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颞下颌关节紊乱症中运动疗法对疼痛、关节及舌功能的影响

2025年12月12日 更新者:Tayfun ISIK

比较在颞下颌关节紊乱病的肌功能治疗基础上增加口面部和舌部锻炼对疼痛、关节功能和舌功能的影响:一项随机对照试验

本次临床试验的目的是了解口面部锻炼是否对治疗成人颞下颌关节紊乱有效。 同时还将了解口面部锻炼对颞下颌关节紊乱的安全性。 本研究主要旨在回答以下问题:

口面部锻炼是否能改善颞下颌关节紊乱的功能? 口面部锻炼是否能减轻颞下颌关节紊乱的疼痛?

研究人员将比较口面部锻炼结合手法治疗与单纯手法治疗的效果。

参与者将:

接受手法治疗结合口面部锻炼或单纯手法治疗,每周进行两天,持续6周 每两周进行一次评估测试

研究概览

详细说明

本研究将分为两组进行。 对照组将接受肌功能治疗,而干预组将在肌功能治疗的基础上额外接受口面部及舌部练习。 干预组中加入口面部及舌部练习构成了本研究的主要假设。 肌功能治疗包括家庭练习、正常颈椎关节运动以及针对咀嚼肌的按摩技术。

在基线阶段,将评估参与者是否符合纳入标准。 符合纳入标准的个体将通过密封信封随机化方法被随机分配到两组中的一组。 参与者评估将从收集人口统计学数据开始。 记录人口统计学信息后,将通过问卷和仪器测量进行进一步评估。

首次评估将侧重于疼痛评估,采用三种不同的方法。

  1. 数字疼痛量表(NPS):该量表评估三种不同情况下的疼痛强度——咀嚼时、休息时和睡眠时。 参与者将在从“0”(无痛)到“10”(想象中最严重的疼痛)的量表上对他们的疼痛进行评分。
  2. 疼痛灾难化量表(PCS):这份自填问卷评估参与者与疼痛相关的想法和情绪反应。
  3. 压痛测量:将测定浅层咀嚼肌(咬肌和颞肌)的疼痛阈值。 使用测痛仪垂直于皮肤,从每块肌肉最突出的点进行三次测量。 三次中的最高值将被记录为该肌肉的疼痛阈值。

下颌功能将是另一个测量参数,通过两种不同的方法进行评估——一种问卷和一种身体评估。

  1. 下颌功能限制量表-20(JFLS-20):这份包含20个项目的自填量表评估下颌和咀嚼系统的功能限制。 分数越高表示功能限制越大。
  2. 口面部肌功能评估与评分(OMES):该方案包括多个子部分,用于评估面部和颞下颌功能、外观和活动范围。

舌部力量和耐力将使用同一设备进行测量。 评估期间,参与者将端坐在椅子上。 舌部力量将分两部分进行评估——前部和后部。

  • 对于前部舌力,设备球囊将放置在上门牙后方的上颚处,参与者将被要求用舌头按压它。
  • 对于后部舌力,球囊将放置在后上颚,参与者将用舌头的中间部分按压它。

将进行三次测量,最高值将被记录为最大舌力。

生活质量将通过自填问卷进行评估——口腔健康影响概况(OHIP),该问卷评估感知到的口腔健康对日常生活的影响。

完成所有基线评估后,参与者将根据其分组接受指定的干预措施。 无论分配到哪一组,所有参与者都将接受家庭练习,包括关于关节的患者教育、饮食和饮水习惯以及行为训练。 将教授腹式呼吸练习,以促进颈部肌肉放松和正确的呼吸模式。 将包括姿势练习,以改善颈部和背部的力学。 将提供放松训练,以帮助减少压力时关节的过度活动。 参与者还将被指导在需要时适当使用热敷剂(热敷和冷敷包)。

肌功能治疗将从颈部拉伸、颈旁肌放松以及胸锁乳突肌和斜角肌的释放技术开始。 练习强度将根据患者的耐受性和组织反应进行调整。 将应用针对咀嚼肌和颞区的按摩技术以促进放松。 将进行被动活动范围练习以增加颞下颌关节的活动度。

口面部及舌部练习旨在改善舌部活动性,包括四个方向的舌部活动、抗阻前伸和上抬舌部运动、安全张口练习以及脸颊和嘴唇练习。

干预计划将包括12次治疗,每周两次,持续6周,每次治疗约45分钟。 每两周,将重新评估舌部力量和耐力、疼痛阈值(通过压痛测量)和疼痛水平(通过NPS)。

每次治疗时将监测家庭练习的依从性。 参与者对监督下和家庭练习计划的依从性将通过练习日志记录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18至65岁人群
  • 过去三个月内未接受过颈部或下颌物理治疗
  • 无颈部或下颌相关手术或肿瘤治疗史
  • 根据RDC/TMD标准诊断为颞下颌关节紊乱症,特别是轴I下的Ia组、Ib组或IIa组

