Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schoolgaande kinderen met cystische fibrose en hun ouders over gezondheidsvaardigheden

26 mei 2026 bijgewerkt door: Duygu Demir, University of Yalova

Het effect van onderwijs aan schoolgaande kinderen met cystische fibrose en hun ouders op gezondheidsvaardigheidsniveaus

Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie is gepland om het effect te onderzoeken van een online onderwijsprogramma dat wordt aangeboden aan schoolgaande kinderen van 6-11 jaar met de diagnose cystische fibrose en hun ouders op het gebied van gezondheidsvaardigheden.

De studiepopulatie bestaat uit 123 schoolgaande kinderen met cystische fibrose en hun ouders die worden gevolgd op de Cystic Fibrosis Polikliniek van het Marmara University Pendik Training and Research Hospital. De studie steekproef omvat 104 kinderen en hun ouders, die willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (n = 52) of de controlegroep (n = 52).

Gegevens worden verzameld met behulp van het Introductie Informatieformulier, de Gezondheidsvaardigheden Schaal voor Schoolgaande Kinderen en de Turkije Gezondheidsvaardigheden Schaal-32. Na de voormetingen zal een online onderwijsprogramma ontwikkeld door de onderzoeker worden aangeboden aan de interventiegroep. De controlegroep krijgt geen aanvullende interventie. Beide groepen zullen vier weken na de voormeting de nametingen voltooien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiepopulatie zal bestaan uit schoolgaande kinderen van 6-11 jaar die gediagnosticeerd zijn met cystische fibrose en voldoen aan de inclusiecriteria, samen met hun ouders, die worden gevolgd bij de Cystische Fibrose Polikliniek van het Marmara Universiteit Pendik Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.

Deze studie is gepland om te worden ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie met een pre-test-post-test ontwerp om het effect te bepalen van een online onderwijsprogramma dat zal worden aangeboden aan kinderen met cystische fibrose en hun ouders op gezondheidsvaardigheidsniveaus. De studie zal zich richten op het evalueren van het vermogen van ouders om gezondheidsinformatie te begrijpen, te evalueren en correct te gebruiken, evenals het begrip van kinderen van hun ziekte, hun verantwoordelijkheid in het beheren van hun gezondheid en de ontwikkeling van gezonde levensstijlgedragingen.

Om een homogene verdeling van de groepen te waarborgen, zal randomisatie worden uitgevoerd met behulp van een computergebaseerd systeem (http://www.randomization.com, gebalanceerde permutatiemethode). Kinderen die voldoen aan de inclusiecriteria en van wie de ouders toestemming geven, zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep volgens de randomisatielijst.

Het online onderwijsprogramma, ontwikkeld door de onderzoeker, zal worden toegediend aan de interventiegroep na de pre-test. De controlegroep zal geen aanvullende interventie ontvangen. Beide groepen zullen post-test beoordelingen uitvoeren vier weken na de pre-test.

Studievariabelen

• Onafhankelijke Variabele: De onafhankelijke variabele van de studie zal het online onderwijsprogramma zijn dat zal worden aangeboden aan schoolgaande kinderen met cystische fibrose en hun ouders.

• Afhankelijke Variabelen: De afhankelijke variabelen zullen de gezondheidsvaardigheidsniveaus zijn van kinderen gediagnosticeerd met cystische fibrose en hun ouders.

• Controlevariabelen: De controlevariabelen zullen de beschrijvende kenmerken van de kinderen (leeftijd, geslacht) omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen van 6-11 jaar ten tijde van het onderzoek.

Kinderen die tijdens de onderzoeksperiode behandeling krijgen bij het Diagnose- en Behandelcentrum voor Cystic Fibrosis.

Kinderen die in staat zijn de Gezondheidsvaardigheden-schalen te begrijpen en in te vullen (geen visuele, auditieve of cognitieve beperkingen die het invullen van de schalen zouden verhinderen).

Kinderen met voldoende beheersing van het Turks om de schalen te beantwoorden.

Kinderen en ouders die vrijwillig instemmen met deelname.

Kinderen die nog geen enkele gezondheidsvaardighedenvoorlichting hebben ontvangen.

Exclusiecriteria:

Kinderen met ernstige visuele, auditieve of cognitieve beperkingen die hen zouden verhinderen de schalen te begrijpen of in te vullen.

Kinderen die al gezondheidsvaardighedenvoorlichting hebben ontvangen.

Kinderen die buiten de leeftijdsrange van 6-11 jaar vallen.

Kinderen die tijdens de onderzoeksperiode geen follow-up krijgen bij het Diagnose- en Behandelcentrum voor Cystic Fibrosis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online onderwijsgroep
Gedragsmatig: Online Opleidingsprogramma
Kinderen met cystische fibrose en hun ouders in de interventiegroep krijgen een online educatieprogramma dat is ontworpen om de gezondheidsvaardigheden te verbeteren. Het programma wordt één keer aangeboden, direct na de voormeting, via een online platform. De sessie duurt ongeveer 30-40 minuten en volgt een gestandaardiseerd educatief protocol dat is beoordeeld door deskundige faculteitsleden. De nameting wordt 4 weken na de interventie uitgevoerd. Het programma heeft als doel het vermogen van ouders te vergroten om gezondheidsinformatie te interpreteren, toe te passen en op basis daarvan beslissingen te nemen, en om kinderen te helpen hun eigen gezondheid te begrijpen en er verantwoordelijkheid voor te nemen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen in de controlegroep krijgen alleen routinematige follow-up en standaardzorg. Er wordt geen aanvullende interventie aan deze groep verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsvaardigheden van kinderen
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
Wordt beoordeeld met behulp van de Health Literacy Scale voor schoolgaande kinderen, wat het vermogen van het kind aangeeft om gezondheidsinformatie te begrijpen, te interpreteren en toe te passen.
4 weken na de interventie
Gezondheidsvaardigheden van ouders
Tijdsspanne: 4 weken na de interventie
Wordt gemeten via de Turkse Gezondheidsvaardigheden Schaal-32 om het vermogen van ouders te beoordelen om gezondheidsgerelateerde informatie te begrijpen, te interpreteren en toe te passen.
4 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Yalova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • duygudemir KF Burcu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren