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多种治疗方法对绝经后女性步态质量、身体与心理健康的影响。

全面评估各种治疗方法对绝经后妇女步态质量与身心健康的综合影响。

本临床试验的目标是了解哪种体育活动影响老年女性的步态质量、身体和心理适应能力。 其主要旨在回答的问题是:

是否有任何训练方法能改善绝经后女性的身体或心理适应能力? 这些训练方法中哪一种最能改善绝经后女性的身体和心理状况?

研究人员将比较三个训练组的结果,并与对照组(无训练)进行比较,以确定哪种训练方法对改善绝经后女性的步态质量、身体适应能力和心理健康影响最大。

参与者参加了为期12周的体育活动课程,每周两次,每次45分钟。

在开始第一次和完成最后一次体育活动之前,参与者参加了以下测试:静息循环参数、人体测量测试、呼吸肺活量测定、心肺适应能力评估、富勒顿测试、力量分布和足压测量、体育活动水平评估(IPAQ),以及关于健康相关生活质量(SF-36)、老年抑郁量表(GDS)和认知功能评估量表(MoCA)的问卷调查。

研究概览

详细说明

本研究旨在全面评估三种治疗方法及其对步态质量、身体素质和心理健康的影响。 它将能够识别步态模式,分别确定左腿和右腿的参数值,从而评估步态对称性,并可能指示受试者的损伤或疼痛,即使这些情况尚未被观察者察觉。

研究组由100名65岁以上的女性组成。 三种治疗方法各有25名参与者。 对照组未接受任何干预,同样由25名参与者组成。 符合项目资格的参与者必须没有参与体育活动的健康禁忌症。 项目参与是自愿的,参与者可以在任何阶段退出。

三种治疗方法(干预措施)如下:

  • “灵活性”(包含瑜伽元素)——旨在改善关节活动范围
  • “协调与平衡”——旨在提高运动协调性和平衡能力
  • “核心稳定性”——旨在强化腹部、背部和臀部肌肉

在第一次和最后一次运动课程前后,进行了以下测试:

  • 静息循环系统测量(血压和心率),
  • 人体测量学测试 进行了基本人体测量(身高、体重、选定围度、躯干和四肢的长度与宽度测量,并计算了身体质量指数(BMI))。 分析了身体成分。 使用生物电阻抗法(BIA)测量了水分含量,该方法涉及将极低强度、高频电流通过人体。 测试使用TANITA MC-980 MA设备(TANITA,日本)进行。 该测试提供关于总体水分(TBW)、细胞外水分(ECW)和细胞内水分(ICW)的信息。 测试完全无创。
  • 呼吸肺活量测定 使用意大利COSMED制造的MicroQuark设备进行;为此,女性在坐姿下进行了三次测试,期间测量了静态和动态肺活量参数,例如:肺活量(VC)、补呼气量(ERV)、潮气量(VT)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气量(FEV1)以及Tiffeneau指数(FEV1/FVC);还将测量每分钟通气量(VE)和最大自主分钟通气量(MVV)。
  • 富勒顿测试

它用于多维评估身体素质。 它允许观察随年龄增长体能逐渐下降的情况,并评估上肢和下肢的耐力、力量和灵活性,以及敏捷性和平衡能力。 富勒顿测试包括依次进行的六个部分:

手臂弯曲测试 背后抓挠测试 30秒椅子站立测试 椅子坐位体前屈测试 8英尺起立行走测试 6分钟步行测试

  • 力分布和足压测量(侧向平衡、足部力和负荷) 使用内置传感器的Tekscan MatScan测量垫进行足部力和压力分布测量。 测试动态进行以识别步态不对称性。 参与者用每只赤脚在垫子上行走三次,以识别左右脚负荷分布的差异,并分析体重转移的动态和局部高压点。 还按支撑相区域分析了足部功能。 测试完全无创。
  • 使用国际体力活动问卷(IPAQ),长版本(IPAQ)——波兰语版本53来评估体力活动水平。 问题涉及过去7天的体力活动,包括工作、家庭及家庭周围、出行以及用于娱乐、锻炼或运动的空闲时间进行的活动。
  • 健康相关生活质量问卷(SF-36) 使用SF-36问卷评估健康相关生活质量。 该问卷包含36个问题,分为八个与心理和身体健康相关的类别:身体功能、健康问题限制当前社会功能发挥(生理角色)、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情绪问题限制当前社会功能发挥(情感角色)以及心理健康。
  • 老年抑郁量表(GDS) 包含30个问题,每个问题回答是或否。 如果参与者理解问题有困难,可以协助阅读和填写量表。 量表分数不构成抑郁症的诊断,但可以提供诊断指导。
  • 蒙特利尔认知评估(MoCA) 它是一种筛查工具,用于检测轻度认知障碍(MCI)和早期痴呆迹象。 它通过要求个体执行一系列任务(如绘制钟面、回忆单词和解决简单数学问题)来评估多个认知领域,包括记忆、语言、注意力、视觉空间技能、执行功能和定向力。

