조수량이 fURS 매개변수에 미치는 영향 (TIDAL-fURS)
유연 요관경 검사 중 수술 중 호기량이 수술 변수에 미치는 영향
이 전향적 임상시험의 목표는 신장 결석에 대한 유연성 요관경 검사(fURS)를 받는 성인 환자에서 수술 중 조절되는 호기량 설정이 수술 매개변수와 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 참가자 집단에는 상부/중부 신우 또는 신우에 위치한 단일 측면 신장 결석을 가진 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다:
수술 중 조절되는 호기량이 fURS 동안 수술 시간과 수술 효율성에 영향을 미치는가?
호기량이 레이저 에너지 사용, 레이저 효율성, 결석 제거율 및 합병증 비율(감염 또는 출혈)에 영향을 미치는가?
연구자들은 마취 중 기록된 호기량을 기준으로 두 그룹을 비교할 것입니다:
그룹 1: 낮은 호기량(< 500 mL)
그룹 2: 표준 호기량 (≥ 500 mL)
호기량 차이가 수술 수행 능력과 수술 후 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해.
참가자들은:
표준 ASA 모니터링(ETCO₂ 및 TOF 모니터링 포함) 하에 전신 마취 상태에서 fURS를 받게 됩니다.
수술 중 및 수술 후 호흡 매개변수(호기량, 최대 기도 압력, PEEP, 호흡 수, ETCO₂)와 수술 데이터(수술 시간, 레이저 설정, 형광투시법 사용, 결석 제거 상태)가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Pendik
-
Istanbul, Pendik, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University School of Medicine Urology Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 ≥18세
상부 또는 중부 신배 또는 신우에 위치한 일측성 단일 신장 결석
제외 기준:
만성 폐쇄성 폐질환 (COPD)
임신
복부, 후복막 또는 흉부 수술력
신장 이상
하부 신배에 위치한 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저조량 호흡
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2025년 10월부터 2025년 12월까지, 우리 클리닉에서 fURS 수술을 받은 환자들 중 수술 적응증이 EAU 가이드라인에 따라 결정된 환자들이 연구에 포함되었습니다.
18세 이상의 상부 또는 중부 신배 또는 신우에 위치한 일측성 단일 결석을 가진 환자들이 연구에 포함되었습니다.
만성 폐쇄성 폐질환, 임신, 복부, 후복막 또는 흉부 수술 병력, 신장 이상 또는 하부 신배에 위치한 결석이 있는 환자들은 제외되었습니다.
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위약 비교기: 정상 호기량
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2025년 10월부터 2025년 12월까지, 우리 클리닉에서 fURS 수술을 받은 환자들 중 수술 적응증이 EAU 가이드라인에 따라 결정된 환자들이 연구에 포함되었습니다.
18세 이상의 상부 또는 중부 신배 또는 신우에 위치한 일측성 단일 결석을 가진 환자들이 연구에 포함되었습니다.
만성 폐쇄성 폐질환, 임신, 복부, 후복막 또는 흉부 수술 병력, 신장 이상 또는 하부 신배에 위치한 결석이 있는 환자들은 제외되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 호흡 매개변수와 수술 결과 간의 상관관계
기간: 2개월
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측정된 호흡 매개변수: 일회 호흡량 (mL/kg) 측정 도구: 마취 인공호흡기/모니터링 시스템 단위: 킬로그램당 밀리리터 (mL/kg) 평가된 수술 결과: 결석 제거율 (%), 수술 후 비조영 CT 스캔으로 평가 수술 시간 (분), 수술 기록에서 기록됨 합병증, Clavien-Dindo 분류를 사용하여 등급화 목표는 일회 호흡량과 각 수술 결과 간의 통계적 상관관계를 확인하는 것입니다. |
2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 호흡 매개변수와 이차 결과 간의 상관관계
기간: 2개월
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수술 시간(분), 수술 기록에서 기록됨 수술 효율성(결석 부피 / 수술 시간, mm³/분) 레이저 시간(초), 레이저 콘솔에서 기록됨 사용된 레이저 에너지(줄), 레이저 콘솔에서 기록됨 레이징 효율성(결석 부피 / 레이징 시간, mm³/초) 합병증, Clavien-Dindo 분류법을 사용하여 등급화됨 출혈률(%), 중대한 수술 중 또는 수술 후 출혈 발생률 감염률(%), 수술 후 요로 감염 발생률 입원 기간(일), 총 수술 후 입원 기간 |
2개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAR.UAD.0026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구_프로토콜
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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