CT/MRI bevestigt afwezigheid van intracerebrale bloeding.
    4. Begin van beroertesymptomen ≤ 4,5 uur.
    5. pre-beroerte mRS-score ≤1.
    6. Geïnformeerde toestemming verkregen van patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger.

Exclusiecriteria:

  • Ziekenhuis Exclusiecriteria:

    1. Minder dan 10 patiënten met acute ischemische beroerte per maand opnemend.
    2. Momenteel deelnemend aan andere klinische onderzoeken die dit onderzoek kunnen verstoren.

  • Patiënt Exclusiecriteria:

    1. Aanwezigheid van contra-indicaties voor intraveneuze trombolyse volgens AHA/ASA-richtlijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telemedicine-ondersteunde groep
Ontvang op afstand begeleiding van gespecialiseerde beroertecentra voor de behandeling van patiënten met intraveneuze trombolyse, samen met kwaliteitscontrole voor gestandaardiseerde workflowondersteuning en professionele training.
Ander: Telemedicine-gestuurd management
Ontvang 24/7 remote consultatiebegeleiding van expertteams in toonaangevende beroertecentra, inclusief patiëntentriage en eerste beoordeling, trombolysebesluitvorming en behandelingsrichtlijnen. Onderwerp aan kwaliteitscontrole voor gestandaardiseerde werkstroomimplementatie en professionele training.
Geen tussenkomst: Standaard Behandelgroep zonder Telemedicine-ondersteund Management
Patiënten in de controlegroep zullen routine beroertezorg ontvangen in hun primaire zorgziekenhuizen, zonder afstandsconsultatie, studiegerelateerde kwaliteitscontrole of extra training. De zorg zal de gebruikelijke protocollen van de ziekenhuizen volgen, inclusief spoedevaluatie, neurologische evaluatie, beeldvorming en intraveneuze trombolyse. Ziekenhuizen kunnen hun reguliere beroertegerelateerde training tijdens de studie voortzetten om de praktijk in de echte wereld te weerspiegelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel patiënten met mRS-scores van 0-1
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraveneuze trombolysepercentage
Tijdsspanne: 4,5 uur
4,5 uur
mRS-score
Tijdsspanne: 90 dagen
Loopt van 0 tot 6 punten, waarbij lagere scores een beter functioneel resultaat aangeven.
90 dagen
Deur-naaldtijd (voor trombolyse)
Tijdsspanne: 4,5 uur
De tijdberekening begint wanneer de patiënt in het ziekenhuis arriveert en eindigt bij het ontvangen van trombolytische therapie. Het theoretische bereik is 0 tot 270 minuten.
4,5 uur
Percentage van in aanmerking komende patiënten dat endovasculaire therapie ontvangt
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van sICH
Tijdsspanne: Binnen 36 uur na trombolyse
De tijdspanne is binnen 36 uur na trombolyse bij patiënten. Symptomatische intracraniële bloeding die tijdens deze periode optreedt, wordt beschouwd als een eindpuntevenement. Als de patiënt binnen 36 uur wordt ontslagen, wordt het eindpuntevenement tijdens de ziekenhuisopname waargenomen.
Binnen 36 uur na trombolyse
Proportie van elk type ICH
Tijdsspanne: Binnen 36 uur na trombolyse
De termijn bedraagt binnen 36 uur na toediening van trombolyse. Elk type intracerebrale bloeding dat tijdens deze periode optreedt, wordt beschouwd als een eindpuntgebeurtenis. Als de patiënt binnen 36 uur wordt ontslagen, wordt de eindpuntgebeurtenis tijdens de ziekenhuisopnameperiode waargenomen.
Binnen 36 uur na trombolyse
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TOGETHER

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren