《患有囊性纤维化的学龄儿童及其父母的健康素养》
对患有囊性纤维化的学龄儿童及其父母进行教育对健康素养水平的影响
这项随机对照实验研究计划旨在探讨为确诊为囊性纤维化的6-11岁学龄期儿童及其父母提供的在线教育计划对健康素养水平的影响。
研究人群将由在马尔马拉大学彭迪克培训与研究医院囊性纤维化门诊随访的123名囊性纤维化学龄期儿童及其父母组成。研究样本将包括104名儿童及其父母,他们将被随机分配到干预组(n = 52)或对照组(n = 52)。
数据将通过使用介绍信息表、学龄期儿童健康素养量表和土耳其健康素养量表-32进行收集。在预测试评估之后,研究者开发的在线教育计划将提供给干预组。对照组不会接受任何额外的干预。两组都将在预测试四周后完成后测试评估。
研究概览
详细说明
研究人群将包括被诊断患有囊性纤维化并符合纳入标准的6-11岁学龄儿童及其父母,这些研究对象将在马尔马拉大学彭迪克培训与研究医院的囊性纤维化门诊部进行随访。
本研究计划设计为一项随机对照实验研究,采用前测-后测设计,旨在确定向囊性纤维化患儿及其父母提供的在线教育计划对健康素养水平的影响。研究将评估父母准确理解、评估和使用健康信息的能力,以及儿童对自身疾病的理解、管理健康的责任以及健康生活方式行为的养成。
为确保组间分布均匀,将使用计算机化系统(http://www.randomization.com,平衡排列法)进行随机化。符合纳入标准且父母同意参与的儿童将根据随机化列表被随机分配至干预组或对照组。
由研究人员开发的在线教育计划将在前测后对干预组实施。对照组将不接受任何额外干预。两组均将在前测后四周完成后测评估。
研究变量
• 自变量:本研究的自变量为向囊性纤维化学龄儿童及其父母提供的在线教育计划。
• 因变量:因变量为被诊断患有囊性纤维化的儿童及其父母的健康素养水平。
• 控制变量:控制变量将包括儿童的描述性特征(年龄、性别)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Yalova、土耳其(türkiye)
- Yalova Universty
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
研究时年龄在6-11岁的儿童。
在研究期间在囊性纤维化诊断和治疗中心接受治疗的儿童。
能够理解并完成健康素养量表的儿童(无视觉、听觉或认知障碍妨碍量表完成)。
具备足够土耳其语能力以回答量表的儿童。
自愿同意参与的儿童及其家长。
既往未接受过任何健康素养教育的儿童。
排除标准:
患有严重视觉、听觉或认知障碍,导致无法理解或完成量表的儿童。
已接受过健康素养教育的儿童。
年龄不在6-11岁范围内的儿童。
在研究期间未在囊性纤维化诊断和治疗中心接受随访的儿童。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:在线教育集团
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干预组的囊性纤维化儿童及其父母将接受一个旨在提高健康素养的在线教育项目。
该项目将在预测试后立即通过在线平台进行一次。
课程将持续约30-40分钟,并遵循由专家教师审查的标准化教育方案。
后测评估将在干预后4周进行。
该项目旨在增强父母解释、应用健康信息并基于此做出决策的能力,并帮助儿童理解并承担自身健康的责任。
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无干预:对照组
对照组儿童将仅接受常规随访和标准护理。
该组不会接受任何额外干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童健康素养水平
大体时间:干预后4周
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将使用学龄儿童健康素养量表进行评估,表明儿童理解、解释和应用健康信息的能力。
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干预后4周
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父母健康素养水平
大体时间:干预后4周
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将通过土耳其健康素养量表-32进行评估,以衡量父母理解、解释和应用健康相关信息的能力。
|
干预后4周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yuksek BN, Ayaz-Alkaya S. Effectiveness of health literacy education on health literacy in early adolescence: A randomized controlled trial. Public Health. 2024 Dec;237:135-140. doi: 10.1016/j.puhe.2024.09.024. Epub 2024 Oct 9.
- Ahmadpour M, Omidvar N, Shakibazadeh E, Doustmohammadian A, Rahimiforoushani A. Development and evaluation of an intervention to improve food and nutrition literacy among Iranian Kurdish primary school children: An application of intervention mapping approach. Front Public Health. 2023 Jan 4;10:1059677. doi: 10.3389/fpubh.2022.1059677. eCollection 2022.
- McDonald CM, Haberman D, Brown N. Self-efficacy: empowering parents of children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12(5):538-43. doi: 10.1016/j.jcf.2012.11.014. Epub 2012 Dec 24.
- de Buhr E, Tannen A. Parental health literacy and health knowledge, behaviours and outcomes in children: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2020 Jul 13;20(1):1096. doi: 10.1186/s12889-020-08881-5.
- Li Y, Xiao Q, Chen M, Jiang C, Kang S, Zhang Y, Huang J, Yang Y, Li M, Jiang H. Improving Parental Health Literacy in Primary Caregivers of 0- to 3-Year-Old Children Through a WeChat Official Account: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 4;10:e54623. doi: 10.2196/54623.
- Broder J, Okan O, Bauer U, Bruland D, Schlupp S, Bollweg TM, Saboga-Nunes L, Bond E, Sorensen K, Bitzer EM, Jordan S, Domanska O, Firnges C, Carvalho GS, Bittlingmayer UH, Levin-Zamir D, Pelikan J, Sahrai D, Lenz A, Wahl P, Thomas M, Kessl F, Pinheiro P. Health literacy in childhood and youth: a systematic review of definitions and models. BMC Public Health. 2017 Apr 26;17(1):361. doi: 10.1186/s12889-017-4267-y.
- Cordeiro SM, da Silva HB, Silva-Rodrigues FM. Family caregivers' needs for information on pediatric cystic fibrosis: A qualitative study. J Child Health Care. 2026 Mar;30(1):50-63. doi: 10.1177/13674935241303539. Epub 2024 Nov 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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