Az Iskoláskorú Cystás Fibrózisban Szenvedő Gyermekek és Szüleik Egészségműveltségükben
Az iskoláskorú cisztikus fibrózissal élő gyermekek és szüleik számára nyújtott oktatás hatása az egészségműveltség szintjére
Ez a randomizált kontrollált kísérleti vizsgálat arra irányul, hogy megvizsgálja az online oktatási program hatását az iskoláskorú, 6-11 éves cisztás fibrózissal diagnosztizált gyermekek és szüleik egészségműveltségi szintjére.
A vizsgálati populációt a Márvány Egyetem Pendik Oktató és Kutatási Kórház Cisztás Fibrózis Ambulanciáján gondozott 123 iskoláskorú cisztás fibrózisban szenvedő gyermek és szüleik alkotják. A vizsgálati minta 104 gyermeket és szüleiket fogja magába foglalni, akiket véletlenszerűen beosztanak az intervenciós csoportba (n = 52) vagy a kontrollcsoportba (n = 52).
Az adatokat a Bevezető Információs Űrlap, az Iskoláskorú Gyermekek Egészségműveltségi Skálája és a Törökország Egészségműveltségi Skála-32 segítségével gyűjtik majd. Az előteszt értékelések után a kutató által kifejlesztett online oktatási programot az intervenciós csoport kapja meg. A kontrollcsoport nem kap további intervenciót. Mindkét csoport befejezi az utóteszt értékeléseket négy héttel az előteszt után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati populációt 6-11 éves iskoláskorú gyermekek alkotják, akiknél cisztás fibrózist diagnosztizáltak, és megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, szüleikkel együtt, akiket a Marmara Egyetem Pendik Oktatási és Kutatási Kórház Cisztás Fibrózis Rendszeres Gondozási Rendelőjén követnek.
Ezt a vizsgálatot előteszt-utóteszt kísérleti tervezésű randomizált kontrollált kísérletként tervezik megtervezni annak érdekében, hogy meghatározzák egy online oktatási program hatását, amelyet cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknek és szüleiknek szánnak, az egészségműveltség szintjére. A vizsgálat célja a szülők képességének értékelése lesz az egészségügyi információk pontos megértésére, értékelésére és felhasználására, valamint a gyermekek betegségük megértésének, egészségük kezelésében való felelősségüknek és az egészséges életmódbeli magatartások fejlődésének értékelése.
A csoportok homogén eloszlásának biztosítása érdekében a randomizációt számítógépes rendszerrel végezzük (http://www.randomization.com, kiegyensúlyozott permutációs módszer). A beválasztási kritériumoknak megfelelő gyermekek, akiknek szülei beleegyezést adnak, a randomizációs lista szerint véletlenszerűen hozzárendelésre kerülnek vagy a beavatkozási csoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz.
Az online oktatási programot, amelyet a kutató fejlesztett ki, a beavatkozási csoportnak adják az előteszt után. A kontrollcsoport nem kap további beavatkozást. Mindkét csoport négy héttel az előteszt után elvégzi az utóteszt értékeléseket.
Vizsgálati Változók
• Független változó: A vizsgálat független változója az online oktatási program lesz, amelyet iskoláskorú cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknek és szüleiknek szánnak.
• Függő változók: A függő változók a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és szüleik egészségműveltségi szintjei lesznek.
• Kontrollváltozók: A kontrollváltozók közé tartoznak a gyermekek leíró jellemzői (életkor, nem).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yalova, Törökország (Türkiye)
- Yalova Universty
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Gyermekek 6-11 éves korban a vizsgálat időpontjában.
Gyermekek, akik a Cystás Fibrosis Diagnosztikai és Kezelési Központban kapnak kezelést a vizsgálati időszak alatt.
Az Egészségműveltség Skálák megértésére és kitöltésére képes gyermekek (nincs látási, hallási vagy kognitív károsodás, amely megakadályozná a skálák kitöltését).
Török nyelven elegendő tudással rendelkező gyermekek a skálák megválaszolásához.
Önkéntesen beleegyező gyermekek és szülők a részvételbe.
Gyermekek, akik korábban nem részesültek egészségműveltség oktatásban.
