Efeitos da Apneia Inspiratória vs Expiratória na Perfusão Pulmonar Medida pelo Método do Indicador Salino com EIT: Um Estudo Autocontrolado
Tomografia por Impedância Elétrica com Técnica de Indicador Salino para Avaliar Diferenças na Perfusão Pulmonar entre as Fases de Apneia Inspiratória e Expiratória: Um Estudo Prospectivo Autocontrolado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tomografia por impedância elétrica (TIE) com injeção de bólus de solução salina é uma técnica não invasiva capaz de gerar imagens de perfusão pulmonar regional em tempo real, baseadas em alterações transitórias de impedância. A perfusão pulmonar é altamente dependente do volume pulmonar, da resistência vascular e da gravidade, mas a avaliação quantitativa à beira do leito continua limitada.
Este estudo prospetivo autocontrolado investiga as diferenças na perfusão pulmonar entre a apneia inspiratória (próxima da capacidade pulmonar total) e a apneia expiratória (próxima da capacidade residual funcional). Cada participante realizará dois procedimentos padronizados: (1) apneia expiratória seguida de uma injeção intravenosa rápida de solução salina e (2) apneia inspiratória seguida do mesmo protocolo de injeção. A ordem será aleatorizada.
As imagens de perfusão serão reconstruídas utilizando curvas tempo-impedância derivadas da diluição do indicador salino. Os parâmetros de perfusão regional, incluindo zonas dependentes versus não dependentes e a distribuição global da perfusão, serão comparados entre as duas fases.
Este estudo pode fornecer evidência fisiológica fundamental para compreender a redistribuição da perfusão em diferentes volumes pulmonares e apoiar a aplicação clínica da TIE na monitorização respiratória, gestão ventilatória e reabilitação de doentes críticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz de realizar manobras padronizadas de apneia inspiratória e expiratória por pelo menos 8 segundos
- Sem doença cardiopulmonar aguda conhecida
- Adequado para monitorização não invasiva por tomografia de impedância elétrica e administração intravenosa de soro fisiológico
Critérios de Exclusão:
- Doença cardiopulmonar grave conhecida (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crónica avançada, hipertensão pulmonar grave ou insuficiência cardíaca)
- Instabilidade hemodinâmica ou arritmia cardíaca clinicamente significativa
- Contraindicação para administração intravenosa de soro fisiológico ou bólus de fluidos
- Gravidez ou amamentação
- Condições cutâneas ou anomalias da parede torácica que impeçam a colocação adequada dos elétrodos de EIT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Único - Autocontrolado
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Os participantes são submetidos a monitorização contínua por tomografia de impedância elétrica (TIE) com um cinto de elétrodos circunferencial colocado em torno do tórax.
Durante o procedimento, os participantes realizam manobras padronizadas de apneia inspiratória e expiratória.
Em cada fase de apneia, é administrado um bolus intravenoso rápido de solução salina estéril (10-20 mL), seguido de uma lavagem com solução salina, para gerar alterações transitórias de impedância para imagem de perfusão pulmonar utilizando a técnica do indicador salino.
Os dados de TIE são registados continuamente antes, durante e após cada injeção de solução salina.
Cada participante é submetido a ambas as condições de apneia e serve como seu próprio controlo.
Um dispositivo de tomografia por impedância elétrica (TIE) aprovado pela FDA é utilizado para monitorizar não invasivamente as alterações de impedância torácica durante os procedimentos do estudo.
O dispositivo é utilizado exclusivamente para monitorização fisiológica e aquisição de imagens, não estando a ser avaliado quanto à segurança, desempenho ou uma nova indicação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição Global da Perfusão Pulmonar
Prazo: Durante o procedimento do estudo (num prazo de 1 hora)
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Avaliação quantitativa da distribuição da perfusão pulmonar global derivada das alterações de impedância induzidas por solução salina, medidas por tomografia de impedância elétrica durante as fases de apneia inspiratória e expiratória.
A perfusão global é expressa como a percentagem de contribuição da perfusão regional em relação à perfusão pulmonar total.
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Durante o procedimento do estudo (num prazo de 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Global de Heterogeneidade da Perfusão Pulmonar
Prazo: Durante o procedimento do estudo (no prazo de 1 hora)
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Heterogeneidade espacial da perfusão pulmonar quantificada utilizando um índice de heterogeneidade da perfusão derivado de mapas de perfusão regional obtidos com a técnica de indicador salino de tomografia por impedância elétrica.
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Durante o procedimento do estudo (no prazo de 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIT-BH-PERF-2025-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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