排除标准:

  • 怀孕或疑似怀孕的个体
  • 患有影响颞下颌关节的风湿性疾病的个体
  • 患有确诊精神障碍的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口面部组
该小组计划应用口面部练习和手法治疗干预。
口面部和舌头练习包括口腔内四个方向的舌头移动以及向前和向上方向的抗阻舌头运动,以提高舌头的灵活性。 此外,练习计划还包括安全张口练习,以及脸颊和嘴唇练习。
其他名称:
  • 口面部锻炼
  • TMD练习
  • 通过教育计划,参与者将了解关节特性、饮食习惯和行为训练。
  • 将教授腹式呼吸,以促进颈部肌肉放松并建立正确的呼吸模式。
  • 将指导姿势练习,以改善颈部和背部的力学机制。
  • 放松训练可能有助于减少在压力期间增加的关节活动。
  • 必要时,参与者还将接受关于适当使用热敷和冷敷剂的教育。
其他名称:
  • 家庭锻炼

手法治疗将从颈部拉伸、颈旁肌松弛以及胸锁乳突肌和斜角肌的松解技术开始。

这些练习的强度将根据患者和组织的耐受性进行调整。

通过对外部下颌和颞区进行按摩,实现咀嚼肌的松弛。

将进行被动关节活动度练习,以增加颞下颌关节的活动性。

有源比较器:对照组
该小组计划进行手动治疗。
口面部和舌头练习包括口腔内四个方向的舌头移动以及向前和向上方向的抗阻舌头运动,以提高舌头的灵活性。 此外,练习计划还包括安全张口练习,以及脸颊和嘴唇练习。
其他名称:
  • 口面部锻炼
  • TMD练习
  • 通过教育计划,参与者将了解关节特性、饮食习惯和行为训练。
  • 将教授腹式呼吸,以促进颈部肌肉放松并建立正确的呼吸模式。
  • 将指导姿势练习,以改善颈部和背部的力学机制。
  • 放松训练可能有助于减少在压力期间增加的关节活动。
  • 必要时,参与者还将接受关于适当使用热敷和冷敷剂的教育。
其他名称:
  • 家庭锻炼

手法治疗将从颈部拉伸、颈旁肌松弛以及胸锁乳突肌和斜角肌的松解技术开始。

这些练习的强度将根据患者和组织的耐受性进行调整。

通过对外部下颌和颞区进行按摩,实现咀嚼肌的松弛。

将进行被动关节活动度练习,以增加颞下颌关节的活动性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口面部肌功能评估与评分
大体时间:从入组到6周治疗结束期间,每两周一次
口面部肌功能评估评分(OMES)方案旨在通过多个子领域评估口腔功能障碍。 这些子领域包括外观与姿势、活动度、功能、吞咽、咀嚼、功能咬合以及下颌运动。 评分越高表示功能状态越好。 该方案尚未在土耳其语中得到验证。 它最初用于儿科人群,并在颞下颌关节紊乱病患者中也显示出有效性。
从入组到6周治疗结束期间,每两周一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颞下颌关节和颞区的疼痛阈值水平
大体时间:从入组到6周治疗结束期间,每两周一次。
疼痛阈值将使用痛觉计进行测量。 在本研究中,测量部位为咬肌(耳屏前2.5厘米、下1.5厘米处)和颞肌(眼外角上方3厘米处)。 测量过程中,痛觉计将垂直于皮肤放置。 测量将在安静的房间内进行。 每个部位将测量三次,每次测量间隔30秒,三次测量的平均值将用于分析。 痛觉测量的有效性先前已得到验证。
从入组到6周治疗结束期间,每两周一次。
数字疼痛量表的疼痛程度
大体时间:从入组到6周治疗结束,每两周一次
数字疼痛量表(NPS)是一种自我报告或临床医生评估的测量工具,采用从“无痛”到“最剧烈疼痛”的数字评分量表。 该量表通常以水平或垂直线形式呈现,最常见范围为0-10或0-100。 可通过书面或口头形式进行评估。 参与者被要求在此量表上评估其疼痛强度。
从入组到6周治疗结束,每两周一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月19日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0354 (注册表标识符:IZMIR KATIP CELEBI UNIVERSITY HEALTH RESEARCH INSTITUONAL REVİEW BOARD)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

关于是否共享个体参与者数据(IPD)的决定尚未作出。 数据共享计划将在研究进展过程中以及获得必要的伦理批准后进行评估。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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