Inspiraatio- vs. ekspiraatiohengityksen pidätyksen vaikutukset keuhkojen perfuusioon mitattuna EIT-liuoksinikometrialla: Itsehallittu tutkimus
Sähköinen impedanssitomografian suolaliuosindikaattoritekniikka keuhkojen perfuusion erojen arvioimiseksi hengityksenpidon inspiraatio- ja ekspiraatiovaiheiden välillä: prospektiivinen itsekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköinen impedanssitomografia (EIT) suolaliuospitoisella bolusruiskutuksella on kajoamaton tekniikka, joka pystyy luomaan reaaliaikaisia alueellisia keuhkopropuuskuvia perustuen hetkellisiin impedanssimuutoksiin. Keuhkopropuus riippuu suuresti keuhkojen tilavuudesta, verisuonien resistanssista ja painovoimasta, mutta määrällinen arviointi potilaan päässä on edelleen rajallista.
Tämä prospektiivinen itsekontrolloitu tutkimus selvittää keuhkopropuuserot sisäänhengityksen henkeäpidon (lähellä täyttä keuhkokapasiteettia) ja uloshengityksen henkeäpidon (lähellä toiminnallista jäännöstilavuutta) välillä. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi standardoitua menettelyä: (1) uloshengityksen henkeäpito, jota seuraa nopea suonensisäinen suolaliuospitoinen ruiskutus, ja (2) sisäänhengityksen henkeäpito, jota seuraa sama ruiskutusprotokolla. Järjestys arvotaan satunnaisesti.
Propauskuvat rekonstruoidaan käyttäen suolaliuospitoisen indikaattorilaimennuksen aikaimpedanssikäyriä. Alueellisia propuusparametreja, mukaan lukien riippuvaiset vs. ei-riippuvaiset vyöhykkeet ja globaali propausjakauma, verrataan kahden vaiheen välillä.
Tämä tutkimus saattaa tarjota perustavanlaatuista fysiologista näyttöä keuhkotilavuuksien välisen propausuudelleenjakautumisen ymmärtämiseksi ja tukea EIT:n kliinistä soveltamista hengityksen seurannassa, hengityskonehoidossa ja kuntoutuksessa kriittisesti sairailla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Kykenevyys antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevyys suorittamaan standardoituja hengityksen pidätysliikkeitä vähintään 8 sekunnin ajan
- Ei tunnettua akuuttia kardiopulmonaalista sairautta
- Sopiva ei-invasiiviseen sähköiseen impedanssitomografiavalvontaan ja laskimonsuolaan liittyvään annosteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu vakava kardiopulmonaalinen sairaus (esim. edistynyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vakava keuhkoverenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta)
- Hemodynaaminen epävakaus tai kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö
- Vastu-aihe laskimonsuolaan liittyvälle annostelulle tai nestepitoiselle annokselle
- Raskaus tai imetys
- Ihotilat tai rintakehän poikkeavuudet, jotka estävät EIT-elektrodien asianmukaisen asettamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä - itsehallinnollinen
|
Osallistujat käyvät läpi jatkuvaa sähköistä impedanssitomografia (EIT) -seurantaa, jossa ympärillä oleva elektrodivyö asetetaan rintakehän ympärille.
Menettelyn aikana osallistujat suorittavat standardoituja hengityksenpidon manööverejä sisään- ja uloshengityksessä.
Jokaisessa hengityksenpidon vaiheessa annetaan nopea intravenoinen bolus steriiliä fysiologista suolaliuosta (10–20 ml), jota seuraa suolaliuoksen huuhtelu, jotta saadaan aikaan lyhytaikaisia impedanssimuutoksia keuhkojen perfuusio-kuvantamista varten käyttäen suolaliuoksen indikaattoritekniikkaa.
EIT-tietoja tallennetaan jatkuvasti ennen, aikana ja jälkeen jokaisen suolaliuoksen annoksen.
Jokainen osallistuja käy läpi molemmat hengityksenpidon olosuhteet ja toimii omana kontrollinaan.
FDA:n hyväksymää sähköistä impedanssitomografiaa (EIT) käyttävää laitetta käytetään rintakehän impedanssimuutosten ei-invasiiviseen seurantaan tutkimusmenettelyjen aikana. Laite on tarkoitettu ainoastaan fysiologiseen seurantaan ja kuvantamiseen, eikä sen turvallisuutta, suorituskykyä tai uutta käyttötarkoitusta arvioida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali keuhkojen perfuusiojakauma
Aikaikkuna: Tutkimusproseduurin aikana (1 tunnin sisällä)
|
Kvantitatiivinen arvio koko keuhkojen perfuusiojakautumasta, joka on johdettu suolaliuoksen aiheuttamista impedanssimuutoksista, mitattuna sähköisellä impedanssitomografialla hengityksen sisäänvedon ja ulosvedon pidätysvaiheissa.
Kokonaisperfuusio ilmaistaan alueellisen perfuusiosuuden prosentuaalisena osuutena suhteessa koko keuhkojen perfuusioon.
|
Tutkimusproseduurin aikana (1 tunnin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen keuhkojen perfuusio-heterogeenisyysindeksi
Aikaikkuna: Tutkimusmenettelyn aikana (1 tunnin kuluessa)
|
Keuhkojen perfuusion spatiaalinen heterogeenisyys kvantifioitu käyttäen perfuusion heterogeenisyysindeksiä, joka on johdettu alueellisista perfuusioista, jotka on saatu sähköimpedanssitomografian suolaindikaattoritekniikalla.
|
Tutkimusmenettelyn aikana (1 tunnin kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIT-BH-PERF-2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .