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I Bambini in Età Scolare con Fibrosi Cistica e i Loro Genitori sull'Alfabetizzazione Sanitaria

26 maggio 2026 aggiornato da: Duygu Demir, University of Yalova

L'Effetto dell'Educazione Fornita ai Bambini in Età Scolare con Fibrosi Cistica e ai Loro Genitori sui Livelli di Alfabetizzazione Sanitaria

Questo studio sperimentale controllato randomizzato è pianificato per esaminare l'effetto di un programma educativo online fornito a bambini in età scolare di 6-11 anni diagnosticati con fibrosi cistica e ai loro genitori sui livelli di alfabetizzazione sanitaria.

La popolazione dello studio sarà composta da 123 bambini in età scolare con fibrosi cistica e i loro genitori seguiti presso l'Ambulatorio di Fibrosi Cistica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Pendik dell'Università di Marmara. Il campione dello studio includerà 104 bambini e i loro genitori, che saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento (n = 52) o al gruppo di controllo (n = 52).

I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Informativo Introduttivo, la Scala di Alfabetizzazione Sanitaria per Bambini in Età Scolare e la Scala di Alfabetizzazione Sanitaria Turchia-32. Dopo le valutazioni pre-test, un programma educativo online sviluppato dal ricercatore sarà fornito al gruppo di intervento. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento aggiuntivo. Entrambi i gruppi completeranno le valutazioni post-test quattro settimane dopo il pre-test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio sarà composta da bambini in età scolare di 6-11 anni diagnosticati con fibrosi cistica e che soddisfano i criteri di inclusione, insieme ai loro genitori, seguiti presso l'Ambulatorio di Fibrosi Cistica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Marmara University Pendik.

Questo studio è pianificato per essere progettato come uno studio sperimentale controllato randomizzato con un disegno pretest-posttest, al fine di determinare l'effetto di un programma di educazione online che sarà erogato ai bambini con fibrosi cistica e ai loro genitori sui livelli di alfabetizzazione sanitaria. Lo studio mirerà a valutare la capacità dei genitori di comprendere, valutare e utilizzare le informazioni sanitarie in modo accurato, nonché la comprensione della propria malattia da parte dei bambini, la loro responsabilità nella gestione della propria salute e lo sviluppo di comportamenti di stile di vita sano.

Per garantire una distribuzione omogenea dei gruppi, la randomizzazione sarà eseguita utilizzando un sistema basato su computer (http://www.randomization.com, metodo di permutazione bilanciato). I bambini che soddisfano i criteri di inclusione e i cui genitori forniscono il consenso saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo secondo la lista di randomizzazione.

Il programma di educazione online, sviluppato dal ricercatore, sarà somministrato al gruppo di intervento dopo il pretest. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento aggiuntivo. Entrambi i gruppi completeranno le valutazioni posttest quattro settimane dopo il pretest.

Variabili dello Studio

• Variabile Indipendente: La variabile indipendente dello studio sarà il programma di educazione online che sarà erogato ai bambini in età scolare con fibrosi cistica e ai loro genitori.

• Variabili Dipendenti: Le variabili dipendenti saranno i livelli di alfabetizzazione sanitaria dei bambini diagnosticati con fibrosi cistica e dei loro genitori.

• Variabili di Controllo: Le variabili di controllo includeranno le caratteristiche descrittive dei bambini (età, genere).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 6 e 11 anni al momento dello studio.

Bambini in trattamento presso il Centro di Diagnosi e Terapia della Fibrosi Cistica durante il periodo di studio.

Bambini in grado di comprendere e completare le Scale di Alfabetizzazione Sanitaria (nessuna menomazione visiva, uditiva o cognitiva che impedirebbe il completamento della scala).

Bambini con sufficiente padronanza della lingua turca per rispondere alle scale.

Bambini e genitori che accettano volontariamente di partecipare.

Bambini che non hanno precedentemente ricevuto alcuna educazione all'alfabetizzazione sanitaria.

Criteri di esclusione:

Bambini con gravi menomazioni visive, uditive o cognitive che impedirebbero loro di comprendere o completare le scale.

Bambini che hanno già ricevuto un'educazione all'alfabetizzazione sanitaria.

Bambini che si trovano al di fuori della fascia di età 6-11 anni.

Bambini che non sono in follow-up presso il Centro di Diagnosi e Terapia della Fibrosi Cistica durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione online
Comportamentale: Programma di Formazione Online
I bambini con fibrosi cistica e i loro genitori nel gruppo di intervento riceveranno un programma di educazione online progettato per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria. Il programma sarà erogato una volta, immediatamente dopo il pretest, tramite una piattaforma online. La sessione durerà circa 30-40 minuti e seguirà un protocollo educativo standardizzato rivisto da membri della facoltà esperti. La valutazione del posttest sarà condotta 4 settimane dopo l'intervento. Il programma mira a migliorare la capacità dei genitori di interpretare, applicare e prendere decisioni basate sulle informazioni sanitarie e ad aiutare i bambini a comprendere e assumersi la responsabilità della propria salute.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini nel gruppo di controllo riceveranno solo il follow-up di routine e le cure standard. Non verrà fornito alcun intervento aggiuntivo a questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di alfabetizzazione sanitaria dei bambini
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Sarà valutato utilizzando la Scala di Alfabetizzazione Sanitaria per Bambini in Età Scolastica, indicando la capacità del bambino di comprendere, interpretare e applicare le informazioni sulla salute.
4 settimane dopo l'intervento
Livelli di alfabetizzazione sanitaria dei genitori
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Sarà misurato tramite la Scala di Alfabetizzazione Sanitaria della Turchia-32 per valutare la capacità dei genitori di comprendere, interpretare e applicare le informazioni relative alla salute.
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Yalova

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • duygudemir KF Burcu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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