Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok hatásai az állkapocsízületi rendellenességek fájdalomra, ízületi és nyelvi funkcióira

2025. december 12. frissítette: Tayfun ISIK

AZ ARCSZERVEK ÉS NYELVGYAKORLATOK HATÁSÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA, MINT KÍEGÉSZÍTÉS A MIOFUNKCIONÁLIS KEZELÉSHEZ A TEMPOROMANDIBULARIS ÍZÜLETI BETEGSÉGEKBEN SZENVEDŐK ESETÉN A FÁJDALOM, AZ ÍZÜLETI ÉS NYELVFUNKCIÓK TEKINTETÉBEN: VÉLETLENSZERŰEN KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT

A klinikai vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az orofaciális gyakorlatok hatásosak-e a temporomandibularis zavarok kezelésében felnőtteknél. Azt is megvizsgálja, hogy az orofaciális gyakorlatok mennyire biztonságosak a temporomandibularis zavarok esetén. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

Javítják-e az orofaciális gyakorlatok a temporomandibularis zavarok funkcióját? Csökkentik-e az orofaciális gyakorlatok a temporomandibularis zavarok fájdalmait?

A kutatók összehasonlítják az orofaciális gyakorlatokat és a manuális terápiát a manuális terápiával.

A résztvevők:

Manuális terápiát és orofaciális gyakorlatokat vagy manuális terápiát végeznek heti két napon, 6 hétig. Értékelés 2 hetente egyszer a tesztekhez

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány két csoporttal fog zajlani. Míg a kontrollcsoport miofunkcionális terápiát kap, a beavatkozási csoport a miofunkcionális terápia mellett orofaciális és nyelvgyakorlatokat is végez. Az orofaciális és nyelvgyakorlatok beépítése a beavatkozási csoportba alkotja a tanulmány fő hipotézisét. A miofunkcionális terápia otthoni gyakorlatokat, normál nyaki ízületi mozgásokat és a rágóizmokat célzó masszázstechnikákat foglal magában.

Kiinduláskor a résztvevők beválasztási jogosultságát értékelik. Azok, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, véletlenszerűen egyik csoportba kerülnek a lezárt borítékos randomizálási módszerrel. A résztvevők értékelése a demográfiai adatok gyűjtésével kezdődik. A demográfiai információk rögzítése után további értékeléseket végeznek kérdőívek és műszeres mérések útján.

Az első értékelés a fájdalom felmérésére fókuszál, három különböző módszerrel.

  1. Numerikus Fájdalom Skála (NPS): Ez a skála a fájdalom intenzitását értékeli három különböző helyzetben – rágás közben, nyugalomban és alvás közben. A résztvevők a fájdalmat „0” (nincs fájdalom) és „10” (elképzelhető legrosszabb fájdalom) között skálázzák.
  2. Fájdalom Katasztrófizálás Skála (PCS): Ez az önkitöltős kérdőív értékeli a résztvevő fájdalommal kapcsolatos gondolatait és érzelmi válaszait.
  3. Algometria: A felszíni rágóizmok (masseter és temporalis) fájdalomküszöbét határozzák meg. Három mérést végeznek minden izom legkiemelkedőbb pontjából, az algométert a bőrre merőlegesen alkalmazva. A három közül a legmagasabb értéket rögzítik az adott izom fájdalomküszöbeként.

Az állkapocs funkció egy másik mért paraméter lesz, két különböző módszerrel értékelve – egy kérdőívvel és egy fizikai vizsgálattal.

  1. Állkapocs Funkcionális Korlátozás Skála-20 (JFLS-20): Ez a 20 tételez önbevalláson alapuló skála értékeli az állkapocs és rágórendszer funkcionális korlátozásait. Magasabb pontszám nagyobb funkcionális korlátozást jelez.
  2. Orofaciális Miofunkcionális Értékelés Pontszámokkal (OMES): Ez a protokoll több alkomponenst tartalmaz, amelyek értékelik az arci és temporomandibularis funkciót, megjelenést és mozgástartományt.

A nyelv erősségét és állóképességét ugyanazzal az eszközzel mérik. A résztvevők felül ülő pozícióban fognak ülni egy székben az értékelés alatt. A nyelv erősségét két részben értékelik – elülső és hátsó.

  • Az elülső nyelverősséghez az eszköz gömbjét a szájpadlásra, közvetlenül a felső elülső fogak mögé helyezik, és a résztvevőt megkérik, hogy nyelvével nyomja meg.
  • A hátsó nyelverősséghez a gömböt a hátsó szájpadlásra helyezik, és a résztvevő a nyelv középső részével nyomja meg.

