吸气与呼气屏气对EIT盐水指示法测量肺灌注效果的影响：一项自身对照研究
2025年12月23日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
电阻抗断层扫描盐水指示剂技术用于评估吸气与呼气屏气阶段肺灌注差异的前瞻性自身对照研究
本研究旨在使用盐水指示剂法结合电阻抗断层扫描（EIT），比较吸气屏气与呼气屏气阶段的肺灌注分布。
将采用自身交叉对照设计，每名参与者均在两种屏气条件下接受标准化的快速静脉盐水注射。
主要目的是评估不同肺容积状态下整体及局部肺灌注的变化。
研究结果可能增进对肺膨胀过程中灌注再分布的理解，并为临床实践中优化通气策略提供支持。
研究概览
详细说明
盐水团注电阻抗断层扫描（EIT）是一种无创技术，能够基于瞬态阻抗变化生成实时区域肺灌注图像。肺灌注高度依赖于肺容积、血管阻力和重力，但床旁定量评估仍然有限。
这项前瞻性自身对照研究探讨了吸气屏气（接近肺总量）与呼气屏气（接近功能残气量）之间肺灌注的差异。每位参与者将接受两个标准化程序：（1）呼气屏气后快速静脉注射盐水，（2）吸气屏气后采用相同的注射方案。顺序将随机分配。
灌注图像将使用基于盐水指示剂稀释的时间-阻抗曲线进行重建。区域灌注参数，包括依赖区与非依赖区以及整体灌注分布，将在两个阶段之间进行比较。
本研究可能为理解跨肺容积的灌注再分布提供基础生理学证据，并支持EIT在危重患者呼吸监测、通气管理和康复中的临床应用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18至65岁
- 能够提供书面知情同意
- 能够执行标准化吸气和呼气屏气动作，至少持续8秒
- 无已知的急性心肺疾病
- 适合进行无创电阻抗断层扫描监测和静脉盐水输注
排除标准：
- 已知的严重心肺疾病（例如，晚期慢性阻塞性肺病、严重肺动脉高压或心力衰竭）
- 血流动力学不稳定或具有临床意义的心律失常
- 存在静脉盐水输注或液体推注的禁忌症
- 怀孕或哺乳期
- 皮肤状况或胸壁异常，妨碍电阻抗断层扫描电极的正确放置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单组 - 自身对照
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参与者通过环绕胸部的圆周电极带接受连续电阻抗断层扫描（EIT）监测。
在操作过程中，参与者执行标准化的吸气和呼气屏气动作。
在每个屏气阶段，快速静脉推注无菌生理盐水（10-20 mL），随后进行盐水冲洗，以通过盐水指示剂技术产生瞬态阻抗变化，用于肺部灌注成像。
在每次盐水注射前、注射期间和注射后，连续记录EIT数据。
每位参与者均经历两种屏气条件，并作为自身对照。
本研究程序中使用一款经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的电阻抗断层成像（EIT）设备，以无创方式监测胸腔阻抗变化。该设备仅用于生理监测和图像采集，不用于评估其安全性、性能或新适应症。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球肺部灌注分布
大体时间：研究程序期间（1小时内）
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对吸气与呼气屏气阶段通过电阻抗断层扫描测量的盐水诱导阻抗变化得出的全球肺灌注分布进行定量评估。
全球灌注表达为区域灌注相对于总肺灌注的百分比贡献。
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研究程序期间（1小时内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球肺灌注异质性指数
大体时间：在研究程序期间（1小时内）
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使用通过电阻抗断层扫描盐水示踪技术获得的区域灌注图推导出的灌注异质性指数来量化肺灌注的空间异质性。
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在研究程序期间（1小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月23日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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