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Schulpflichtige Kinder mit Mukoviszidose und ihre Eltern im Hinblick auf Gesundheitskompetenz

26. Mai 2026 aktualisiert von: Duygu Demir, University of Yalova

Die Wirkung der Bildung, die Schulkindern mit Mukoviszidose und ihren Eltern gegeben wird, auf Gesundheitskompetenzniveaus

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie ist geplant, um die Wirkung eines Online-Bildungsprogramms auf die Gesundheitskompetenz von Schulkindern im Alter von 6-11 Jahren mit zystischer Fibrose und deren Eltern zu untersuchen.

Die Studienpopulation besteht aus 123 Schulkindern mit zystischer Fibrose und deren Eltern, die in der Zystische-Fibrose-Ambulanz des Marmara-Universitäts-Pendik-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses betreut werden. Die Studienstichprobe umfasst 104 Kinder und deren Eltern, die zufällig entweder der Interventionsgruppe (n = 52) oder der Kontrollgruppe (n = 52) zugewiesen werden.

Die Daten werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, der Gesundheitskompetenzskala für Schulkinder und der Türkei-Gesundheitskompetenzskala-32 erhoben. Nach den Vorabtest-Bewertungen wird der Interventionsgruppe ein von der Forscherin entwickeltes Online-Bildungsprogramm angeboten. Die Kontrollgruppe erhält keine zusätzliche Intervention. Beide Gruppen absolvieren vier Wochen nach dem Vorabtest Nachtest-Bewertungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation wird aus schulpflichtigen Kindern im Alter von 6-11 Jahren bestehen, bei denen Mukoviszidose diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen, sowie deren Eltern, die in der Mukoviszidose-Ambulanz des Marmara-Universitätsklinikums Pendik für Ausbildung und Forschung betreut werden.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie mit einem Prätest-Posttest-Design geplant, um die Wirkung eines Online-Schulungsprogramms für Kinder mit Mukoviszidose und deren Eltern auf deren Gesundheitskompetenz zu ermitteln. Die Studie zielt darauf ab, die Fähigkeit der Eltern zu bewerten, Gesundheitsinformationen zu verstehen, zu bewerten und korrekt anzuwenden, sowie das Verständnis der Kinder für ihre Krankheit, ihre Verantwortung bei der Bewältigung ihrer Gesundheit und die Entwicklung gesunder Lebensgewohnheiten zu erfassen.

Um eine homogene Verteilung der Gruppen zu gewährleisten, wird die Randomisierung mit einem computerbasierten System durchgeführt (http://www.randomization.com, Balanced-Permutation-Methode). Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren Eltern ihre Einwilligung gegeben haben, werden gemäß der Randomisierungsliste entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Das von der Forscherin entwickelte Online-Schulungsprogramm wird der Interventionsgruppe nach dem Prätest angeboten. Die Kontrollgruppe erhält keine zusätzliche Intervention. Beide Gruppen absolvieren Posttest-Bewertungen vier Wochen nach dem Prätest.

Studienvariablen

• Unabhängige Variable: Die unabhängige Variable der Studie wird das Online-Schulungsprogramm für schulpflichtige Kinder mit Mukoviszidose und deren Eltern sein.

• Abhängige Variablen: Die abhängigen Variablen werden die Gesundheitskompetenz der Kinder mit Mukoviszidose und ihrer Eltern sein.

• Kontrollvariablen: Zu den Kontrollvariablen gehören die beschreibenden Merkmale der Kinder (Alter, Geschlecht).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 6-11 Jahren zum Zeitpunkt der Studie.

Kinder, die während des Studienzeitraums im Mukoviszidose-Diagnose- und Behandlungszentrum behandelt werden.

Kinder, die in der Lage sind, die Gesundheitskompetenz-Skalen zu verstehen und auszufüllen (keine visuellen, auditiven oder kognitiven Beeinträchtigungen, die die Skalenausfüllung verhindern würden).

Kinder mit ausreichenden Türkischkenntnissen, um die Skalen zu beantworten.

Kinder und Eltern, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten.

Kinder, die zuvor keine Gesundheitskompetenz-Schulung erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit schweren visuellen, auditiven oder kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis oder die Ausfüllung der Skalen verhindern würden.

Kinder, die bereits eine Gesundheitskompetenz-Schulung erhalten haben.

Kinder, die außerhalb der Altersspanne von 6-11 Jahren liegen.

Kinder, die während des Studienzeitraums keine Nachsorge im Mukoviszidose-Diagnose- und Behandlungszentrum erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Bildungsgruppe
Verhalten: Online-Bildungsprogramm
Kinder mit Mukoviszidose und ihre Eltern in der Interventionsgruppe erhalten ein Online-Bildungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Gesundheitskompetenz zu verbessern. Das Programm wird einmalig unmittelbar nach dem Vortest über eine Online-Plattform durchgeführt. Die Sitzung wird etwa 30-40 Minuten dauern und einem standardisierten Bildungsprotokoll folgen, das von Expertengremien überprüft wurde. Die Nachtest-Bewertung wird 4 Wochen nach der Intervention durchgeführt. Das Programm zielt darauf ab, die Fähigkeit der Eltern zu verbessern, Gesundheitsinformationen zu interpretieren, anzuwenden und Entscheidungen auf ihrer Grundlage zu treffen, sowie Kindern zu helfen, ihre eigene Gesundheit zu verstehen und Verantwortung dafür zu übernehmen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten nur routinemäßige Nachsorge und Standardversorgung. Dieser Gruppe wird keine zusätzliche Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenzniveau von Kindern
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Wird unter Verwendung der Health Literacy Scale for School-Age Children bewertet, die die Fähigkeit des Kindes angibt, Gesundheitsinformationen zu verstehen, zu interpretieren und anzuwenden.
4 Wochen nach der Intervention
Gesundheitskompetenzniveau der Eltern
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Intervention
Wird mittels der Türkischen Gesundheitskompetenzskala-32 gemessen, um die Fähigkeit der Eltern zu bewerten, gesundheitsbezogene Informationen zu verstehen, zu interpretieren und anzuwenden.
4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Yalova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • duygudemir KF Burcu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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