Effekte von inspiratorischem vs. exspiratorischem Atemanhalten auf die Lungenperfusion gemessen mittels EIT-Kochsalz-Indikatormethode: Eine selbstkontrollierte Studie
Elektrische Impedanztomographie mit Kochsalzlösung als Indikator zur Bewertung von Unterschieden in der Lungenperfusion zwischen Inspirations- und Exspirations-Apnoephasen: Eine prospektive selbstkontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die elektrische Impedanztomographie (EIT) mit Salzbölusinjektion ist eine nichtinvasive Technik, die auf der Grundlage vorübergehender Impedanzänderungen Echtzeitbilder der regionalen Lungenperfusion erzeugen kann. Die Lungenperfusion hängt stark vom Lungenvolumen, dem Gefäßwiderstand und der Schwerkraft ab, doch die quantitative Beurteilung am Krankenbett bleibt begrenzt.
Diese prospektive, selbstkontrollierte Studie untersucht die Unterschiede in der Lungenperfusion zwischen inspiratorischem Atemstillstand (nahe der totalen Lungenkapazität) und exspiratorischem Atemstillstand (nahe der funktionellen Residualkapazität). Jeder Teilnehmer wird zwei standardisierte Verfahren durchlaufen: (1) exspiratorischer Atemstillstand, gefolgt von einer raschen intravenösen Injektion von Salzlösung, und (2) inspiratorischer Atemstillstand, gefolgt vom gleichen Injektionsprotokoll. Die Reihenfolge wird randomisiert.
Perfusionsbilder werden unter Verwendung von Zeit-Impedanz-Kurven rekonstruiert, die aus der Salzlösungsindikatordilution abgeleitet werden. Regionale Perfusionsparameter, einschließlich abhängiger vs. unabhängiger Zonen und der globalen Perfusionsverteilung, werden zwischen den beiden Phasen verglichen.
Diese Studie könnte grundlegende physiologische Erkenntnisse für das Verständnis der Perfusionsumverteilung über verschiedene Lungenvolumina liefern und die klinische Anwendung von EIT bei der Atemüberwachung, der Beatmungssteuerung und der Rehabilitation kritisch kranker Patienten unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre
- Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung nach Aufklärung
- Fähigkeit, standardisierte inspiratorische und exspiratorische Atemanhalteübungen für mindestens 8 Sekunden durchzuführen
- Keine bekannte akute kardiopulmonale Erkrankung
- Geeignet für nichtinvasive elektrische Impedanztomographie-Überwachung und intravenöse Kochsalzlösungsverabreichung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte schwere kardiopulmonale Erkrankung (z.B. fortgeschrittene chronisch obstruktive Lungenerkrankung, schwere pulmonale Hypertonie oder Herzinsuffizienz)
- Hämodynamische Instabilität oder klinisch signifikante Herzrhythmusstörung
- Kontraindikation für intravenöse Kochsalzlösungsverabreichung oder Flüssigkeitsbolus
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Hauterkrankungen oder Thoraxwandanomalien, die eine korrekte Platzierung der EIT-Elektroden verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einzelgruppe - Selbstkontrolliert
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Die Teilnehmer unterliegen einer kontinuierlichen Überwachung mittels elektrischer Impedanztomographie (EIT) mit einem um den Thorax gelegten zirkumferentiellen Elektrodengurt.
Während des Verfahrens führen die Teilnehmer standardisierte Inspirations- und Exspirations-Atemanhalte-Manöver durch.
In jeder Atemanhaltephase wird ein schneller intravenöser Bolus steriler Kochsalzlösung (10–20 ml) verabreicht, gefolgt von einer Kochsalzlösungsspülung, um vorübergehende Impedanzänderungen für die Lungenperfusionsbildgebung mittels der Kochsalzlösungs-Indikator-Technik zu erzeugen.
Die EIT-Daten werden kontinuierlich vor, während und nach jeder Kochsalzlösungsinjektion aufgezeichnet.
Jeder Teilnehmer durchläuft beide Atemanhalte-Bedingungen und dient als seine eigene Kontrolle.
Ein von der FDA zugelassenes elektrisches Impedanztomographie (EIT)-Gerät wird verwendet, um während der Studienverfahren thorakale Impedanzänderungen nicht-invasiv zu überwachen.
Das Gerät wird ausschließlich zur physiologischen Überwachung und Bildaufnahme verwendet und wird nicht auf Sicherheit, Leistung oder eine neue Indikation hin bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globale Lungenperfusionsverteilung
Zeitfenster: Während der Studiendurchführung (innerhalb von 1 Stunde)
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Quantitative Bewertung der globalen Lungenperfusionsverteilung, abgeleitet aus durch Kochsalzlösung induzierten Impedanzänderungen, gemessen durch elektrische Impedanztomographie während inspiratorischer und exspiratorischer Atemanhaltephasen.
Die globale Perfusion wird als prozentualer Anteil der regionalen Perfusion relativ zur gesamten Lungenperfusion ausgedrückt.
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Während der Studiendurchführung (innerhalb von 1 Stunde)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Globaler Lungenperfusionsheterogenitätsindex
Zeitfenster: Während des Studienablaufs (innerhalb von 1 Stunde)
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Räumliche Heterogenität der Lungenperfusion quantifiziert mittels eines Perfusionsheterogenitätsindex, der aus regionalen Perfusionskarten abgeleitet wird, die mit der elektrischen Impedanztomographie-Salzindikatortechnik gewonnen wurden.
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Während des Studienablaufs (innerhalb von 1 Stunde)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EIT-BH-PERF-2025-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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