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Gestão de AVC Isquémico Agudo Apoiada por Telemedicina (TOGETHER)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Gestão do Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo com Apoio de Telemedicina nos Hospitais de Nível Básico

Os cuidados de acidente vascular cerebral (AVC) apoiados por telemedicina podem fornecer orientação padronizada a hospitais e regiões com recursos médicos limitados, melhorando assim os resultados do tratamento para doentes com AVC nestas áreas. Embora esta abordagem tenha sido amplamente adoptada em muitos países desenvolvidos, a sua eficácia na orientação de hospitais de nível básico para gerir o AVC isquémico agudo requer uma investigação adicional através de estudos de grande escala e de alta qualidade.

Este estudo centrou-se em doentes com AVC isquémico agudo que procuraram tratamento em hospitais de nível básico, com o objetivo de investigar a eficácia e segurança do tratamento do AVC isquémico agudo com gestão apoiada por telemedicina. Os hospitais atribuídos ao grupo experimental receberam orientação de consulta remota, controlo de qualidade e formação profissional por parte de equipas de especialistas dos principais centros de AVC, o Centro Nacional de Distúrbios Neurológicos da China. Os hospitais do grupo de controlo não receberam gestão apoiada por telemedicina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Recrutamento
        • Xuanwu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios de Inclusão do Hospital:

    1. Hospitais de nível básico na China (Definição: Hospitais classificados como nível secundário (Grau II) ou inferior segundo as Normas de Gestão de Classificação Hospitalar da China, ou hospitais localizados em condados/cidades de nível condado).
    2. Equipados com um serviço de urgência e uma enfermaria de neurologia capazes de admitir doentes com AVC.
    3. Equipados com TAC e/ou RMN capazes de diagnosticar AVCi.
    4. Equipados com fármacos trombolíticos intravenosos para o acidente vascular cerebral isquémico agudo.

  • Critérios de Inclusão do Doente:

    1. Idade ≥ 18 anos.
    2. Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquémico agudo.
    3. TAC/RMN confirma ausência de hemorragia intracerebral.
    4. Início dos sintomas do AVC ≤ 4,5 horas.
    5. Pontuação mRS pré-AVC ≤1.
    6. Consentimento informado obtido do doente ou do seu representante legal.

Critérios de Exclusão:

  • Critérios de Exclusão do Hospital:

    1. Admitir menos de 10 doentes com acidente vascular cerebral isquémico agudo por mês.
    2. Participar atualmente noutros ensaios clínicos que possam interferir com este ensaio.

  • Critérios de Exclusão do Doente:

    1. Presença de contraindicações para a trombólise intravenosa de acordo com as diretrizes da AHA/ASA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com Apoio de Telemedicina
Receba orientação remota de centros especializados em AVC para o tratamento de doentes com trombólise intravenosa, juntamente com controlo de qualidade para suporte de fluxo de trabalho padronizado e formação profissional.
Outro: Gestão com Apoio de Telemedicina
Receba orientação de consulta remota 24 horas por dia, 7 dias por semana (7×24h) de equipas especializadas dos principais centros de AVC, abrangendo a triagem e avaliação inicial do doente, a tomada de decisão sobre trombólise e a orientação do tratamento. Submeta-se a controlo de qualidade para implementação de fluxo de trabalho padronizado e a formação profissional.
Sem intervenção: Grupo de Tratamento Padrão sem Gestão Apoiada por Telemedicina
Os doentes do grupo de controlo receberão cuidados de rotina para AVC nos seus hospitais de cuidados primários, sem consulta remota, controlo de qualidade relacionado com o estudo ou formação adicional.
Os cuidados seguirão os protocolos habituais dos hospitais, incluindo avaliação de emergência, avaliação neurológica, imagiologia e trombólise intravenosa.
Os hospitais podem continuar a sua formação regular relacionada com AVC durante o estudo para refletir a prática do mundo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de doentes com pontuações mRS de 0-1
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de trombólise intravenosa
Prazo: 4,5 horas
4,5 horas
pontuação mRS
Prazo: 90 dias
Varia de 0 a 6 pontos, com pontuações mais baixas a indicar um melhor resultado funcional.
90 dias
Tempo porta-(trombolítico)agulha
Prazo: 4,5 horas
O cálculo do tempo começa quando o paciente chega ao hospital e termina após receber a terapia trombolítica. O intervalo teórico é de 0 a 270 minutos.
4,5 horas
Taxa de receção de terapia endovascular entre pacientes elegíveis
Prazo: 24 horas
24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de HIC sintomática
Prazo: Nas 36 horas após a trombólise
O período de tempo é dentro de 36 horas após a trombólise nos pacientes. A hemorragia intracraniana sintomática que ocorre durante este período é considerada um evento final. Se o paciente for alta dentro de 36 horas, o evento final é observado durante o período de hospitalização.
Nas 36 horas após a trombólise
Proporção de qualquer tipo de HIC
Prazo: Nas 36 horas após trombólise
O período de tempo é dentro de 36 horas após a administração da trombólise. Qualquer tipo de hemorragia intracerebral que ocorra durante este período é considerado um evento final. Se o paciente for alta dentro de 36 horas, o evento final é observado durante o período de hospitalização.
Nas 36 horas após trombólise
Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TOGETHER

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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