Három mérést végeznek, és a legmagasabb értéket rögzítik a maximális nyelverősségként.

Az életminőséget egy önkitöltős kérdőívvel – a Szájegészség Hatásprofil (OHIP) – értékelik, amely a szájegészség észlelt hatását értékeli a mindennapi életre.

Az összes kiindulási értékelés befejezése után a résztvevők a hozzárendelt beavatkozást kapják csoportbeosztásuk szerint. Csoportbeosztástól függetlenül minden résztvevő otthoni gyakorlatokat kap, amelyek közé tartozik a betegoktatás az ízületről, evési és ivási szokásokról, valamint viselkedési képzés. Rekeszizom-légzésgyakorlatokat tanítanak a nyaki izmok relaxációjának és a megfelelő légzésminták elősegítésére. Tartásgyakorlatokat fognak tartalmazni a nyak és hát mechanikájának javítására. Relaxációs képzést nyújtanak a stressz alatti ízületi túlműködés csökkentésére. A résztvevőket a hőagensek (meleg és hideg borítók) megfelelő használatára is utasítják szükség esetén.

A miofunkcionális terápia nyaki nyújtással, a nyaki paravertebrális izmok relaxációjával, valamint a sternocleidomastoid és scalenus izmok felszabadító technikáival kezdődik. A gyakorlatok intenzitását a beteg toleranciája és szöveti válasza szerint állítják be. A rágóizmokat és a temporális régiót célzó masszázstechnikákat alkalmaznak a relaxáció elősegítésére. Passív mozgástartomány-gyakorlatokat végeznek a temporomandibularis ízület mobilitásának növelésére.

Az orofaciális és nyelvgyakorlatok a nyelv mozgékonyságának javítását célozzák, és négyirányú nyelvmobilizációkat, ellenállással végzett előre és felfelé irányuló nyelvmozgásokat, biztonságos szájnyitási gyakorlatokat, valamint arc- és ajakgyakorlatokat tartalmaznak.

A beavatkozási program 12 alkalomból fog állni, hetente kétszer 6 héten át, minden alkalom körülbelül 45 percig tart. Kéthetente újraértékelik a nyelv erősségét és állóképességét, a fájdalomküszöböket (algometrián keresztül) és a fájdalomszinteket (NPS-en keresztül).

Az otthoni gyakorlatok betartását minden alkalommal monitorozzák. A résztvevők felügyelt és otthoni gyakorlatprogramokhoz való megfelelését gyakorlatnaplók segítségével rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-65 éves személyek
  • Nem kapott fizikoterápiát a nyak vagy az állkapocs területén az elmúlt három hónapban.
  • Nincs sebészi vagy onkológiai kezelés előzménye a nyakkal vagy az állkapoccsal kapcsolatban.
  • Temporomandibularis rendellenesség diagnózisa az RDC/TMD kritériumok szerint, konkrétan az I. tengely alatt a Ia csoport, Ib csoport vagy IIa csoport.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy terhességre gyanús személyek.
  • Rheumatológiai betegségben szenvedő személyek, amelyek a temporomandibularis ízületet érintik.
  • Diagnosztizált pszichiátriai zavarban szenvedő személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orofaciális Csoport
A csoport az orofaciális gyakorlatok és a manuális terápiás intervenció alkalmazását tervezte.
Az orofaciális és nyelvgyakorlatok tartalmazzák a nyelv négyirányú mozgatását, valamint a nyelv ellenállásos mozgásait előre és felfelé az szájüregben a nyelvmozgékonyság javítása érdekében. Ezen felül a gyakorlatprogramba beletartoznak a biztonságos szájnyitás gyakorlatok, valamint az orca és ajakgyakorlatok is.
Más nevek:
  • Orofaciális gyakorlatok
  • TMD gyakorlatok
  • Az oktatási program keretében a résztvevők tájékoztatást kapnak az ízületi jellemzőkről, táplálkozási és ivási szokásokról, valamint viselkedési tréningről.
  • Diafragmális légzést tanítanak a nyakizmok relaxációjának elősegítésére és a megfelelő légzési minta kialakítására.
  • Testtartás-gyakorlatokat oktatnak a nyak és hát mechanikájának javítására.
  • A relaxációs tréning segíthet csökkenteni az ízületi aktivitást, amely stresszes időszakokban fokozódik.
  • Szükség esetén a résztvevők oktatást kapnak a meleg és hideg kezelések megfelelő alkalmazásáról is.
Más nevek:
  • Otthoni Gyakorlat

A manuális terápia a nyaki nyújtással, a nyaki paraspinalis izmok relaxálásával, valamint a sternocleidomastoideus és scalene izmok felszabadító technikáival kezdődik.

