Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skolebørn med cystisk fibrose og deres forældre om sundhedskompetence

26. maj 2026 opdateret af: Duygu Demir, University of Yalova

Effekten af undervisning givet til skolebørn med cystisk fibrose og deres forældre på sundhedskompetenceniveauer

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse er planlagt til at undersøge effekten af et online uddannelsesprogram, der gives til skolebørn i alderen 6-11 år diagnosticeret med cystisk fibrose og deres forældre, på sundhedslæse- og skrivefærdighedsniveauer.

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 123 skolebørn med cystisk fibrose og deres forældre, der følges på Cystisk Fibrose Ambulatorium på Marmara Universitet Pendik Uddannelses- og Forskningshospital. Undersøgelsesprøven vil inkludere 104 børn og deres forældre, som vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (n = 52) eller kontrolgruppen (n = 52).

Data vil blive indsamlet ved hjælp af Introduktionsinformationsformularen, Sundhedslæse- og skrivefærdighedsskalaen for skolebørn og Tyrkiets Sundhedslæse- og skrivefærdighedsskala-32. Efter præ-testvurderingerne vil et online uddannelsesprogram udviklet af forskeren blive leveret til interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere intervention. Begge grupper vil udføre post-testvurderinger fire uger efter præ-testen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil bestå af skolebørn i alderen 6-11 år, der er diagnosticeret med cystisk fibrose og opfylder inklusionskriterierne, sammen med deres forældre, der følges på Cystisk Fibrose Ambulatorium på Marmara University Pendik Trænings- og Forskningshospital.

Dette studie er planlagt at blive udformet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med et prætest-posttest design for at fastslå effekten af et online uddannelsesprogram, der vil blive leveret til børn med cystisk fibrose og deres forældre, på sundhedslæseevneniveauet. Studiet vil sigte mod at evaluere forældres evne til at forstå, vurdere og bruge sundhedsoplysninger præcist, samt børns forståelse af deres sygdom, deres ansvar i håndteringen af deres sundhed og udviklingen af sunde livsstilsadfærd.

For at sikre homogen fordeling af grupperne vil randomisering blive udført ved hjælp af et computerbaseret system (http://www.randomization.com, balanceret permutationsmetode). Børn, der opfylder inklusionskriterierne, og hvis forældre giver samtykke, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen i henhold til randomiseringslisten.

Det online uddannelsesprogram, udviklet af forskeren, vil blive administreret til interventionsgruppen efter prætesten. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen yderligere intervention. Begge grupper vil udføre posttestvurderinger fire uger efter prætesten.

Studievariabler

• Uafhængig variabel: Den uafhængige variabel i studiet vil være det online uddannelsesprogram, der vil blive leveret til skolebørn med cystisk fibrose og deres forældre.

• Afhængige variabler: De afhængige variabler vil være sundhedslæseevneniveauet hos børn diagnosticeret med cystisk fibrose og deres forældre.

• Kontrolvariabler: Kontrolvariablerne vil omfatte de beskrivende karakteristika for børnene (alder, køn).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen 6-11 år på studietidspunktet.

Børn, der modtager behandling på Cystisk Fibrose Diagnosticerings- og Behandlingscenteret i studieperioden.

Børn, der er i stand til at forstå og udfylde Sundhedslæse- og -forståelsesskalaerne (uden visuelle, auditive eller kognitive handicap, der ville forhindre skalaudfyldning).

Børn med tilstrækkelig sprogkompetence i tyrkisk til at besvare skalaerne.

Børn og forældre, der frivilligt accepterer at deltage.

Børn, der ikke tidligere har modtaget sundhedslæse- og -forståelsesundervisning.

Eksklusionskriterier:

Børn med svære visuelle, auditive eller kognitive handicap, der forhindrer dem i at forstå eller udfylde skalaerne.

Børn, der allerede har modtaget sundhedslæse- og -forståelsesundervisning.

Børn, der er uden for aldersintervallet 6-11 år.

Børn, der ikke følges op på Cystisk Fibrose Diagnosticerings- og Behandlingscenteret i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online uddannelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: Online Uddannelsesprogram
Børn med cystisk fibrose og deres forældre i interventionsgruppen vil modtage et online uddannelsesprogram designet til at forbedre sundhedskompetence. Programmet vil blive leveret én gang, umiddelbart efter fortesten, via en online platform. Sessionen vil vare cirka 30-40 minutter og vil følge en standardiseret uddannelsesprotokol gennemgået af ekspertfaglige medlemmer. Eftertesten vil blive udført 4 uger efter interventionen. Programmet har til formål at styrke forældrenes evne til at fortolke, anvende og træffe beslutninger baseret på sundhedsoplysninger, og at hjælpe børnene med at forstå og tage ansvar for deres egen sundhed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn i kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig opfølgning og standardbehandling. Der vil ikke blive ydet yderligere intervention til denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns sundhedskompetenceniveauer
Tidsramme: 4 uger efter interventionen
Vil blive vurderet ved hjælp af Sundhedskompetenceskalaen for skolebørn, hvilket angiver barnets evne til at forstå, fortolke og anvende sundhedsinformation.
4 uger efter interventionen
Forældres sundhedskompetenceniveauer
Tidsramme: 4 uger efter interventionen
Vil blive målt via Turkey Health Literacy Scale-32 for at vurdere forældres evne til at forstå, fortolke og anvende sundhedsrelateret information.
4 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yalova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • duygudemir KF Burcu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose (CF)

Kliniske forsøg med Online Uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner