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Gestión apoyada por telemedicina para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (TOGETHER)

2 de febrero de 2026 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Gestión de Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo con Apoyo de Telemedicina en Hospitales de Nivel Básico

La atención del ictus apoyada por telemedicina puede proporcionar orientación estandarizada a hospitales y regiones con recursos médicos limitados, mejorando así los resultados del tratamiento para los pacientes con ictus en estas áreas. Si bien este enfoque se ha adoptado ampliamente en muchos países desarrollados, su eficacia para guiar a hospitales de nivel básico en el manejo del ictus isquémico agudo requiere una mayor investigación mediante estudios a gran escala y de alta calidad.

Este estudio se centró en pacientes con ictus isquémico agudo que buscaron tratamiento en hospitales de nivel básico, con el objetivo de investigar la eficacia y seguridad del tratamiento del ictus isquémico agudo con manejo apoyado por telemedicina. Los hospitales asignados al grupo experimental recibieron orientación de consulta remota, control de calidad y formación profesional de equipos de expertos en centros de ictus líderes, el Centro Nacional de Trastornos Neurológicos de China. Los hospitales del grupo de control no recibieron manejo apoyado por telemedicina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xunming Ji
  • Número de teléfono: 01083198962
  • Correo electrónico: jixm@ccmu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100053
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de inclusión del hospital:

    1. Hospitales de nivel básico en China (Definición: Hospitales clasificados como de nivel secundario (Grado II) o inferior según las Normas de Gestión de Clasificación Hospitalaria de China, u hospitales ubicados en condados/ciudades a nivel de condado).
    2. Equipados con un departamento de urgencias y una sala de neurología capaces de admitir pacientes con ictus.
    3. Equipados con TC y/o RM capaces de diagnosticar AIS.
    4. Equipados con fármacos trombolíticos intravenosos para el ictus isquémico agudo.

  • Criterios de inclusión del paciente:

    1. Edad ≥ 18 años.
    2. Diagnosticado de ictus isquémico agudo.
    3. TC/RM confirma ausencia de hemorragia intracerebral.
    4. Inicio de los síntomas del ictus ≤ 4,5 horas.
    5. Puntuación mRS pre-ictus ≤1.
    6. Consentimiento informado obtenido del paciente o su representante legal.

Criterios de exclusión:

  • Criterios de exclusión del hospital:

    1. Admisión de menos de 10 pacientes con ictus isquémico agudo al mes.
    2. Participación actual en otros ensayos clínicos que puedan interferir con este ensayo.

  • Criterios de exclusión del paciente:

    1. Presencia de contraindicaciones para la trombolisis intravenosa según las directrices AHA/ASA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Apoyado por Telemedicina
Reciba orientación remota de centros expertos en ictus para el tratamiento de pacientes con trombolisis intravenosa, junto con control de calidad para el apoyo de flujos de trabajo estandarizados, y formación profesional.
Otro: Gestión con Apoyo de Telemedicina
Reciba orientación de consulta remota 24 horas al día, 7 días a la semana de equipos expertos en centros de accidentes cerebrovasculares líderes, que cubren la clasificación de pacientes y la evaluación inicial, la toma de decisiones sobre trombólisis y la orientación del tratamiento. Sométase a control de calidad para la implementación estandarizada del flujo de trabajo y a formación profesional.
Sin intervención: Grupo de Tratamiento Estándar sin Gestión Apoyada por Telemedicina
Los pacientes del grupo de control recibirán atención habitual para el ictus en sus hospitales de atención primaria, sin consulta remota, control de calidad relacionado con el estudio ni formación adicional. La atención seguirá los protocolos habituales de los hospitales, incluyendo evaluación de urgencias, evaluación neurológica, pruebas de imagen y trombólisis intravenosa. Los hospitales pueden continuar su formación regular relacionada con el ictus durante el estudio para reflejar la práctica en condiciones reales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con puntuaciones mRS de 0-1
Periodo de tiempo: 90 días
90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de trombólisis intravenosa
Periodo de tiempo: 4,5 horas
4,5 horas
puntuación mRS
Periodo de tiempo: 90 días
Varía de 0 a 6 puntos, con puntuaciones más bajas que indican un mejor resultado funcional.
90 días
Tiempo puerta-aguja (de trombolisis)
Periodo de tiempo: 4,5 horas
El cálculo del tiempo comienza cuando el paciente llega al hospital y finaliza al recibir la terapia trombolítica. El rango teórico es de 0 a 270 minutos.
4,5 horas
Tasa de recepción de terapia endovascular entre pacientes elegibles
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de sICH
Periodo de tiempo: En las 36 horas posteriores a la trombolisis
El período de tiempo es dentro de las 36 horas posteriores a la trombólisis en los pacientes. La hemorragia intracraneal sintomática que ocurre durante este período se considera un evento terminal. Si el paciente es dado de alta dentro de las 36 horas, el evento terminal se observa durante el período de hospitalización.
En las 36 horas posteriores a la trombolisis
Proporción de cualquier tipo de hemorragia intracraneal (HIC)
Periodo de tiempo: Dentro de las 36 horas posteriores a la trombolisis
El período de tiempo es dentro de las 36 horas posteriores a la administración de la trombolisis.
Cualquier tipo de hemorragia intracerebral que ocurra durante este período se considera un evento final.
Si el paciente es dado de alta dentro de las 36 horas, el evento final se observa durante el período de hospitalización.
Dentro de las 36 horas posteriores a la trombolisis
Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 90 días
90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Capital Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TOGETHER

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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