Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolebarn med cystisk fibrose og deres foreldre om helsekompetanse

26. mai 2026 oppdatert av: Duygu Demir, University of Yalova

Effekten av opplæring gitt til skolebarn med cystisk fibrose og deres foreldre på helsekompetansenivåer

Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien er planlagt for å undersøke effekten av et nettbasert utdanningsprogram gitt til skolebarn i alderen 6-11 år med diagnosen cystisk fibrose og deres foreldre på helsekompetansenivåer.

Studiepopulasjonen vil bestå av 123 skolebarn med cystisk fibrose og deres foreldre som følges ved Cystisk Fibrose Poliklinikk ved Marmara Universitet Pendik Utdannings- og Forskningssykehus. Studieutvalget vil inkludere 104 barn og deres foreldre, som vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n = 52) eller kontrollgruppen (n = 52).

Data vil bli samlet inn ved bruk av Introduksjonsinformasjonsskjemaet, Helsekompetanseskalaen for Skolebarn og Tyrkia Helsekompetanseskala-32. Etter pre-test-vurderingene vil et nettbasert utdanningsprogram utviklet av forskeren bli levert til intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil ikke motta noen tilleggsintervensjon. Begge grupper vil fullføre post-test-vurderinger fire uker etter pre-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen vil bestå av skolebarn i alderen 6-11 år som er diagnostisert med cystisk fibrose og oppfyller inklusjonskriteriene, sammen med deres foreldre, fulgt opp ved Cystisk Fibrose Poliklinikk ved Marmara University Pendik Training and Research Hospital.

Denne studien er planlagt utformet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med et pretest-posttest design for å fastslå effekten av et nettbasert utdanningsprogram som skal tilbys barn med cystisk fibrose og deres foreldre på helsekompetansenivåer. Studien vil ha som mål å evaluere foreldres evne til å forstå, vurdere og bruke helseinformasjon korrekt, samt barns forståelse av sin sykdom, deres ansvar i å håndtere sin helse, og utviklingen av sunne livsstilsatferder.

For å sikre homogen fordeling av gruppene vil randomisering utføres ved hjelp av et databaset system (http://www.randomization.com, balansert permutasjonsmetode). Barn som oppfyller inklusjonskriteriene og hvis foreldre gir samtykke, vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen i henhold til randomiseringslisten.

Det nettbaserte utdanningsprogrammet, utviklet av forskeren, vil bli administrert til intervensjonsgruppen etter pretesten. Kontrollgruppen vil ikke motta noen ekstra intervensjon. Begge gruppene vil fullføre posttestvurderinger fire uker etter pretesten.

Studievariabler

• Uavhengig variabel: Den uavhengige variabelen i studien vil være det nettbaserte utdanningsprogrammet som skal tilbys skolebarn med cystisk fibrose og deres foreldre.

• Avhengige variabler: De avhengige variablene vil være helsekompetansenivåene til barn diagnostisert med cystisk fibrose og deres foreldre.

• Kontrollvariabler: Kontrollvariablene vil inkludere de beskrivende egenskapene til barna (alder, kjønn).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn i alderen 6–11 år ved studiestart.

Barn som mottar behandling ved Cystisk fibrose-diagnose- og behandlingssenteret i studieperioden.

Barn som er i stand til å forstå og fullføre Helsekompetanseskalaene (uten syns-, hørsel- eller kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer skjemautfylling).

Barn med tilstrekkelig språkkunnskaper i tyrkisk til å besvare skjemaene.

Barn og foreldre som frivillig samtykker til å delta.

Barn som ikke tidligere har fått helsekompetanseopplæring.

Eksklusjonskriterier:

Barn med alvorlige syns-, hørsel- eller kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer forståelse eller utfylling av skjemaene.

Barn som allerede har fått helsekompetanseopplæring.

Barn utenfor aldersspennet 6–11 år.

Barn som ikke følges opp ved Cystisk fibrose-diagnose- og behandlingssenteret i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert utdanningsgruppe
Atferdsmessig: Nettbasert utdanningsprogram
Barn med cystisk fibrose og deres foreldre i intervensjonsgruppen vil motta et nettbasert utdanningsprogram designet for å forbedre helsekompetanse. Programmet vil bli levert én gang, umiddelbart etter pre-testen, gjennom en nettbasert plattform. Økten vil vare omtrent 30–40 minutter og vil følge en standardisert utdanningsprotokoll vurdert av ekspertfaglige medlemmer. Post-test vurdering vil bli utført 4 uker etter intervensjonen. Programmet har som mål å forbedre foreldrenes evne til å tolke, anvende og ta beslutninger basert på helseinformasjon, og å hjelpe barn med å forstå og ta ansvar for egen helse.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn i kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig oppfølging og standardbehandling. Ingen ytterligere intervensjon vil bli gitt til denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns helsekompetansenivå
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
Vil bli vurdert ved hjelp av Helselitterasjesskalaen for skolebarn, som indikerer barnets evne til å forstå, tolke og anvende helseinformasjon.
4 uker etter intervensjonen
Foreldres helsekompetansenivåer
Tidsramme: 4 uker etter intervensjonen
Vil bli målt via Turkey Health Literacy Scale-32 for å vurdere foreldres evne til å forstå, tolke og anvende helserelatert informasjon.
4 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Yalova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • duygudemir KF Burcu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere