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급성 허혈성 뇌졸중을 위한 원격의료 지원 관리 (TOGETHER)

2026년 2월 2일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

기초 병원에서의 급성 허혈성 뇌졸중 원격의료 지원 관리

원격 의료를 지원하는 뇌졸중 치료는 의료 자원이 제한된 병원과 지역에 표준화된 지침을 제공할 수 있어, 이러한 지역의 뇌졸중 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다. 이 접근 방식은 많은 선진국에서 널리 채택되었지만, 기초 병원이 급성 허혈성 뇌졸중을 관리하도록 지도하는 데 있어서의 효과는 대규모의 고품질 연구를 통해 추가 조사가 필요합니다.

이 연구는 기초 병원에서 치료를 받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 초점을 맞추어, 원격 의료를 지원하는 관리로 급성 허혈성 뇌졸중을 치료하는 효과와 안전성을 조사하는 것을 목표로 했습니다. 실험군에 배정된 병원은 중국 국가 신경계 장애 센터의 주요 뇌졸중 센터 전문가 팀으로부터 원격 상담 지도, 품질 관리 및 전문 교육을 받았습니다. 대조군의 병원은 원격 의료를 지원하는 관리를 받지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병원 포함 기준:

    1. 중국의 기본 수준 병원 (정의: 중국 병원 등급 관리 기준에 따라 2차 등급(2급) 이하로 분류된 병원 또는 현/현급시에 위치한 병원).
    2. 뇌졸중 환자를 입원시킬 수 있는 응급실과 신경과 병동을 갖추고 있음.
    3. 급성 허혈성 뇌졸중을 진단할 수 있는 CT 및/또는 MRI를 갖추고 있음.
    4. 급성 허혈성 뇌졸중용 정맥 내 혈전용해제를 갖추고 있음.

  • 환자 포함 기준:

    1. 나이 ≥ 18세.
    2. 급성 허혈성 뇌졸중으로 진단됨.
    3. CT/MRI로 뇌내출혈이 없음이 확인됨.
    4. 뇌졸중 증상 발현 ≤ 4.5시간.
    5. 뇌졸중 전 mRS 점수 ≤1.
    6. 환자 또는 법정 대리인으로부터 사전 동의를 얻음.

제외 기준:

  • 병원 제외 기준:

    1. 월간 급성 허혈성 뇌졸중 환자 10명 미만 입원.
    2. 현재 본 임상시험에 간섭할 수 있는 다른 임상시험에 참여 중.

  • 환자 제외 기준:

    1. AHA/ASA 지침에 따른 정맥 내 혈전용해술 금기증 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격의료 지원 그룹
정맥내 혈전용해제 치료를 위한 전문 뇌졸중 센터의 원격 지도를 받고, 표준화된 업무 흐름 지원을 위한 품질 관리와 전문 교육을 함께 제공합니다.
다른: 원격의료 지원 관리
주요 뇌졸중 센터의 전문가 팀으로부터 24시간 연중무휴 원격 상담 지도를 받으며, 환자 분류 및 초기 평가, 혈전용해술 결정, 치료 지도가 포함됩니다. 표준화된 업무 흐름 구현을 위한 품질 관리를 거치고 전문 교육을 받습니다.
간섭 없음: 원격의료 지원 관리가 없는 표준 치료군
대조군 환자는 원격 상담, 연구 관련 품질 관리 또는 추가 교육 없이 주치의 병원에서 일상적인 뇌졸중 치료를 받게 됩니다. 치료는 응급 평가, 신경학적 평가, 영상 촬영 및 정맥 내 혈전 용해 요법을 포함한 병원의 일반적인 프로토콜을 따릅니다. 병원은 실제 현장 실무를 반영하기 위해 연구 기간 동안 정기적인 뇌졸중 관련 교육을 계속할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
mRS 점수 0-1점 환자의 비율
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 내 혈전용해술 비율
기간: 4.5시간
4.5시간
mRS 점수
기간: 90일
0점에서 6점까지 범위를 가지며, 낮은 점수가 더 좋은 기능적 결과를 나타냅니다.
90일
도어 투 (혈전용해) 니들 타임
기간: 4.5시간
환자가 병원에 도착한 시점부터 혈전용해제 치료를 받는 시점까지 시간을 계산합니다. 이론적인 범위는 0분에서 270분 사이입니다.
4.5시간
적격 환자 중 혈관내 치료 수진률
기간: 24시간
24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
sICH 비율
기간: 혈전용해 후 36시간 이내
환자에서 혈전용해 후 36시간 이내의 기간입니다. 이 기간 동안 발생하는 증상성 두개내 출혈은 종점 사건으로 간주됩니다. 환자가 36시간 이내에 퇴원하는 경우, 종점 사건은 입원 기간 동안 관찰됩니다.
혈전용해 후 36시간 이내
모든 유형의 ICH 비율
기간: 혈전용해술 후 36시간 이내
시간 범위는 혈전용해제 투여 후 36시간 이내입니다. 이 기간 동안 발생하는 모든 유형의 뇌내 출혈은 종점 사건으로 간주됩니다. 환자가 36시간 이내에 퇴원하는 경우, 종점 사건은 입원 기간 동안 관찰됩니다.
혈전용해술 후 36시간 이내
전원 사망률
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TOGETHER

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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