Kizárási kritériumok:
Gyermekek súlyos látási, hallási vagy kognitív károsodással, amely megakadályozná a skálák megértését vagy kitöltését.
Gyermekek, akik már részesültek egészségműveltség oktatásban.
Gyermekek, akik kívül esnek a 6-11 éves korhatáron.
Gyermekek, akik nem részesülnek követésben a Cystás Fibrosis Diagnosztikai és Kezelési Központban a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online oktatási csoport
|
A cisztikus fibrózissal élő gyermekek és szüleik a beavatkozási csoportban egy online oktatási programot kapnak, amely az egészségműveltség javítására lett tervezve.
A programot egyszer, közvetlenül az előteszt után, egy online platformon keresztül adják át.
Az ülés körülbelül 30-40 percig tart, és egy szakértő oktatói tagok által felülvizsgált szabványosított oktatási protokollt követ.
Az utóteszt felmérést a beavatkozást követő 4 héttel végezzük el.
A program célja, hogy fokozza a szülők képességét az egészségi információk értelmezésére, alkalmazására és az azokon alapuló döntéshozatalra, valamint segítse a gyermekeket saját egészségük megértésében és felelősségvállalásában.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport gyermekei csak rutin utókövetést és szabványos ellátást kapnak.
Ennek a csoportnak nem nyújtanak további beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekek egészségműveltségi szintjei
Időkeret: 4 héttel az intervenció után
|
A Gyermekkorú Iskolások Egészségműveltségi Skálájával lesz értékelve, jelezve a gyermek képességét az egészségügyi információk megértésére, értelmezésére és alkalmazására.
|
4 héttel az intervenció után
|
|
Szülők egészségműveltségi szintje
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
|
A Török Egészségműveltség Skála-32 segítségével mérjük, hogy felmérjük a szülők egészséggel kapcsolatos információk megértési, értelmezési és alkalmazási képességét.
|
4 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Yuksek BN, Ayaz-Alkaya S. Effectiveness of health literacy education on health literacy in early adolescence: A randomized controlled trial. Public Health. 2024 Dec;237:135-140. doi: 10.1016/j.puhe.2024.09.024. Epub 2024 Oct 9.
- Ahmadpour M, Omidvar N, Shakibazadeh E, Doustmohammadian A, Rahimiforoushani A. Development and evaluation of an intervention to improve food and nutrition literacy among Iranian Kurdish primary school children: An application of intervention mapping approach. Front Public Health. 2023 Jan 4;10:1059677. doi: 10.3389/fpubh.2022.1059677. eCollection 2022.
- McDonald CM, Haberman D, Brown N. Self-efficacy: empowering parents of children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2013 Sep;12(5):538-43. doi: 10.1016/j.jcf.2012.11.014. Epub 2012 Dec 24.
- de Buhr E, Tannen A. Parental health literacy and health knowledge, behaviours and outcomes in children: a cross-sectional survey. BMC Public Health. 2020 Jul 13;20(1):1096. doi: 10.1186/s12889-020-08881-5.
- Li Y, Xiao Q, Chen M, Jiang C, Kang S, Zhang Y, Huang J, Yang Y, Li M, Jiang H. Improving Parental Health Literacy in Primary Caregivers of 0- to 3-Year-Old Children Through a WeChat Official Account: Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 4;10:e54623. doi: 10.2196/54623.
- Broder J, Okan O, Bauer U, Bruland D, Schlupp S, Bollweg TM, Saboga-Nunes L, Bond E, Sorensen K, Bitzer EM, Jordan S, Domanska O, Firnges C, Carvalho GS, Bittlingmayer UH, Levin-Zamir D, Pelikan J, Sahrai D, Lenz A, Wahl P, Thomas M, Kessl F, Pinheiro P. Health literacy in childhood and youth: a systematic review of definitions and models. BMC Public Health. 2017 Apr 26;17(1):361. doi: 10.1186/s12889-017-4267-y.
- Cordeiro SM, da Silva HB, Silva-Rodrigues FM. Family caregivers' needs for information on pediatric cystic fibrosis: A qualitative study. J Child Health Care. 2026 Mar;30(1):50-63. doi: 10.1177/13674935241303539. Epub 2024 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Cisztás fibrózis
- Krónikus betegség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- duygudemir KF Burcu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .