Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af inspiratorisk vs ekspiratorisk vejrtrækningspause på lunges perfusion målt med EIT saline-indikatormetode: En selvkontrolleret undersøgelse

23. december 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Elektrisk Impedans Tomografi Saltvandsindikator Teknik til Vurdering af Forskelle i Lungeperfusion Mellem Inspiratoriske og Ekspiratoriske Åndedrætsholdningsfaser: Et Prospektivt Selvkontrolstudie

Dette studie har til formål at sammenligne lungeperfusionsfordelingen mellem inspiratorisk åndedrætsholdning og ekspiratorisk åndedrætsholdning ved hjælp af salin-indikatormetoden kombineret med elektrisk impedanstopografi (EIT). En selvkontrolleret crossover-design vil blive anvendt, hvor hver deltager gennemgår begge åndedrætsholdningsbetingelser med standardiserede hurtige intravenøse salininjektioner. Det primære mål er at evaluere ændringer i global og regional lungeperfusion under forskellige lungevolumen-tilstande. Resultaterne kan forbedre forståelsen af perfusionsomfordeling med lungeinflation og støtte optimerede ventilationsstrategier i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrisk impedanstopografi (EIT) med saltvandsbolusinjektion er en ikke-invasiv teknik, der kan generere realtidsregionale lungperfusionsbilleder baseret på midlertidige impedansændringer. Lungeperfusion er i høj grad afhængig af lungevolumen, vaskulær modstand og tyngdekraften, men kvantitativ sengekantsevaluering forbliver begrænset.

Denne prospektive selvkontrollerede undersøgelse undersøger forskellene i lungeperfusion mellem inspiratorisk vejrtrækningsstop (nær total lungekapacitet) og ekspiratorisk vejrtrækningsstop (nær funktionel residualkapacitet). Hver deltager vil gennemgå to standardiserede procedurer: (1) ekspiratorisk vejrtrækningsstop efterfulgt af en hurtig intravenøs injektion af saltvand, og (2) inspiratorisk vejrtrækningsstop efterfulgt af den samme injektionsprotokol. Rækkefølgen vil være randomiseret.

Perfusionsbilleder vil blive rekonstrueret ved hjælp af tids-impedanskurver afledt fra saltvandsindikatorfortynding. Regionale perfusionsparametre, herunder afhængige vs ikke-afhængige zoner og global perfusionsfordeling, vil blive sammenlignet mellem de to faser.

Denne undersøgelse kan give grundlæggende fysiologisk evidens for at forstå perfusionsomfordeling på tværs af lungevolumener og understøtte den kliniske anvendelse af EIT i respiratorisk overvågning, ventilatorhåndtering og rehabilitering hos kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65 år
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke
  • I stand til at udføre standardiserede inspiratoriske og ekspiratoriske vejreholdemanøvrer i mindst 8 sekunder
  • Ingen kendt akut kardiopulmonal sygdom
  • Egnet til ikke-invasiv elektrisk impedanstomografi-overvågning og intravenøs salinadministration

Eksklusionskriterier:

  • Kendt alvorlig kardiopulmonal sygdom (f.eks. fremskreden kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig pulmonal hypertension eller hjertesvigt)
  • Hemodynamisk ustabilitet eller klinisk signifikant hjerterytmeforstyrrelse
  • Kontraindikation mod intravenøs salinadministration eller væskebolus
  • Graviditet eller amning
  • Hudlidelser eller brystvægsabnormaliteter, der forhindrer korrekt placering af EIT-elektroder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltgruppe - Selvkontrol
Procedure: Elektrisk Impedans Tomografi Saline Indikator Procedure
Deltagerne gennemgår kontinuerlig elektrisk impedanstopografi (EIT) overvågning med et cirkulært elektrodebælte placeret omkring thorax. Under proceduren udfører deltagerne standardiserede inspiratoriske og ekspiratoriske vejrtrækningsmanøvrer. Ved hver vejrtrækningsfase administreres en hurtig intravenøs bolus af steril saltvand (10-20 mL), efterfulgt af en saltvandsskylling, for at generere forbigående impedansændringer til lungedurchløbsbilleddannelse ved hjælp af saltvandsindikatorteknikken. EIT-data registreres kontinuerligt før, under og efter hver saltvandsinjektion. Hver deltager gennemgår begge vejrtrækningsbetingelser og fungerer som deres egen kontrol.
Enhed: Elektrisk Impedans Tomografi Apparat
En FDA-godkendt elektrisk impedanstomografi (EIT)-enhed anvendes til ikke-invasiv overvågning af thorakale impedansændringer under undersøgelsesprocedurerne. Enheden bruges udelukkende til fysiologisk overvågning og billedoptagelse og evalueres ikke for sikkerhed, ydeevne eller en ny indikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Lung Perfusionsfordeling
Tidsramme: Under studieproceduren (inden for 1 time)
Kvantitativ vurdering af global lungeperfusionsfordeling afledt af saltvandsinducerede impedansændringer målt ved elektrisk impedanstomografi under inspiratoriske og ekspiratoriske vejrtrækningspauser. Global perfusion udtrykkes som den procentvise andel af regional perfusion i forhold til total lungeperfusion.
Under studieproceduren (inden for 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Lung Perfusionsheterogenitetsindeks
Tidsramme: Under undersøgelsesforløbet (inden for 1 time)
Spatial heterogenitet af lungeperfusion kvantificeret ved hjælp af en perfusionsheterogenitetsindeks afledt fra regionale perfusionskort opnået med elektrisk impedanstromografi salinindikator-teknikken.
Under undersøgelsesforløbet (inden for 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EIT-BH-PERF-2025-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner