흡기 시 호기 시 호흡 정지가 EIT 식염수 지표법으로 측정한 폐 관류에 미치는 영향: 자체 대조 연구
흡기 및 호기 숨 참 단계 간 폐 관류 차이 평가를 위한 전기 임피던스 단층촬영 생리식염수 지시자 기술: 전향적 자기 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
생리식염수 일회 주입을 이용한 전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 일시적인 임피던스 변화를 기반으로 실시간 지역 폐 관류 영상을 생성할 수 있는 비침습적 기술입니다. 폐 관류는 폐 용적, 혈관 저항 및 중력에 크게 의존하지만, 정량적 병상 평가는 여전히 제한적입니다.
이 전향적 자기 대조 연구는 흡기 호흡 유지(총 폐 용량에 가까운)와 호기 호흡 유지(기능적 잔기 용량에 가까운) 간의 폐 관류 차이를 조사합니다. 각 참가자는 두 가지 표준화된 절차를 수행할 것입니다: (1) 호기 호흡 유지 후 생리식염수의 정맥 내 신속 주입, (2) 흡기 호흡 유지 후 동일한 주입 프로토콜. 순서는 무작위화됩니다.
관류 영상은 생리식염수 지시약 희석으로부터 도출된 시간-임피던스 곡선을 사용하여 재구성될 것입니다. 의존 영역 대 비의존 영역 및 전역 관류 분포를 포함한 지역 관류 매개변수가 두 단계 간에 비교될 것입니다.
이 연구는 폐 용적에 따른 관류 재분포를 이해하기 위한 기초 생리학적 증거를 제공하고, 중환자 호흡 모니터링, 환기 관리 및 재활에서 EIT의 임상 적용을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 최소 8초 동안 표준화된 흡기 및 호기 숨 참기 동작을 수행할 수 있음
- 알려진 급성 심폐 질환이 없음
- 비침습적 전기 임피던스 단층촬영 모니터링 및 정맥 내 생리식염수 투여에 적합함
제외 기준:
- 알려진 중증 심폐 질환 (예: 진행된 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 폐동맥 고혈압 또는 심부전)
- 혈역학적 불안정성 또는 임상적으로 유의한 심장 부정맥
- 정맥 내 생리식염수 투여 또는 체액 볼루스 투여에 대한 금기증
- 임신 또는 수유 중
- EIT 전극의 적절한 부착을 방해하는 피부 질환이나 흉벽 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 집단 - 자기 통제
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참가자들은 흉부 주위에 둘러싼 원형 전극 벨트를 사용하여 연속적인 전기 임피던스 단층촬영(EIT) 모니터링을 받습니다.
시술 중에 참가자들은 표준화된 흡기 및 호기 호흡 유지 동작을 수행합니다.
각 호흡 유지 단계에서 무균 식염수(10-20 mL)의 빠른 정맥 내 볼루스 투여 후 식염수 플러시가 이루어져, 식염수 표지 기법을 이용한 폐 관류 영상화를 위한 일시적인 임피던스 변화를 생성합니다.
EIT 데이터는 각 식염수 주사 전, 중, 후에 연속적으로 기록됩니다.
각 참가자는 두 가지 호흡 유지 조건을 모두 경험하며 자기 자신을 대조군으로 활용합니다.
FDA 승인을 받은 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 장치는 연구 절차 중 흉부 임피던스 변화를 비침습적으로 모니터링하는 데 사용됩니다.
이 장치는 생리학적 모니터링 및 영상 획득을 위해서만 사용되며, 안전성, 성능 또는 새로운 적응증에 대해 평가되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 폐 관류 분포
기간: 연구 절차 중 (1시간 이내)
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흡기 및 호기 숨 참 단계 동안 전기 임피던스 단층촬영으로 측정된 생리식염수 유도 임피던스 변화로부터 파생된 전폐 관류 분포의 정량적 평가.
전체 관류는 총 폐 관류에 대한 국소 관류의 백분율 기여도로 표현됩니다.
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연구 절차 중 (1시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 폐 관류 이질성 지수
기간: 연구 절차 중 (1시간 이내)
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전기 임피던스 단층촬영 식염수 지표 기법으로 획득한 국소 관류 지도를 기반으로 산출된 관류 이질성 지수로 정량화된 폐 관류의 공간적 이질성.
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연구 절차 중 (1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EIT-BH-PERF-2025-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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