Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dzieci w wieku szkolnym z mukowiscydozą i ich rodzice w kontekście wiedzy o zdrowiu

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Duygu Demir, University of Yalova

Wpływ edukacji udzielanej dzieciom w wieku szkolnym z mukowiscydozą i ich rodzicom na poziom wiedzy zdrowotnej

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne ma na celu zbadanie wpływu programu edukacji online, dostarczanego dzieciom w wieku szkolnym w wieku 6-11 lat z rozpoznaną mukowiscydozą oraz ich rodzicom, na poziomy alfabetyzacji zdrowotnej.

Populacja badana będzie składać się z 123 dzieci w wieku szkolnym z mukowiscydozą i ich rodziców, którzy są obserwowani w Poradni Mukowiscydozy Szpitala Uniwersyteckiego Marmara Pendik Eğitim ve Araştırma Hastanesi. Próba badana obejmie 104 dzieci i ich rodziców, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 52) lub grupy kontrolnej (n = 52).

Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Wstępnej, Skali Alfabetyzacji Zdrowotnej dla Dzieci w Wieku Szkolnym oraz Tureckiej Skali Alfabetyzacji Zdrowotnej-32. Po ocenach przedtestowych grupie interwencyjnej zostanie dostarczony opracowany przez badacza program edukacji online. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej dodatkowej interwencji. Obie grupy wykonają oceny potestowe cztery tygodnie po teście wstępnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja będzie się składać z dzieci w wieku szkolnym w wieku 6-11 lat, u których zdiagnozowano mukowiscydozę i spełniają kryteria włączenia, wraz z ich rodzicami, obserwowanymi w Poradni Mukowiscydozy Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Marmara University Pendik.

Planuje się, że to badanie będzie zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne z projektem pretest-posttest, w celu określenia wpływu programu edukacji online, który zostanie dostarczony dzieciom z mukowiscydozą i ich rodzicom, na poziomy alfabetyzacji zdrowotnej. Badanie będzie miało na celu ocenę zdolności rodziców do rozumienia, oceny i dokładnego wykorzystywania informacji zdrowotnych, a także zrozumienia przez dzieci ich choroby, ich odpowiedzialności w zarządzaniu swoim zdrowiem oraz rozwoju zachowań zdrowego stylu życia.

Aby zapewnić jednorodny rozkład grup, randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu komputerowego (http://www.randomization.com, zrównoważona metoda permutacji). Dzieci, które spełniają kryteria włączenia i których rodzice wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z listą randomizacyjną.

Program edukacji online, opracowany przez badacza, zostanie wdrożony w grupie interwencyjnej po pretescie. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej dodatkowej interwencji. Obie grupy wypełnią oceny posttestowe cztery tygodnie po pretescie.

Zmienne badania

• Zmienna niezależna: Zmienną niezależną badania będzie program edukacji online, który zostanie dostarczony dzieciom w wieku szkolnym z mukowiscydozą i ich rodzicom.

• Zmienne zależne: Zmiennymi zależnymi będą poziomy alfabetyzacji zdrowotnej dzieci zdiagnozowanych z mukowiscydozą i ich rodziców.

• Zmienne kontrolne: Zmienne kontrolne będą obejmować charakterystykę opisową dzieci (wiek, płeć).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku 6-11 lat w czasie badania.

Dzieci otrzymujące leczenie w Centrum Diagnostyki i Leczenia Mukowiscydozy w okresie badania.

Dzieci zdolne do zrozumienia i wypełnienia Skal Zdolności Zdrowotnych (brak zaburzeń wzrokowych, słuchowych ani poznawczych uniemożliwiających wypełnienie skal).

Dzieci z wystarczającą znajomością języka tureckiego do odpowiadania na skale.

Dzieci i rodzice, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział.

Dzieci, które wcześniej nie otrzymały żadnej edukacji w zakresie umiejętności zdrowotnych.

Kryteria wykluczenia:

Dzieci z ciężkimi zaburzeniami wzrokowymi, słuchowymi lub poznawczymi uniemożliwiającymi zrozumienie lub wypełnienie skal.

Dzieci, które już otrzymały edukację w zakresie umiejętności zdrowotnych.

Dzieci spoza przedziału wiekowego 6-11 lat.

Dzieci nieobjęte opieką w Centrum Diagnostyki i Leczenia Mukowiscydozy w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Online
Behawioralne: Program Edukacji Online
Dzieci z mukowiscydozą i ich rodzice w grupie interwencyjnej otrzymają internetowy program edukacyjny zaprojektowany w celu poprawy wiedzy zdrowotnej. Program zostanie dostarczony raz, bezpośrednio po teście wstępnym, za pośrednictwem platformy internetowej. Sesja będzie trwała około 30-40 minut i będzie zgodna ze standardowym protokołem edukacyjnym zatwierdzonym przez ekspertów. Test końcowy zostanie przeprowadzony 4 tygodnie po interwencji. Program ma na celu poprawę zdolności rodziców do interpretowania, stosowania i podejmowania decyzji na podstawie informacji zdrowotnych oraz pomocy dzieciom w zrozumieniu i wzięciu odpowiedzialności za własne zdrowie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci w grupie kontrolnej otrzymają wyłącznie rutynową opiekę i standardowe leczenie. Żadna dodatkowa interwencja nie będzie stosowana w tej grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy zdrowotnej alfabetyzacji dzieci
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Będzie oceniane za pomocą Skali Zdolności Zdrowotnych dla Dzieci w Wieku Szkolnym, wskazującej na zdolność dziecka do rozumienia, interpretowania i stosowania informacji zdrowotnych.
4 tygodnie po interwencji
Poziomy wiedzy zdrowotnej rodziców
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Będzie mierzona za pomocą Tureckiej Skali Zdrowotnej Kompetencji-32 w celu oceny zdolności rodziców do rozumienia, interpretowania i stosowania informacji związanych ze zdrowiem.
4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Yalova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • duygudemir KF Burcu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza (CF)

Badania kliniczne na Program Edukacji Online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj