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急性虚血性脳卒中のテレメディシン支援管理 (TOGETHER)

2026年2月2日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University

基層病院における急性虚血性脳卒中の遠隔医療支援管理

遠隔医療支援の脳卒中ケアは、医療資源が限られている病院や地域に標準化されたガイダンスを提供することができ、それによりこれらの地域における脳卒中患者の治療成績を向上させることができます。 このアプローチは多くの先進国で広く採用されていますが、急性虚血性脳卒中を管理するための基礎的な病院を指導する上での有効性については、大規模で高品質な研究を通じてさらなる調査が必要です。

本研究は、基礎的な病院で治療を求めた急性虚血性脳卒中患者に焦点を当て、遠隔医療支援の管理による急性虚血性脳卒中の治療の有効性と安全性を調査することを目的としました。 実験群に割り当てられた病院は、中国国家神経疾患センターなどの主要な脳卒中センターの専門家チームから、遠隔相談指導、品質管理、専門的なトレーニングを受けました。 対照群の病院は、遠隔医療支援の管理を受けませんでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

2400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
        • 募集
        • Xuanwu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 病院の対象基準：

    1. 中国の基礎レベル病院（定義：中国の病院格付け管理基準における二次レベル（グレードII）以下の病院、または県・県級市に所在する病院）。
    2. 脳卒中患者を受け入れ可能な救急科と神経科病棟を備えていること。
    3. AISの診断が可能なCTおよび／またはMRIを備えていること。
    4. 急性虚血性脳卒中に対する静脈内血栓溶解薬を備えていること。

  • 患者の対象基準：

    1. 年齢が18歳以上であること。
    2. 急性虚血性脳卒中と診断されていること。
    3. CT／MRIにより頭蓋内出血がないことが確認されていること。
    4. 脳卒中症状の発症から4.5時間以内であること。
    5. 脳卒中発症前のmRSスコアが1以下であること。
    6. 患者またはその法定代理人からインフォームドコンセントを得ていること。

除外基準：

  • 病院の除外基準：

    1. 月に10人未満の急性虚血性脳卒中患者を受け入れていること。
    2. 本試験に干渉する可能性のある他の臨床試験に現在参加していること。

  • 患者の除外基準：

    1. AHA／ASAガイドラインに基づく静脈内血栓溶解療法の禁忌があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレメディシン対応グループ
静脈内血栓溶解療法を受ける患者の治療について、専門的な脳卒中センターから遠隔指導を受け、標準化されたワークフロー支援のための品質管理、および専門的なトレーニングを実施します。
他の：遠隔医療サポート管理
一流脳卒中センターの専門家チームから、患者のトリアージと初期評価、血栓溶解療法の意思決定、治療ガイダンスを含む、24時間365日のリモート相談ガイダンスを受けられます。 標準化されたワークフロー導入のための品質管理と専門的なトレーニングを受講します。
介入なし：遠隔医療支援管理なしの標準治療群
対照群の患者は、遠隔相談、研究関連の品質管理、追加のトレーニングなしで、一次医療機関で通常の脳卒中ケアを受けます。 ケアは、緊急評価、神経学的評価、画像診断、静脈内血栓溶解療法を含む、病院の通常のプロトコルに従います。 研究期間中、病院は実世界の実践を反映するため、通常の脳卒中関連トレーニングを継続することができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
mRSスコア0-1の患者の割合
時間枠：90日間
90日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈内血栓溶解率
時間枠：4.5時間
4.5時間
mRSスコア
時間枠：90日
0点から6点の範囲で、スコアが低いほど良好な機能転帰を示します。
90日
ドア・トゥー・（血栓溶解療法）ニードル・タイム
時間枠：4.5時間
時間計算は患者が病院に到着した時点で開始され、血栓溶解療法を受けた時点で終了します。 理論的な範囲は0分から270分です。
4.5時間
適格患者における血管内治療受診率
時間枠：24時間
24時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
sICHの割合
時間枠：血栓溶解療法の36時間以内に
時間枠は、患者の血栓溶解療法後36時間以内です。 この期間中に発生する症候性頭蓋内出血は、エンドポイントイベントとみなされます。 患者が36時間以内に退院した場合、エンドポイントイベントは入院期間中に観察されます。
血栓溶解療法の36時間以内に
任意の種類のICHの割合
時間枠：血栓溶解後36時間以内
時間枠は、血栓溶解療法投与後36時間以内です。 この期間中に発生するあらゆる種類の脳内出血は、エンドポイントイベントとみなされます。 患者が36時間以内に退院した場合、エンドポイントイベントは入院期間中に観察されます。
血栓溶解後36時間以内
全死亡率
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Capital Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月2日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月18日

最初の投稿 (実際)

2025年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TOGETHER

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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