소아 ABI 후 가족 중심 ACT (FamilyCARE-ABI)
소아 후천성 뇌손상 이후 가족 중심 수용 및 전념 치료
획득성 뇌손상(ABI)을 가진 아동 및 청소년은 일반적으로 장기적인 정서적, 행동적, 참여 어려움을 경험하며, 이는 그들과 그들의 가족 모두의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 부모와 돌봄 제공자들도 종종 높은 수준의 스트레스와 감소된 웰빙을 경험합니다. 이러한 필요성에도 불구하고, 가족 중심의 심리적 중재는 여전히 제한적입니다. 수용전념치료(ACT)는 심리적 유연성을 증가시키도록 설계된 가치 중심의 인지행동적 접근법으로, 장기적인 건강 문제를 가진 아동과 ABI 아동의 부모를 위해 유망한 결과를 보였지만, ABI 아동과 그들의 부모를 위한 공동 치료 접근법으로 직접 평가된 바는 없습니다.
이 연구(Family CARE-ABI)는 ABI를 가진 11-18세 청소년과 그들의 부모/보호자에게 동시에 ACT를 제공하는 것의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가합니다. 최대 6개의 다이어드(쌍)가 모집됩니다. 이 연구는 비동시적, 다중 기초선, 단일 사례 실험 설계를 사용하며, 다이어드는 3주 또는 4주의 기초선 기간 이후 12주간의 ACT 중재를 시작하도록 무작위 배정됩니다. 세션(최대 12회, 각 1시간)은 전문 감독 하에 임상 심리학 수련생이 Microsoft Teams를 통해 진행합니다. 치료는 청소년을 위해 개발된 ACT의 DNA-V 모델을 ABI 특화 심리교육 및 각 다이어드의 필요에 맞춘 기술 연습과 통합합니다.
결과 측정에는 정신 건강 및 웰빙(Outcome Rating Scale), 심리적 유연성(CompACT 또는 AFQ-Y8), 불안 및 우울 증상(GAD-7, PHQ-9 또는 RCADS-25), 지역사회 참여(CASP/CASP-Y), ABI 이후 필요(MANTIC)가 포함됩니다. 측정은 기초선, 중재 후, 12주 추적 조사 시점에 수집되며, 참여 기간 동안 매주 웰빙 평가가 이루어집니다. 치료 동맹(SRS)은 각 중재 세션 후에 얻습니다. 모든 다이어드는 또한 중재 경험과 그 영향에 대해 탐구하는 별도의 질적 인터뷰에 참여할 것입니다.
안전은 고통, 부작용 및 모든 보호 관련 우려 사항의 평가를 포함하여 면밀히 모니터링됩니다. 참여는 자발적이며, 다이어드는 언제든지 평소 치료에 영향을 주지 않고 철회할 수 있습니다. 데이터는 안전하게 저장되고 분석을 위해 익명화됩니다.
이 연구는 가족 중심 ACT가 ABI 청소년과 그들의 부모의 심리적 웰빙, 유연성 및 참여를 지원할 수 있는지에 대한 초기 증거를 생성하고, 향후 중재 개발 및 대규모 시험에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구에 참여하기 위해서는 CYP-ABI 참가자와 부모 참가자 모두 포함 기준을 충족해야 합니다.
CYP-ABI 참가자 포함 기준은 다음과 같습니다:
- 연구 참여 시점에 11세에서 18세 사이.
- 부모/보호자와 함께 가정에서 거주 중.
- ABI 치료를 받은 경험이 있음.
- 치료 세션에 참여할 수 있는 충분한 인지 능력을 보유.
- 구두 또는 서면으로 정보에 입각한 동의(16세 이상) 또는 동의(15세 이하)를 제공할 수 있는 능력이 있음.
- 치료 및 연구 자료를 이해하고 참여할 수 있을 정도의 영어 구사 능력이 있음.
- 부모/보호자 참가자의 연구 참여에 동의함.
부모 참가자 포함 기준은 다음과 같습니다:
- 연구 참여 시점에 18세 이상. 상한 연령 제한은 없음.
- 치료 및 연구 자료를 이해하고 참여할 수 있을 정도의 영어 구사 능력이 있음.
- 본인 및 CYP 참가자에 대한 구두 또는 서면 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력이 있음.
제외 기준:
CYP-ABI 및 부모 참가자 제외 기준은 다음과 같습니다:
• CYP 또는 부모 참가자가 연구 참여 6개월 이내에 구조화된 심리적 개입에 현재 참여 중이거나 참여한 경험이 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
연구의 유일한 그룹 - 다이어드는 치료(ACT)를 받게 됩니다.
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Family-Centred ACT for ABI는 요구 평가로 시작하여, ACT의 DNA-V 모델을 활용한 요구 중심 및 ABI 특화 정신교육과 ACT 원칙으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 평가 척도
기간: 24주 동안의 연구 종료까지 등록부터
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웰빙 측정
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24주 동안의 연구 종료까지 등록부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴팩트
기간: 기준선 (1주차), 치료 후 (15주차 또는 16주차), 추적 관찰 시 (24주차)
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성인을 위한 심리적 유연성 측정
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기준선 (1주차), 치료 후 (15주차 또는 16주차), 추적 관찰 시 (24주차)
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회피 및 융합 질문지
기간: 기준선(1주차), 치료 후(15주차 또는 16주차), 추적 관찰 시점(24주차)
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아동을 위한 심리적 유연성 척도
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기준선(1주차), 치료 후(15주차 또는 16주차), 추적 관찰 시점(24주차)
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GAD 및 PHQ-9
기간: 기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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성인 불안 및 우울증 측정
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기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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RCADS
기간: 기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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아동 불안 및 우울 측정
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기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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CASP/CASP-청소년 버전
기간: 기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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아동 참여 측정
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기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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MANTIC
기간: 기준선(1주차), 치료 후(15주차 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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획득성 뇌손상 후 요구 사항 측정
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기준선(1주차), 치료 후(15주차 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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세션 평정 척도
기간: 기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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치료적 동맹의 측정
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기준선(1주차), 치료 후(15 또는 16주차), 추적 관찰 시(24주차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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후천성 뇌손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
수용전념치료 (DNA-V)에 대한 임상 시험
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