本研究将确定步态模式和任何不对称性。 这些信息可用于选择潜在的矫形设备和适当的矫正练习。

将讨论与异常步态模式导致的跌倒相关的损伤预防。

研究结果将用于实施旨在纠正老年人已识别功能异常的治疗方案。 项目完成后,参与研究的女性将收到一份纠正其个体缺陷的运动计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wielkopolska
      • Kalisz、Wielkopolska、波兰、62-800
        • The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 最低年龄65岁
  • 日常生活活动能够自理
  • 能够每周参加两次体育活动
  • 获得医生同意参加体育活动

排除标准:

  • 运动系统疾病导致无法独立行动
  • 活动性或既往癌症疾病
  • 不稳定性缺血性心脏病
  • 药物和酒精成瘾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:协调小组,目标是改善运动协调与平衡
眼手协调练习、平衡练习、行走和跑步练习、围巾和球类练习、感觉运动练习

该组包括25名65岁以上的女性。 该组每周进行两次体育活动,持续三个月。 每次训练持续45分钟,重点在于协调性和平衡性。 练习以各种姿势进行,并使用小型运动器材,以实现流畅、准确和受控的动作。

这是通过以下练习实现的:

  • 协调梯 - 发展节奏、速度和精确性
  • 不稳定表面练习 - 改善平衡和姿势控制
  • 反应练习(例如,对听觉/视觉信号做出反应)。
  • 多任务任务 - 结合身体和心理元素
  • 可变条件下的练习(例如,闭眼、非标准器材)。
  • 运动游戏和活动 - 改变方向、速度和对外部刺激的反应,发展切换和适应运动的能力。
有源比较器:Mobility Group,目标是改善关节的活动范围
专注于单一关节活动度的练习。 这些练习在不同体位下进行,并使用小型运动器材。 其中还包含瑜伽元素和呼吸练习。
该小组包括25名65岁以上的女性。 该小组在三个月内每周参加两次体育活动。 每次训练持续45分钟,重点关注单个关节的活动性。 练习以各种姿势进行,并使用小型运动器材。 还包括瑜伽元素和呼吸练习。
有源比较器:核心稳定性组,目标是改善姿势稳定性
侧重于姿势稳定性的练习,包括坐姿、站立或移动时保持稳定姿势的练习。 在不同姿势下进行练习,并使用小型运动器材来增强平衡能力和核心力量
该组包括25名65岁以上的女性。 该组每周参加两次体育活动,为期三个月。 每次训练持续45分钟,重点在于姿势稳定,以保持身体重心在其范围内,从而实现坐、立或移动时的稳定定位。 练习以多种姿势进行,并使用小型体育器材。 选择这些练习旨在提高身体对抗重力控制和维持姿势的能力,从而增强平衡和核心力量。
无干预:控制组不参与任何体育活动
该组包括25名65岁以上的女性。 该组未参与任何体育活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体能水平
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
使用富勒顿测试测量的体能
从入组到14周治疗/训练结束
生活质量评估
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束

SF-36问卷

  • 将域内项目的重新编码值相加,然后转换为0-100分制(0=最差,100=最佳健康状态)。
  • 八个量表(领域):

身体功能(PF) 因身体健康导致的角色限制(RP) 因情感问题导致的角色限制(RE) 活力(VT) 情感健康(MH) 社会功能(SF) 身体疼痛(BP) 总体健康(GH)

从入组到14周治疗/训练结束
肺功能评估
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
肺活量(升)
从入组到14周治疗/训练结束
肺功能评估
大体时间:从入组至14周治疗/训练结束
潮气量(毫升)
从入组至14周治疗/训练结束
肺功能评估
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
呼吸频率 (RR),单位:每分钟呼吸次数 (bpm)
从入组到14周治疗/训练结束
肺功能评估
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
Tiffeneau-Pinelli指数 - FEV1/FVC比值(%)
从入组到14周治疗/训练结束
肺功能评估
大体时间:从入组至14周治疗/训练结束
最大呼气中期流量 (MMEF 或 FEF 25-75),单位:升/秒
从入组至14周治疗/训练结束
体能水平
大体时间:从入组到第14周治疗/训练结束
IPAQ国际体力活动问卷(MET-分钟/周单位)测量了日常生活的各个领域:工作、出行、家务或休闲活动和体育运动。 它测量了工作日和周末的久坐时间。 它允许将受访者的体力活动轻松分为三类:低(低于600 MET-分钟/周)、中等(600-1500或600-3000 MET-分钟/周)和高(高于1500或3000 MET-分钟/周)。
从入组到第14周治疗/训练结束
生活质量评估
大体时间:从入组到第14周治疗/训练结束

