Prise en charge de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu soutenue par la télémédecine (TOGETHER)
Prise en charge par télémédecine de l'AVC ischémique aigu dans les hôpitaux de niveau de base
La prise en charge télé-médicale des accidents vasculaires cérébraux peut fournir des recommandations standardisées aux hôpitaux et aux régions disposant de ressources médicales limitées, améliorant ainsi les résultats thérapeutiques pour les patients victimes d'AVC dans ces zones. Bien que cette approche ait été largement adoptée dans de nombreux pays développés, son efficacité pour guider les hôpitaux de premier recours dans la prise en charge des accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus nécessite des investigations supplémentaires par le biais d'études à grande échelle et de haute qualité.
Cette étude s'est concentrée sur les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique aigu ayant sollicité un traitement dans des hôpitaux de premier recours, visant à étudier l'efficacité et la sécurité du traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu avec une prise en charge télé-médicale. Les hôpitaux assignés au groupe expérimental ont reçu des conseils de consultation à distance, un contrôle de qualité et une formation professionnelle de la part d'équipes d'experts des principaux centres d'AVC, le Centre national chinois des troubles neurologiques. Les hôpitaux du groupe témoin n'ont pas bénéficié d'une prise en charge télé-médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xunming Ji
- Numéro de téléphone: 01083198962
- E-mail: jixm@ccmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chuanjie Wu
- Numéro de téléphone: 01083199439
- E-mail: wuchuanjie@ccmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion pour les hôpitaux :
- Hôpitaux de niveau de base en Chine (Définition : Hôpitaux classés comme de niveau secondaire (Grade II) ou inférieur selon les Normes de gestion de classification des hôpitaux de Chine, ou hôpitaux situés dans des comtés/villes de niveau comté).
- Équipés d'un service d'urgence et d'un service de neurologie capables d'admettre des patients victimes d'AVC.
- Équipés de tomodensitométrie (CT) et/ou d'imagerie par résonance magnétique (IRM) capables de diagnostiquer un AVC ischémique aigu (AIS).
- Équipés de médicaments thrombolytiques intraveineux pour l'AVC ischémique aigu.
Critères d'inclusion pour les patients :
- Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic d'AVC ischémique aigu.
- CT/IRM confirme l'absence d'hémorragie intracérébrale.
- Début des symptômes de l'AVC ≤ 4,5 heures.
- Score mRS avant l'AVC ≤ 1.
- Consentement éclairé obtenu du patient ou de son représentant légal.
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion pour les hôpitaux :
- Admettant moins de 10 patients avec un AVC ischémique aigu par mois.
- Participant actuellement à d'autres essais cliniques qui pourraient interférer avec cet essai.
Critères d'exclusion pour les patients :
- Présence de contre-indications à la thrombolyse intraveineuse selon les directives AHA/ASA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Téléassisté
Recevez un accompagnement à distance de centres experts en AVC pour le traitement des patients par thrombolyse intraveineuse, avec contrôle de qualité pour un soutien à la standardisation des processus et une formation professionnelle.
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Bénéficiez d’une consultation à distance 24h/24 et 7j/7 de la part d’équipes d’experts de centres de traitement de l’AVC de premier plan, couvrant le triage et l’évaluation initiale des patients, la prise de décision pour la thrombolyse et l’orientation thérapeutique.
Soumettez-vous à un contrôle qualité pour la mise en œuvre de flux de travail standardisés et à une formation professionnelle.
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Aucune intervention: Groupe de traitement standard sans prise en charge assistée par télémédecine
Les patients du groupe témoin recevront les soins habituels pour les accidents vasculaires cérébraux dans leurs hôpitaux de soins primaires, sans consultation à distance, sans contrôle de qualité lié à l'étude ni formation supplémentaire.
Les soins suivront les protocoles habituels des hôpitaux, comprenant l'évaluation d'urgence, l'évaluation neurologique, l'imagerie et la thrombolyse intraveineuse. Les hôpitaux pourront poursuivre leur formation habituelle liée aux accidents vasculaires cérébraux pendant l'étude pour refléter la pratique réelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients avec des scores mRS de 0-1
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de thrombolyse intraveineuse
Délai: 4,5 heures
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4,5 heures
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score mRS
Délai: 90 jours
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S'étend de 0 à 6 points, les scores inférieurs indiquant un meilleur résultat fonctionnel.
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90 jours
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Délai porte-(thrombolyse)aiguille
Délai: 4,5 heures
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Le calcul du temps commence lorsque le patient arrive à l'hôpital et se termine lors de l'administration du traitement thrombolytique.
La plage théorique est de 0 à 270 minutes.
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4,5 heures
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Taux de recours à la thérapie endovasculaire chez les patients éligibles
Délai: 24 heures
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24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d’hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: Dans les 36 heures suivant la thrombolyse
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Le délai est de 36 heures après la thrombolyse chez les patients.
Une hémorragie intracrânienne symptomatique survenant pendant cette période est considérée comme un événement final. Si le patient est sorti dans les 36 heures, l'événement final est observé pendant la période d'hospitalisation. |
Dans les 36 heures suivant la thrombolyse
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Proportion de tout type d'HIC
Délai: Dans les 36 heures suivant la thrombolyse
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Le délai est de moins de 36 heures après l'administration de la thrombolyse.
Tout type d'hémorragie intracérébrale survenant pendant cette période est considéré comme un événement terminal.
Si le patient est libéré dans les 36 heures, l'événement terminal est observé pendant la période d'hospitalisation.
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Dans les 36 heures suivant la thrombolyse
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Taux de mortalité toutes causes confondues
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOGETHER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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