Ezeknek a gyakorlatoknak az intenzitását a beteg és a szövet toleranciája szerint állítják be.

A rágóizmok relaxálását az állkapocs és a halántékrégió külső masszírozásával érik el.

Passzív mozgástartomány-gyakorlatokat végeznek a temporomandibularis ízület mobilitásának növelése érdekében.

Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
a csoport a manuális terápia alkalmazását tervezte.
Az orofaciális és nyelvgyakorlatok tartalmazzák a nyelv négyirányú mozgatását, valamint a nyelv ellenállásos mozgásait előre és felfelé az szájüregben a nyelvmozgékonyság javítása érdekében. Ezen felül a gyakorlatprogramba beletartoznak a biztonságos szájnyitás gyakorlatok, valamint az orca és ajakgyakorlatok is.
Más nevek:
  • Orofaciális gyakorlatok
  • TMD gyakorlatok
  • Az oktatási program keretében a résztvevők tájékoztatást kapnak az ízületi jellemzőkről, táplálkozási és ivási szokásokról, valamint viselkedési tréningről.
  • Diafragmális légzést tanítanak a nyakizmok relaxációjának elősegítésére és a megfelelő légzési minta kialakítására.
  • Testtartás-gyakorlatokat oktatnak a nyak és hát mechanikájának javítására.
  • A relaxációs tréning segíthet csökkenteni az ízületi aktivitást, amely stresszes időszakokban fokozódik.
  • Szükség esetén a résztvevők oktatást kapnak a meleg és hideg kezelések megfelelő alkalmazásáról is.
Más nevek:
  • Otthoni Gyakorlat

A manuális terápia a nyaki nyújtással, a nyaki paraspinalis izmok relaxálásával, valamint a sternocleidomastoideus és scalene izmok felszabadító technikáival kezdődik.

Ezeknek a gyakorlatoknak az intenzitását a beteg és a szövet toleranciája szerint állítják be.

A rágóizmok relaxálását az állkapocs és a halántékrégió külső masszírozásával érik el.

Passzív mozgástartomány-gyakorlatokat végeznek a temporomandibularis ízület mobilitásának növelése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
orofaciális miofunkcionális értékelés pontszámokkal
Időkeret: A beléptetéstől kezdve a 6 hetes kezelés végéig, minden két héten
Az Orofaciális Myofunkcionális Értékelés Pontszámokkal (OMES) protokoll több aldomainen keresztül értékeli a szájfunkciók zavarait. Ezek az aldomainek közé tartozik a megjelenés és testtartás, mozgékonyság, funkció, nyelés, rágás, funkcionális okklúzió és az állkapocs mozgása. Magasabb pontszámok jobb funkcionális állapotot jeleznek. A protokoll még nem validált török nyelven. Először gyermekpopulációban alkalmazták, és temporomandibularis rendellenességekkel élő egyéneknél is bizonyított érvényességgel rendelkezik.
A beléptetéstől kezdve a 6 hetes kezelés végéig, minden két héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A temporomandibularis ízület és a temporális régiók fájásküszöb-szintje
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig, kéthetente egyszer.
A fájásküszöböket algométerrel mérik. Ebben a vizsgálatban a mérési helyek a masseter izom (a tragusz előtt 2,5 cm-re és alatt 1,5 cm-re) és a temporalis izom (a szem oldalszélének 3 cm-rel felett). A mérés során az algométert a bőrre merőlegesen tartják. A méréseket csendes helyiségben végzik. Minden helyszínt háromszor mérnek, a mérések között 30 másodperces szünettel, és a három mérés átlagát használják az elemzéshez. Az algometriai mérések érvényességét korábban már megállapították.
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig, kéthetente egyszer.
A Numerikus Fájdalom Skála fájdalomszintje
Időkeret: A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig, kéthetente egyszer
A Numerikus Fájdalomskála (NPS) egy önkitöltős vagy klinikus által adminisztrált mérési eszköz, amely egy numerikus értékelési skálát használ, amely a "fájdalommentes" állapottól a "lehetséges legrosszabb fájdalomig" terjed. A skála általában vízszintes vagy függőleges vonalként jelenik meg, és leggyakrabban 0-10 vagy 0-100 között mozog. Írásban vagy szóban is alkalmazható. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fájdalomintenzitásukat ezen a skálán.
A regisztrációtól a 6 hetes kezelés végéig, kéthetente egyszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztásával kapcsolatos döntést még nem hozták meg. Az adatmegosztási terv a tanulmány előrehaladtával és a szükséges etikai engedélyek megszerzése után kerül értékelésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel