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Os Crianças em Idade Escolar com Fibrose Quística e os Seus Pais sobre Literacia em Saúde

26 de maio de 2026 atualizado por: Duygu Demir, University of Yalova

O Efeito da Educação Fornecida a Crianças em Idade Escolar com Fibrose Quística e aos Seus Pais nos Níveis de Literacia em Saúde

Este estudo experimental controlado randomizado está planeado para examinar o efeito de um programa de educação online fornecido a crianças em idade escolar dos 6 aos 11 anos diagnosticadas com fibrose quística e aos seus pais nos níveis de literacia em saúde.

A população do estudo consistirá em 123 crianças em idade escolar com fibrose quística e os seus pais que são acompanhados na Consulta Externa de Fibrose Quística do Hospital de Ensino e Investigação Pendik da Universidade de Marmara. A amostra do estudo incluirá 104 crianças e os seus pais, que serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção (n = 52) ou ao grupo de controlo (n = 52).

Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação Introdutória, a Escala de Literacia em Saúde para Crianças em Idade Escolar e a Escala de Literacia em Saúde da Turquia-32. Após as avaliações pré-teste, um programa de educação online desenvolvido pelo investigador será entregue ao grupo de intervenção. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção adicional. Ambos os grupos completarão as avaliações pós-teste quatro semanas após o pré-teste.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população do estudo consistirá em crianças em idade escolar com idades compreendidas entre os 6 e os 11 anos, diagnosticadas com fibrose quística e que cumpram os critérios de inclusão, juntamente com os seus pais, seguidas na Clínica Externa de Fibrose Quística do Hospital de Ensino e Investigação de Pendik da Universidade de Marmara.

Este estudo está planeado para ser concebido como um estudo experimental controlado randomizado com um desenho de pré-teste e pós-teste, a fim de determinar o efeito de um programa de educação online que será entregue a crianças com fibrose quística e aos seus pais nos níveis de literacia em saúde. O estudo terá como objetivo avaliar a capacidade dos pais para compreender, avaliar e utilizar informações de saúde de forma precisa, bem como a compreensão das crianças sobre a sua doença, a sua responsabilidade na gestão da sua saúde e o desenvolvimento de comportamentos de estilo de vida saudável.

Para garantir uma distribuição homogénea dos grupos, a randomização será realizada utilizando um sistema baseado em computador (http://www.randomization.com, método de permutação equilibrada). As crianças que cumpram os critérios de inclusão e cujos pais forneçam consentimento serão aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo, de acordo com a lista de randomização.

O programa de educação online, desenvolvido pelo investigador, será administrado ao grupo de intervenção após o pré-teste. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção adicional. Ambos os grupos completarão as avaliações de pós-teste quatro semanas após o pré-teste.

Variáveis do Estudo

• Variável Independente: A variável independente do estudo será o programa de educação online que será entregue a crianças em idade escolar com fibrose quística e aos seus pais.

• Variáveis Dependentes: As variáveis dependentes serão os níveis de literacia em saúde das crianças diagnosticadas com fibrose quística e dos seus pais.

• Variáveis de Controlo: As variáveis de controlo incluirão as características descritivas das crianças (idade, género).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 11 anos no momento do estudo.

Crianças em tratamento no Centro de Diagnóstico e Tratamento de Fibrose Quística durante o período do estudo.

Crianças capazes de compreender e completar as Escalas de Literacia em Saúde (sem deficiências visuais, auditivas ou cognitivas que impeçam a conclusão das escalas).

Crianças com proficiência suficiente em turco para responder às escalas.

Crianças e pais que concordem voluntariamente em participar.

Crianças que não tenham recebido anteriormente qualquer educação em literacia em saúde.

Critérios de Exclusão:

Crianças com deficiências visuais, auditivas ou cognitivas graves que as impeçam de compreender ou completar as escalas.

Crianças que já tenham recebido educação em literacia em saúde.

Crianças que estejam fora da faixa etária dos 6-11 anos.

Crianças que não estejam em acompanhamento no Centro de Diagnóstico e Tratamento de Fibrose Quística durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação Online
Comportamental: Programa de Educação Online
As crianças com fibrose cística e os seus pais no grupo de intervenção receberão um programa de educação online concebido para melhorar a literacia em saúde. O programa será entregue uma vez, imediatamente após o pré-teste, através de uma plataforma online. A sessão terá uma duração de aproximadamente 30-40 minutos e seguirá um protocolo educativo padronizado revisto por membros do corpo docente especializados. A avaliação pós-teste será realizada 4 semanas após a intervenção. O programa visa melhorar a capacidade dos pais para interpretar, aplicar e tomar decisões com base em informações de saúde, e ajudar as crianças a compreender e assumir a responsabilidade pela sua própria saúde.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
As crianças no grupo de controlo receberão apenas acompanhamento de rotina e cuidados padrão. Nenhuma intervenção adicional será fornecida a este grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de literacia em saúde das crianças
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Será avaliada utilizando a Escala de Literacia em Saúde para Crianças em Idade Escolar, indicando a capacidade da criança para compreender, interpretar e aplicar informação de saúde.
4 semanas após a intervenção
Níveis de literacia em saúde dos pais
Prazo: 4 semanas após a intervenção
Será medida através da Escala de Literacia em Saúde da Turquia-32 para avaliar a capacidade dos pais de compreender, interpretar e aplicar informações relacionadas com a saúde.
4 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Yalova

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • duygudemir KF Burcu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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