潮气量对输尿管软镜参数的影响 (TIDAL-fURS)
术中潮气量对软性输尿管镜手术参数的影响
这项前瞻性临床试验的目的是评估术中潮气量设置如何影响接受输尿管软镜（fURS）治疗肾结石的成年患者的手术参数和结果。 参与者人群包括年龄超过18岁、患有位于上/中盏或肾盂的单侧单一肾结石的患者。
本研究旨在回答以下问题：
术中潮气量是否会影响fURS期间的手术时间和手术效率？
潮气量是否会影响激光能量使用、激光效率、结石清除率以及并发症发生率（感染或出血）？
研究者将根据麻醉期间记录的潮气量比较两组：
组1：低潮气量（< 500 mL）
组2：标准潮气量（≥ 500 mL）
以确定潮气量差异是否影响手术表现和术后结果。
参与者将：
在全身麻醉下接受fURS手术，并进行标准ASA监测，包括ETCO₂和TOF监测。
在手术期间和术后记录其呼吸参数（潮气量、气道峰压、PEEP、呼吸频率、ETCO₂）和手术数据（手术时间、激光设置、透视使用、结石清除状态）。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Pendik
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Istanbul、Pendik、土耳其（türkiye）、34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄≥18岁
单侧、单颗肾结石，位于上盏或中盏或肾盂
排除标准：
慢性阻塞性肺疾病（COPD）
妊娠
腹部、腹膜后或胸部手术史
肾脏异常
位于下盏的结石
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：低潮气量
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在2025年10月至2025年12月期间，于我院接受输尿管软镜手术，且手术指征根据欧洲泌尿外科学会指南确定的患者被纳入本研究。
年龄超过18岁，单侧、单发结石位于上盏或中盏或肾盂的患者被纳入研究。
患有慢性阻塞性肺疾病、妊娠、有腹部、腹膜后或胸部手术史、肾脏异常或结石位于下盏的患者被排除在外。
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安慰剂比较：正常潮气量
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在2025年10月至2025年12月期间，于我院接受输尿管软镜手术，且手术指征根据欧洲泌尿外科学会指南确定的患者被纳入本研究。
年龄超过18岁，单侧、单发结石位于上盏或中盏或肾盂的患者被纳入研究。
患有慢性阻塞性肺疾病、妊娠、有腹部、腹膜后或胸部手术史、肾脏异常或结石位于下盏的患者被排除在外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中呼吸参数与手术结果之间的相关性
大体时间：2个月
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测量的呼吸参数： 潮气量（毫升/千克） 测量工具：麻醉呼吸机/监测系统 单位：毫升每千克（毫升/千克） 评估的手术结果： 无石率（%），通过术后非增强CT扫描评估 手术时间（分钟），记录自手术日志 并发症，采用Clavien-Dindo分级系统进行分级 目的是确定潮气量与这些手术结果之间的统计相关性。 |
2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中呼吸参数与次要结果之间的相关性
大体时间：2个月
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手术时间（分钟），根据手术记录记录 手术效率（结石体积 / 手术时间，mm³/分钟） 激光时间（秒），根据激光控制台记录 使用的激光能量（焦耳），根据激光控制台记录 激光效率（结石体积 / 激光时间，mm³/秒） 并发症，使用Clavien-Dindo分级系统进行分级 出血率（%），术中或术后显著出血的发生率 感染率（%），术后尿路感染的发生率 住院时间（天），术后总住院天数 |
2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MAR.UAD.0026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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