Effets de l'apnée inspiratoire vs expiratoire sur la perfusion pulmonaire mesurée par la méthode d'indicateur salin en EIT : Une étude auto-contrôlée
Technique d'Indicateur Salin par Tomographie d'Impédance Électrique pour Évaluer les Différences de Perfusion Pulmonaire Entre les Phases d'Apnée Inspiratoire et Expiratoire : Une Étude Prospective Auto-Contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La tomographie d'impédance électrique (TIE) avec injection de bolus de solution saline est une technique non invasive capable de générer des images de perfusion pulmonaire régionales en temps réel basées sur les changements transitoires d'impédance. La perfusion pulmonaire dépend fortement du volume pulmonaire, de la résistance vasculaire et de la gravité, mais l'évaluation quantitative au chevet du patient reste limitée.
Cette étude prospective autocontrôlée examine les différences de perfusion pulmonaire entre une apnée inspiratoire (proche de la capacité pulmonaire totale) et une apnée expiratoire (proche de la capacité résiduelle fonctionnelle). Chaque participant subira deux procédures standardisées : (1) une apnée expiratoire suivie d'une injection intraveineuse rapide de solution saline, et (2) une apnée inspiratoire suivie du même protocole d'injection. L'ordre sera randomisé.
Les images de perfusion seront reconstruites à l'aide de courbes temps-impédance dérivées de la dilution de l'indicateur salin. Les paramètres de perfusion régionaux, y compris les zones dépendantes vs non dépendantes et la distribution globale de la perfusion, seront comparés entre les deux phases.
Cette étude pourrait fournir des preuves physiologiques fondamentales pour comprendre la redistribution de la perfusion selon les volumes pulmonaires et soutenir l'application clinique de la TIE dans la surveillance respiratoire, la gestion ventilatoire et la réadaptation des patients gravement malades.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable d'effectuer des manœuvres de blocage respiratoire inspiratoire et expiratoire standardisées pendant au moins 8 secondes
- Aucune maladie cardiopulmonaire aiguë connue
- Adapté à une surveillance non invasive par tomographie d'impédance électrique et à une administration intraveineuse de solution saline
Critères d'exclusion :
- Maladie cardiopulmonaire sévère connue (par exemple, bronchopneumopathie chronique obstructive avancée, hypertension pulmonaire sévère ou insuffisance cardiaque)
- Instabilité hémodynamique ou arythmie cardiaque cliniquement significative
- Contre-indication à l'administration intraveineuse de solution saline ou à un bolus liquidien
- Grossesse ou allaitement
- Affections cutanées ou anomalies de la paroi thoracique empêchant le placement correct des électrodes de TIE
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique - Auto-contrôlé
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Les participants sont soumis à une surveillance continue par tomographie d'impédance électrique (TIE) avec une ceinture d'électrodes circonférentielle placée autour du thorax.
Pendant la procédure, les participants effectuent des manœuvres standardisées d'apnée inspiratoire et expiratoire.
À chaque phase d'apnée, un bolus intraveineux rapide de sérum physiologique stérile (10-20 mL) est administré, suivi d'un rinçage au sérum physiologique, pour générer des changements d'impédance transitoires pour l'imagerie de perfusion pulmonaire en utilisant la technique de l'indicateur salin.
Les données TIE sont enregistrées en continu avant, pendant et après chaque injection de sérum physiologique.
Chaque participant subit les deux conditions d'apnée et sert de son propre témoin.
Un dispositif de tomographie par impédance électrique (TIE) approuvé par la FDA est utilisé pour surveiller de manière non invasive les changements d'impédance thoracique pendant les procédures de l'étude.
L'appareil est utilisé uniquement pour la surveillance physiologique et l'acquisition d'images et n'est pas évalué pour la sécurité, les performances ou une nouvelle indication.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution de la perfusion pulmonaire globale
Délai: Pendant la procédure de l'étude (dans l'heure qui suit)
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Évaluation quantitative de la distribution globale de la perfusion pulmonaire dérivée des changements d'impédance induits par le sérum physiologique mesurés par tomographie d'impédance électrique pendant les phases d'apnée inspiratoire et expiratoire.
La perfusion globale est exprimée en pourcentage de la contribution de la perfusion régionale par rapport à la perfusion pulmonaire totale.
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Pendant la procédure de l'étude (dans l'heure qui suit)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'Hétérogénéité de la Perfusion Pulmonaire Globale
Délai: Pendant la procédure de l'étude (dans l'heure qui suit)
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Hétérogénéité spatiale de la perfusion pulmonaire quantifiée à l'aide d'un indice d'hétérogénéité de perfusion dérivé de cartes de perfusion régionales obtenues avec la technique d'indicateur salin de tomographie par impédance électrique.
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Pendant la procédure de l'étude (dans l'heure qui suit)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EIT-BH-PERF-2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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