Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní děti s cystickou fibrózou a jejich rodiče v oblasti zdravotní gramotnosti

26. května 2026 aktualizováno: Duygu Demir, University of Yalova

Vliv vzdělávání poskytovaného dětem školního věku s cystickou fibrózou a jejich rodičům na úroveň zdravotní gramotnosti

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie je plánována k prozkoumání účinku online vzdělávacího programu poskytovaného školákům ve věku 6–11 let diagnostikovaným s cystickou fibrózou a jejich rodičům na úrovně zdravotní gramotnosti.

Studijní populace bude sestávat ze 123 školáků s cystickou fibrózou a jejich rodičů, kteří jsou sledováni v Ambulanci pro cystickou fibrózu Univerzitní nemocnice Marmara Pendik Training and Research Hospital. Studijní vzorek bude zahrnovat 104 dětí a jejich rodičů, kteří budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny (n = 52), nebo do kontrolní skupiny (n = 52).

Data budou shromažďována pomocí Úvodního informačního formuláře, Škály zdravotní gramotnosti pro školáky a Turecké škály zdravotní gramotnosti-32. Po předtestovém hodnocení bude intervenční skupině poskytnut online vzdělávací program vyvinutý výzkumníkem. Kontrolní skupina nedostane žádnou další intervenci. Obě skupiny dokončí posttestové hodnocení čtyři týdny po předtestu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace bude sestávat ze školáků ve věku 6–11 let, kteří mají diagnostikovánu cystickou fibrózu a splňují vstupní kritéria, spolu s jejich rodiči, sledovanými na ambulanci pro cystickou fibrózu Univerzitní nemocnice Marmara Pendik Training and Research.

Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s předtestovým a potestovým designem za účelem zjištění účinku online vzdělávacího programu, který bude poskytován dětem s cystickou fibrózou a jejich rodičům, na úrovně zdravotní gramotnosti. Studie si klade za cíl vyhodnotit schopnost rodičů porozumět, vyhodnocovat a správně používat zdravotnické informace, stejně jako porozumění dětí jejich nemoci, jejich odpovědnost v péči o své zdraví a rozvoj zdravých životních návyků.

Pro zajištění homogenního rozdělení skupin bude randomizace provedena pomocí počítačového systému (http://www.randomization.com, vyvážená permutační metoda). Děti, které splňují vstupní kritéria a jejichž rodiče poskytnou souhlas, budou náhodně přiřazeny buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny podle randomizačního seznamu.

Online vzdělávací program, vypracovaný výzkumníkem, bude intervenční skupině podán po předtestu. Kontrolní skupina nedostane žádnou další intervenci. Obě skupiny dokončí potestová hodnocení čtyři týdny po předtestu.

Studijní proměnné

• Nezávislá proměnná: Nezávislou proměnnou studie bude online vzdělávací program, který bude poskytován školákům s cystickou fibrózou a jejich rodičům.

• Závislé proměnné: Závislými proměnnými budou úrovně zdravotní gramotnosti dětí s diagnostikovanou cystickou fibrózou a jejich rodičů.

• Kontrolní proměnné: Kontrolní proměnné budou zahrnovat popisné charakteristiky dětí (věk, pohlaví).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti ve věku 6–11 let v době studie.

Děti, které během studie docházejí na Cystic Fibrosis Diagnosis and Treatment Center.

Děti schopné porozumět a vyplnit škály zdravotní gramotnosti (bez zrakových, sluchových nebo kognitivních postižení, která by znemožnila vyplnění škály).

Děti s dostatečnou znalostí turečtiny k zodpovězení škál.

Děti a rodiče, kteří se dobrovolně souhlasí s účastí.

Děti, které dříve neabsolvovaly žádné vzdělávání v oblasti zdravotní gramotnosti.

Kritéria pro vyloučení:

Děti s těžkým zrakovým, sluchovým nebo kognitivním postižením, které by jim zabránilo porozumět nebo vyplnit škály.

Děti, které již absolvovaly vzdělávání v oblasti zdravotní gramotnosti.

Děti mimo věkové rozmezí 6–11 let.

Děti, které během studie nedocházejí na Cystic Fibrosis Diagnosis and Treatment Center.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online vzdělávací skupina
Behaviorální: Online vzdělávací program
Děti s cystickou fibrózou a jejich rodiče ve skupině intervence obdrží online vzdělávací program navržený ke zlepšení zdravotní gramotnosti. Program bude doručen jednou, bezprostředně po pretestu, prostřednictvím online platformy. Séance bude trvat přibližně 30-40 minut a bude následovat standardizovaný vzdělávací protokol schválený odbornými členy fakulty. Posttestovací hodnocení bude provedeno 4 týdny po intervenci. Cílem programu je zlepšit schopnost rodičů interpretovat, aplikovat a rozhodovat se na základě zdravotních informací a pomoci dětem pochopit a převzít odpovědnost za své vlastní zdraví.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti v kontrolní skupině budou mít pouze běžné sledování a standardní péči. Této skupině nebude poskytnuta žádná další intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň zdravotní gramotnosti dětí
Časové okno: 4 týdny po intervenci
Bude hodnoceno pomocí Škály zdravotní gramotnosti pro děti školního věku, což ukazuje schopnost dítěte porozumět, interpretovat a aplikovat zdravotní informace.
4 týdny po intervenci
Úrovně zdravotní gramotnosti rodičů
Časové okno: 4 týdny po zákroku
Bude měřeno pomocí Škály zdravotní gramotnosti Turecka-32, která posoudí schopnost rodičů porozumět, interpretovat a aplikovat informace související se zdravím.
4 týdny po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Yalova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • duygudemir KF Burcu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cystická fibróza (CF)

Klinické studie na Online vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit