Los Niños en Edad Escolar con Fibrosis Quística y sus Padres en Alfabetización en Salud
El Efecto de la Educación Proporcionada a Niños en Edad Escolar con Fibrosis Quística y a sus Padres sobre los Niveles de Alfabetización en Salud
Este estudio experimental controlado aleatorizado está diseñado para examinar el efecto de un programa educativo en línea proporcionado a niños en edad escolar de 6 a 11 años diagnosticados con fibrosis quística y a sus padres sobre los niveles de alfabetización en salud.
La población del estudio estará compuesta por 123 niños en edad escolar con fibrosis quística y sus padres que son atendidos en la Clínica Ambulatoria de Fibrosis Quística del Hospital de Formación e Investigación de Pendik de la Universidad de Marmara. La muestra del estudio incluirá a 104 niños y sus padres, que serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n = 52) o al grupo de control (n = 52).
Los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Alfabetización en Salud para Niños en Edad Escolar y la Escala de Alfabetización en Salud de Turquía-32. Tras las evaluaciones previas a la prueba, se impartirá al grupo de intervención un programa educativo en línea desarrollado por el investigador. El grupo de control no recibirá ninguna intervención adicional. Ambos grupos completarán las evaluaciones posteriores a la prueba cuatro semanas después de la evaluación previa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población del estudio estará compuesta por niños en edad escolar de 6 a 11 años diagnosticados con fibrosis quística que cumplan los criterios de inclusión, junto con sus padres, atendidos en la Clínica Externa de Fibrosis Quística del Hospital de Formación e Investigación de Pendik de la Universidad de Marmara.
Este estudio está planificado para diseñarse como un estudio experimental controlado aleatorizado con un diseño pretest-posttest con el fin de determinar el efecto de un programa educativo en línea que se impartirá a niños con fibrosis quística y a sus padres sobre los niveles de alfabetización en salud. El estudio tendrá como objetivo evaluar la capacidad de los padres para comprender, evaluar y utilizar la información de salud de manera precisa, así como la comprensión de los niños sobre su enfermedad, su responsabilidad en el manejo de su salud y el desarrollo de comportamientos de estilo de vida saludable.
Para garantizar una distribución homogénea de los grupos, la aleatorización se realizará utilizando un sistema basado en computadora (http://www.randomization.com, método de permutación equilibrada). Los niños que cumplan los criterios de inclusión y cuyos padres den su consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control según la lista de aleatorización.
El programa educativo en línea, desarrollado por el investigador, se administrará al grupo de intervención después del pretest. El grupo de control no recibirá ninguna intervención adicional. Ambos grupos completarán las evaluaciones posttest cuatro semanas después del pretest.
Variables del Estudio
• Variable Independiente: La variable independiente del estudio será el programa educativo en línea que se impartirá a niños en edad escolar con fibrosis quística y a sus padres.
• Variables Dependientes: Las variables dependientes serán los niveles de alfabetización en salud de los niños diagnosticados con fibrosis quística y de sus padres.
• Variables de Control: Las variables de control incluirán las características descriptivas de los niños (edad, género).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yalova, Turquía (Türkiye)
- Yalova Universty
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 6 a 11 años en el momento del estudio.
Niños que reciben tratamiento en el Centro de Diagnóstico y Tratamiento de Fibrosis Quística durante el período de estudio.
Niños capaces de comprender y completar las Escalas de Alfabetización en Salud (sin discapacidades visuales, auditivas o cognitivas que impidan la finalización de las escalas).
Niños con suficiente dominio del turco para responder las escalas.
Niños y padres que aceptan voluntariamente participar.
Niños que no han recibido previamente ninguna educación en alfabetización en salud.
Criterios de exclusión:
Niños con discapacidades visuales, auditivas o cognitivas graves que les impidan comprender o completar las escalas.
Niños que ya han recibido educación en alfabetización en salud.
Niños que están fuera del rango de edad de 6 a 11 años.
Niños que no reciben seguimiento en el Centro de Diagnóstico y Tratamiento de Fibrosis Quística durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de educación en línea
|
Los niños con fibrosis quística y sus padres en el grupo de intervención recibirán un programa educativo en línea diseñado para mejorar la alfabetización en salud.
El programa se impartirá una vez, inmediatamente después de la prueba inicial, a través de una plataforma en línea.
La sesión durará aproximadamente 30-40 minutos y seguirá un protocolo educativo estandarizado revisado por miembros expertos de la facultad.
La evaluación posterior se realizará 4 semanas después de la intervención.
El programa tiene como objetivo mejorar la capacidad de los padres para interpretar, aplicar y tomar decisiones basadas en la información de salud, y ayudar a los niños a comprender y asumir la responsabilidad de su propia salud.
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Sin intervención: Grupo de control
Los niños del grupo de control solo recibirán seguimiento de rutina y atención estándar.
No se proporcionará ninguna intervención adicional a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de alfabetización en salud infantil
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Se evaluará utilizando la Escala de Alfabetización en Salud para Niños en Edad Escolar, que indica la capacidad del niño para comprender, interpretar y aplicar información sobre salud.
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4 semanas después de la intervención
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Niveles de alfabetización sanitaria de los padres
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
|
Se medirá mediante la Escala de Alfabetización en Salud de Turquía-32 para evaluar la capacidad de los padres para comprender, interpretar y aplicar información relacionada con la salud.
|
4 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
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- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrosis quística
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
- duygudemir KF Burcu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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