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Gestione dell'ictus ischemico acuto con supporto di telemedicina (TOGETHER)

2 febbraio 2026 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Gestione telemedica dell'ictus ischemico acuto negli ospedali di base

L'assistenza all'ictus supportata dalla telemedicina può fornire una guida standardizzata agli ospedali e alle regioni con risorse mediche limitate, migliorando così i risultati del trattamento per i pazienti con ictus in queste aree. Sebbene questo approccio sia stato ampiamente adottato in molti paesi sviluppati, la sua efficacia nel guidare gli ospedali di base nella gestione dell'ictus ischemico acuto richiede ulteriori indagini attraverso studi su larga scala e di alta qualità.

Questo studio si è concentrato sui pazienti con ictus ischemico acuto che hanno cercato trattamento presso ospedali di base, con l'obiettivo di indagare l'efficacia e la sicurezza del trattamento dell'ictus ischemico acuto con una gestione supportata dalla telemedicina. Gli ospedali assegnati al gruppo sperimentale hanno ricevuto una guida per consultazioni a distanza, controllo della qualità e formazione professionale da parte di team di esperti presso i principali centri per l'ictus, il Centro Nazionale Cinese per i Disturbi Neurologici. Gli ospedali nel gruppo di controllo non hanno ricevuto una gestione supportata dalla telemedicina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione per l'ospedale:

    1. Ospedali di base in Cina (Definizione: Ospedali classificati come di secondo livello (Grado II) o inferiori secondo gli Standard di Gestione della Classificazione degli Ospedali in Cina, o ospedali situati in contee/città a livello di contea).
    2. Dotati di un dipartimento di emergenza e di un reparto di neurologia in grado di accettare pazienti con ictus.
    3. Dotati di TC e/o RM in grado di diagnosticare l'ictus ischemico acuto (AIS).
    4. Dotati di farmaci trombolitici per via endovenosa per l'ictus ischemico acuto.

  • Criteri di inclusione per il paziente:

    1. Età ≥ 18 anni.
    2. Diagnosticato con ictus ischemico acuto.
    3. La TC/RM conferma l'assenza di emorragia intracerebrale.
    4. Insorgenza dei sintomi dell'ictus ≤ 4,5 ore.
    5. Punteggio mRS pre-ictus ≤1.
    6. Consenso informato ottenuto dal paziente o dal suo rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per l'ospedale:

    1. Accettare meno di 10 pazienti con ictus ischemico acuto al mese.
    2. Partecipazione attuale ad altri studi clinici che potrebbero interferire con questo studio.

  • Criteri di esclusione per il paziente:

    1. Presenza di controindicazioni alla trombolisi endovenosa secondo le linee guida AHA/ASA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Supportato da Telemedicina
Ricevere guida remota da centri ictus esperti per il trattamento di pazienti con trombolisi endovenosa, insieme al controllo qualità per il supporto del flusso di lavoro standardizzato e alla formazione professionale.
Altro: Gestione supportata da telemedicina
Ricevi una guida per consulti remoti 24 ore su 24, 7 giorni su 7, da team di esperti dei principali centri per l'ictus, che copre la selezione dei pazienti e la valutazione iniziale, la decisione sulla trombolisi e la guida al trattamento. Sottoponiti al controllo di qualità per l'implementazione del flusso di lavoro standardizzato e alla formazione professionale.
Nessun intervento: Gruppo di Trattamento Standard senza Gestione Supportata da Telemedicina
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno le cure standard per l'ictus presso i loro ospedali di cure primarie, senza consulto a distanza, controllo di qualità legato allo studio o formazione aggiuntiva. Le cure seguiranno i protocolli abituali degli ospedali, inclusi la valutazione d'emergenza, la valutazione neurologica, l'imaging e la trombolisi endovenosa. Gli ospedali potranno continuare la loro normale formazione relativa all'ictus durante lo studio per riflettere la pratica reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti con punteggi mRS di 0-1
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di trombolisi endovenosa
Lasso di tempo: 4,5 ore
4,5 ore
punteggio mRS
Lasso di tempo: 90 giorni
Varia da 0 a 6 punti, con punteggi più bassi che indicano un esito funzionale migliore.
90 giorni
Tempo porta-aghi (trombolisi)
Lasso di tempo: 4,5 ore
Il calcolo del tempo inizia quando il paziente arriva in ospedale e termina al momento della ricezione della terapia trombolitica. L'intervallo teorico è compreso tra 0 e 270 minuti.
4,5 ore
Tasso di ricezione di terapia endovascolare tra i pazienti idonei
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di sICH
Lasso di tempo: Entro 36 ore dalla trombolisi
Il periodo di tempo è entro 36 ore dopo la trombolisi nei pazienti. L'emorragia intracranica sintomatica che si verifica durante questo periodo è considerata un evento endpoint. Se il paziente viene dimesso entro 36 ore, l'evento endpoint viene osservato durante il periodo di ricovero.
Entro 36 ore dalla trombolisi
Proporzione di qualsiasi tipo di ICH
Lasso di tempo: Entro 36 ore dalla trombolisi
Il periodo di tempo è entro 36 ore dalla somministrazione della trombolisi.
Qualsiasi tipo di emorragia intracerebrale che si verifica durante questo periodo è considerato un evento endpoint.
Se il paziente viene dimesso entro 36 ore, l'evento endpoint viene osservato durante il periodo di ospedalizzazione.
Entro 36 ore dalla trombolisi
Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOGETHER

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico acuto

Prove cliniche su Gestione supportata da telemedicina

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