老年抑郁量表(GDS)

  • 评分涉及回答是/否问题,根据特定回答给予分数
  • 对于常见的30项量表,分数通常表示:0-9正常,10-19轻度抑郁,20-30重度抑郁
从入组到第14周治疗/训练结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用TANITA MC-980 MA设备(日本TANITA公司)进行人体测量。
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束

检查将使用TANITA MC-980 MA设备(TANITA,日本)进行,采用生物电阻抗分析(BIA)

- 全身水分(TBW)、细胞外水分(ECW)、细胞内水分(ICW)

从入组到14周治疗/训练结束
认知功能评估
大体时间:从入组到第14周治疗/训练结束

蒙特利尔认知评估(MoCa)评估内容:

记忆力、注意力与专注力、语言能力、视觉空间技能、执行功能、概念思维和定向能力

- 最高得分30分,分数越高表示功能越好(正常水平约26分以上)

从入组到第14周治疗/训练结束
FootMat Clinical 7.10 通过压力传感垫测量足部负荷及其行走行为,由Tekscan提供的MobileMat
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束

跖骨或足跟最大力,单位为牛顿 (N)

左右脚第一和第二峰值时间(秒)测量行走时足底侧的最大力和平均压力(动态测试)

从入组到14周治疗/训练结束
使用TANITA MC-980 MA设备(TANITA,日本)进行人体测量学测量
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束

检查将使用TANITA MC-980 MA设备(TANITA,日本)进行,采用生物电阻抗分析(BIA)

- 重量以千克为单位

从入组到14周治疗/训练结束
使用TANITA MC-980 MA设备(日本TANITA公司)进行人体测量学测量
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束

检查将使用TANITA MC-980 MA设备(TANITA,日本)进行,采用生物电阻抗分析(BIA)方法。

- BMI - 将通过体重和身高计算得出,以kg/m^2为单位报告BMI值。

从入组到14周治疗/训练结束
使用TANITA MC-980 MA设备(日本TANITA公司)进行人体测量
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
- 以千克为单位的骨骼肌质量
从入组到14周治疗/训练结束
使用TANITA MC-980 MA设备(日本TANITA公司)进行人体测量学测量
大体时间:从入组到第14周治疗/训练结束
  • 身体脂肪质量(千克)
  • 身体脂肪百分比(%)
从入组到第14周治疗/训练结束
使用TANITA MC-980 MA设备(日本Tanita公司)进行人体测量
大体时间:从入组到第14周治疗/训练结束
- 基于体重、身高和体脂百分比的无脂肪质量指数
从入组到第14周治疗/训练结束
使用TANITA MC-980 MA设备(日本TANITA公司)进行人体测量
大体时间:从入组到第14周治疗/训练结束
- 内脏脂肪水平 1-12:健康的内脏脂肪水平。 13-59:内脏脂肪水平过高。
从入组到第14周治疗/训练结束
使用StanleyMed提供的Goniometer Saehen进行人体测量学测量
大体时间:从入组到第14周治疗/训练结束

Saehan Goniometr:

- 髋关节、膝关节和踝关节的活动范围(内收、外展、屈曲、伸展、外旋和内旋)

从入组到第14周治疗/训练结束
使用SECA 201人体测量卷尺(SECA,德国)进行人体测量
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
- 臀围和腰围
从入组到14周治疗/训练结束
使用SECA 201人体测量卷尺(SECA,德国)进行人体测量
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
- 胸部活动度
从入组到14周治疗/训练结束
使用SECA 201人体测量卷尺(SECA,德国)进行人体测量
大体时间:从入组到14周治疗/训练结束
- 下肢长度和周长
从入组到14周治疗/训练结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Katarzyna Domaszewska, Prof.dr hab.、University School of Physical Education in Poznan
  • 首席研究员:Marta L Hofman, Master、The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • 研究主任:Piotr Szewczyk, Dr、The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • 首席研究员:Katarzyna Sobczak, Dr、University School of Physical Education in Poznan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月11日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

计划中

IPD 共享时间框架

自发布1年后开始,无结束日期

IPD 共享访问标准

仍在规划中,将于发布后开始

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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