Школьники с муковисцидозом и их родители: понимание вопросов здоровья
Влияние образования, предоставляемого детям школьного возраста с муковисцидозом и их родителям, на уровень медицинской грамотности
В данном рандомизированном контролируемом экспериментальном исследовании планируется изучить влияние онлайн-программы обучения, предоставляемой детям школьного возраста 6–11 лет с диагнозом муковисцидоз и их родителям, на уровень их медицинской грамотности.
Исследуемая популяция будет состоять из 123 детей школьного возраста с муковисцидозом и их родителей, наблюдаемых в амбулаторной клинике муковисцидоза Учебно-исследовательской больницы Мармара Пендик. Выборка исследования будет включать 104 ребёнка и их родителей, которые будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (n = 52), либо в контрольную группу (n = 52).
Данные будут собираться с использованием Вводной информационной формы, Шкалы медицинской грамотности для детей школьного возраста и Турецкой шкалы медицинской грамотности-32. После предварительного тестирования группе вмешательства будет предоставлена онлайн-программа обучения, разработанная исследователем. Контрольная группа не получит никакого дополнительного вмешательства. Обе группы пройдут пост-тестовую оценку через четыре недели после предварительного теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследуемая популяция будет состоять из детей школьного возраста 6-11 лет, которым диагностирована муковисцидоз и которые соответствуют критериям включения, вместе с их родителями, наблюдаемыми в амбулаторной клинике муковисцидоза Учебно-исследовательской больницы Мармара Пендик.
Данное исследование планируется разработать как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с дизайном предварительного и последующего тестирования, чтобы определить влияние онлайн-программы обучения, которая будет предоставлена детям с муковисцидозом и их родителям, на уровень санитарной грамотности. Исследование будет направлено на оценку способности родителей понимать, оценивать и точно использовать информацию о здоровье, а также понимания детьми своего заболевания, их ответственности в управлении своим здоровьем и развития здоровых поведенческих привычек.
Для обеспечения однородного распределения групп рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной системы (http://www.randomization.com, сбалансированный метод перестановок). Дети, соответствующие критериям включения и чьи родители дали согласие, будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу в соответствии со списком рандомизации.
Онлайн-программа обучения, разработанная исследователем, будет проведена для интервенционной группы после предварительного тестирования. Контрольная группа не будет получать никаких дополнительных вмешательств. Обе группы пройдут оценку после тестирования через четыре недели после предварительного тестирования.
Переменные исследования
• Независимая переменная: Независимой переменной исследования будет онлайн-программа обучения, которая будет предоставлена детям школьного возраста с муковисцидозом и их родителям.
• Зависимые переменные: Зависимыми переменными будут уровни санитарной грамотности детей с диагнозом муковисцидоз и их родителей.
• Контрольные переменные: Контрольные переменные будут включать описательные характеристики детей (возраст, пол).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция (Туркие)
- Yalova Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте 6-11 лет на момент исследования.
Дети, получающие лечение в Центре диагностики и лечения муковисцидоза в период исследования.
Дети, способные понимать и заполнять Шкалы оценки грамотности в вопросах здоровья (отсутствие нарушений зрения, слуха или когнитивных нарушений, препятствующих заполнению шкал).
Дети с достаточным знанием турецкого языка для ответов по шкалам.
Дети и родители, добровольно согласившиеся на участие.
Дети, которые ранее не получали никакого образования по вопросам грамотности в сфере здоровья.
Критерии исключения:
Дети с тяжелыми нарушениями зрения, слуха или когнитивными нарушениями, которые препятствуют пониманию или заполнению шкал.
Дети, которые уже получали образование по вопросам грамотности в сфере здоровья.
Дети, не соответствующие возрастному диапазону 6-11 лет.
Дети, не находящиеся под наблюдением в Центре диагностики и лечения муковисцидоза в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа онлайн-образования
|
Дети с муковисцидозом и их родители в интервенционной группе получат онлайн-образовательную программу, разработанную для повышения грамотности в вопросах здоровья.
Программа будет предоставлена один раз, сразу после предварительного тестирования, через онлайн-платформу.
Сессия продлится приблизительно 30-40 минут и будет следовать стандартизированному образовательному протоколу, проверенному экспертами-преподавателями.
Оценка после вмешательства будет проведена через 4 недели после вмешательства.
Программа направлена на улучшение способности родителей интерпретировать, применять и принимать решения на основе информации о здоровье, а также помогает детям понимать и брать ответственность за собственное здоровье.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Дети в контрольной группе будут получать только плановое наблюдение и стандартное лечение.
Никаких дополнительных вмешательств для этой группы не предусмотрено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни грамотности детей в вопросах здоровья
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Будет оцениваться с использованием Шкалы грамотности в вопросах здоровья для детей школьного возраста, что указывает на способность ребенка понимать, интерпретировать и применять информацию о здоровье.
|
4 недели после вмешательства
|
|
Уровни медицинской грамотности родителей
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
|
Будет измеряться с помощью Турецкой шкалы грамотности в вопросах здоровья-32 для оценки способности родителей понимать, интерпретировать и применять информацию, связанную со здоровьем.
|
4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yuksek BN, Ayaz-Alkaya S. Effectiveness of health literacy education on health literacy in early adolescence: A randomized controlled trial. Public Health. 2024 Dec;237:135-140. doi: 10.1016/j.puhe.2024.09.024. Epub 2024 Oct 9.
- Ahmadpour M, Omidvar N, Shakibazadeh E, Doustmohammadian A, Rahimiforoushani A. Development and evaluation of an intervention to improve food and nutrition literacy among Iranian Kurdish primary school children: An application of intervention mapping approach. Front Public Health. 2023 Jan 4;10:1059677. doi: 10.3389/fpubh.2022.1059677. eCollection 2022.
- McDonald CM, Haberman D, Brown N. Self-efficacy: empowering parents of children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12(5):538-43. doi: 10.1016/j.jcf.2012.11.014. Epub 2012 Dec 24.
- de Buhr E, Tannen A. Parental health literacy and health knowledge, behaviours and outcomes in children: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2020 Jul 13;20(1):1096. doi: 10.1186/s12889-020-08881-5.
- Li Y, Xiao Q, Chen M, Jiang C, Kang S, Zhang Y, Huang J, Yang Y, Li M, Jiang H. Improving Parental Health Literacy in Primary Caregivers of 0- to 3-Year-Old Children Through a WeChat Official Account: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 4;10:e54623. doi: 10.2196/54623.
- Broder J, Okan O, Bauer U, Bruland D, Schlupp S, Bollweg TM, Saboga-Nunes L, Bond E, Sorensen K, Bitzer EM, Jordan S, Domanska O, Firnges C, Carvalho GS, Bittlingmayer UH, Levin-Zamir D, Pelikan J, Sahrai D, Lenz A, Wahl P, Thomas M, Kessl F, Pinheiro P. Health literacy in childhood and youth: a systematic review of definitions and models. BMC Public Health. 2017 Apr 26;17(1):361. doi: 10.1186/s12889-017-4267-y.
- Cordeiro SM, da Silva HB, Silva-Rodrigues FM. Family caregivers' needs for information on pediatric cystic fibrosis: A qualitative study. J Child Health Care. 2026 Mar;30(1):50-63. doi: 10.1177/13674935241303539. Epub 2024 Nov 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Заболевания поджелудочной железы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Муковисцидоз
- Хроническое заболевание
Другие идентификационные номера исследования
- duygudemir KF Burcu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .