以家庭为中心的小儿脑损伤后接受与承诺疗法 (FamilyCARE-ABI)
儿科获得性脑损伤后的家庭中心接纳与承诺疗法
患有获得性脑损伤(ABI)的儿童和青少年通常会出现长期的情绪、行为和参与困难,这可能影响他们及其家庭的生活质量。 父母和照顾者也常常经历高水平的压力和幸福感下降。 尽管存在这些需求,以家庭为中心的心理干预仍然有限。 接纳与承诺疗法(ACT)是一种以价值观为中心的认知行为方法,旨在增强心理灵活性,并已显示出对患有长期健康状况的儿童以及ABI儿童父母的潜力,但尚未直接评估作为ABI儿童及其父母的联合治疗方法。
本研究(Family CARE-ABI)评估了同时向11-18岁患有ABI的青少年及其父母/监护人提供ACT的可行性、可接受性和初步有效性。 将招募最多六对参与者。 本研究采用非并发、多基线、单案例实验设计,其中参与者对被随机分配在3或4周的基线期后开始为期12周的ACT干预。 会议(最多12次,每次一小时)由受训临床心理学家在专家监督下通过Microsoft Teams进行。 治疗整合了为青少年开发的ACT DNA-V模型,并结合针对ABI的心理教育和技能练习,根据每对参与者的需求量身定制。
结果测量包括心理健康和幸福感(结果评定量表)、心理灵活性(CompACT或AFQ-Y8)、焦虑和抑郁症状(GAD-7、PHQ-9或RCADS-25)、社区参与(CASP/CASP-Y)以及ABI后的需求(MANTIC)。 测量在基线期、干预后和12周随访时收集,并在整个参与期间每周进行幸福感评分。 治疗联盟(SRS)在每次干预会议后获取。 所有参与者对还将参加单独的定性访谈,探讨他们对干预的体验及其影响。
安全受到密切监控,包括评估痛苦、不良事件和任何保护问题。 参与是自愿的,参与者对可随时退出,不影响常规护理。 数据安全存储并匿名化以供分析。
本研究旨在生成早期证据,探讨以家庭为中心的ACT是否可能支持ABI青少年及其父母的心理健康、灵活性和参与,并为未来干预开发和更大规模的试验提供信息。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入组标准 CYP-ABI 和父母参与者必须同时满足入组标准才能被招募到研究中。
CYP-ABI 参与者的入组标准包括:
- 招募时年龄为 11 至 18 岁。
- 与父母/监护人同住在家中。
- 曾接受过 ABI 治疗。
- 具备足够的认知能力参与治疗会话。
- 有能力提供口头或书面知情同意(16 岁及以上)或同意(15 岁及以下)。
- 具备足够的英语能力以理解和参与治疗与研究材料。
- 同意父母/监护人参与者参与研究。
父母参与者的入组标准包括:
- 招募时年龄 > 18 岁。无年龄上限。
- 具备足够的英语能力以理解和参与治疗与研究材料。
- 有能力为自己和 CYP 参与者提供口头或书面知情同意。
排除标准:
CYP-ABI 和父母参与者的排除标准包括:
• CYP 或父母参与者在研究招募前 6 个月内正在接受或曾接受过结构化心理干预。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:治疗组
研究的唯一组别 - 双方将接受治疗(ACT)
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以家庭为中心的接纳与承诺疗法(ACT)针对获得性脑损伤(ABI)将始于需求评估,并包含基于DNA-V模型的需求导向及ABI特异性心理教育与ACT原则。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结果评定量表
大体时间:从入组到研究结束(24周)
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幸福感衡量
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从入组到研究结束(24周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CompACT
大体时间:基线(第1周)、治疗结束后(第15或16周)、随访时(第24周)
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成人心理灵活性的测量
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基线(第1周)、治疗结束后(第15或16周)、随访时(第24周)
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回避与融合问卷
大体时间:基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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儿童心理灵活性测量
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基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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GAD & PHQ9
大体时间:基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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成人焦虑与抑郁评估指标
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基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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RCADS
大体时间:基线(第1周),治疗后(第15或16周),随访时(第24周)
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儿童焦虑和抑郁的测量
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基线(第1周),治疗后(第15或16周),随访时(第24周)
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CASP/CASP青年版
大体时间:基线(第1周),治疗后(第15或16周),随访时(第24周)
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儿童参与度衡量
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基线(第1周),治疗后(第15或16周),随访时(第24周)
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MANTIC
大体时间:基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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获得性脑损伤后需求评估
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基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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会话评分量表
大体时间:基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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治疗联盟的测量
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基线(第1周)、治疗后(第15或16周)、随访时(第24周)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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