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건강 정보 이해력에 대한 낭포성 섬유증을 가진 학령기 아동과 그 부모

2026년 5월 26일 업데이트: Duygu Demir, University of Yalova

낭포성 섬유증을 가진 학령기 아동과 그 부모에게 제공된 교육이 건강 문해력 수준에 미치는 영향

이 무작위 대조 실험 연구는 낭포성 섬유증 진단을 받은 6-11세 학령기 아동과 그들의 부모에게 제공되는 온라인 교육 프로그램이 건강 문해력 수준에 미치는 영향을 검토하기 위해 계획되었습니다.

연구 대상은 Marmara University Pendik Training and Research Hospital의 낭포성 섬유증 외래 진료소에서 추적 관찰되는 123명의 학령기 낭포성 섬유증 아동과 그들의 부모로 구성될 것입니다. 연구 표본에는 무작위로 중재 그룹(n = 52) 또는 대조 그룹(n = 52)에 할당될 104명의 아동과 그들의 부모가 포함됩니다.

데이터는 소개 정보 양식, 학령기 아동을 위한 건강 문해력 척도, 그리고 Turkey Health Literacy Scale-32를 사용하여 수집될 것입니다. 사전 평가 후, 연구자가 개발한 온라인 교육 프로그램이 중재 그룹에게 제공될 것입니다. 대조 그룹은 추가적인 중재를 받지 않을 것입니다. 두 그룹 모두 사전 평가 4주 후에 사후 평가를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 대상은 낭포성 섬유증으로 진단받고 포함 기준을 충족하는 6-11세 학령기 아동과 그들의 부모로 구성되며, Marmara University Pendik Training and Research Hospital의 낭포성 섬유증 외래 진료소에서 추적 관찰됩니다.

이 연구는 낭포성 섬유증 아동과 그들의 부모에게 제공될 온라인 교육 프로그램이 건강 정보 이해 능력 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 사전-사후 검사 설계를 가진 무작위 대조 실험 연구로 설계될 계획입니다. 연구는 부모가 건강 정보를 정확하게 이해, 평가 및 사용하는 능력뿐만 아니라 아동의 질병 이해, 건강 관리에 대한 책임감, 건강한 생활습관 행동의 발달을 평가하는 것을 목표로 합니다.

그룹의 균질한 분포를 보장하기 위해 컴퓨터 기반 시스템(http://www.randomization.com, 균형 순열 방법)을 사용하여 무작위 배정이 수행됩니다. 포함 기준을 충족하고 부모의 동의를 얻은 아동은 무작위 배정 목록에 따라 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다.

연구자가 개발한 온라인 교육 프로그램은 사전 검사 후 중재 그룹에게 제공됩니다. 대조 그룹은 추가 중재를 받지 않습니다. 두 그룹 모두 사전 검사 4주 후에 사후 검사 평가를 완료합니다.

연구 변수

• 독립 변수: 연구의 독립 변수는 낭포성 섬유증 학령기 아동과 그들의 부모에게 제공될 온라인 교육 프로그램입니다.

• 종속 변수: 종속 변수는 낭포성 섬유증으로 진단받은 아동과 그들의 부모의 건강 정보 이해 능력 수준입니다.

• 통제 변수: 통제 변수는 아동의 기술적 특성(연령, 성별)을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연구 당시 만 6-11세 아동.

연구 기간 동안 낭포성 섬유증 진단 및 치료 센터에서 치료를 받는 아동.

건강 정보 이해력 척도를 이해하고 완료할 수 있는 아동(척도 완료를 방해하는 시각, 청각 또는 인지 장애 없음).

척도에 답변할 수 있을 만큼의 터키어 능력을 가진 아동.

자발적으로 참여에 동의하는 아동과 부모.

이전에 건강 정보 이해력 교육을 받은 적이 없는 아동.

제외 기준:

척도를 이해하거나 완료하는 것을 방해하는 심각한 시각, 청각 또는 인지 장애가 있는 아동.

이미 건강 정보 이해력 교육을 받은 아동.

만 6-11세 연령 범위를 벗어난 아동.

연구 기간 동안 낭포성 섬유증 진단 및 치료 센터에서 추적 관찰을 받지 않는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 교육 그룹
행동: 온라인 교육 프로그램
중재군에 속한 낭포성 섬유증 환아와 그 부모는 건강 정보 이해 능력을 향상시키기 위해 고안된 온라인 교육 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 사전 검사 직후에 한 번, 온라인 플랫폼을 통해 제공됩니다. 세션은 약 30-40분 동안 진행되며, 전문 교수진이 검토한 표준화된 교육 프로토콜을 따릅니다. 사후 검사는 중재 4주 후에 실시됩니다. 이 프로그램은 부모가 건강 정보를 해석하고 적용하며 이를 바탕으로 결정을 내리는 능력을 향상시키고, 환아가 자신의 건강을 이해하고 책임감을 가질 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다.
간섭 없음: 대조군
대조군 아동은 오직 일상적인 추적 관찰 및 표준 치료만 받게 됩니다. 이 그룹에는 추가적인 중재가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 건강 문해력 수준
기간: 중재 후 4주
학교 연령 아동을 위한 건강 문해력 척도를 사용하여 평가될 것이며, 이는 아동이 건강 정보를 이해, 해석 및 적용할 수 있는 능력을 나타냅니다.
중재 후 4주
부모의 건강 정보 이해 수준
기간: 개입 후 4주
부모의 건강 관련 정보 이해, 해석 및 적용 능력을 평가하기 위해 Turkey Health Literacy Scale-32를 통해 측정됩니다.
개입 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Yalova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • duygudemir KF Burcu

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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