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Impacto de Diversos Métodos Terapéuticos en la Calidad de la Marcha, la Condición Física y Mental de Mujeres Posmenopáusicas.

Evaluación Integral del Impacto de Varios Métodos Terapéuticos en la Calidad de la Marcha y la Condición Física y Mental de Mujeres Postmenopáusicas.

El objetivo de este ensayo clínico es determinar qué actividad física afecta la calidad de la marcha, la condición física y mental de las mujeres mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Alguno de los métodos de entrenamiento mejora la condición física o mental de las mujeres posmenopáusicas? ¿Cuál de estos métodos de entrenamiento mejora más la condición física y mental de las mujeres posmenopáusicas?

Los investigadores compararán los resultados de tres grupos de entrenamiento entre sí y con el grupo de control (sin entrenamiento) para ver qué método de entrenamiento tiene el mayor impacto en la mejora de la calidad de la marcha, la condición física y la salud mental de las mujeres posmenopáusicas.

Los participantes tomaron parte en clases de actividad física que tuvieron lugar durante 12 semanas, dos veces por semana durante 45 minutos.

Antes de comenzar la primera y después de completar la última actividad física, los participantes participaron en las siguientes pruebas: parámetros circulatorios en reposo, pruebas antropométricas, espirometría respiratoria, evaluación de la capacidad cardiorrespiratoria, prueba de Fullerton, medición de la distribución de la fuerza y la presión del pie, evaluación del nivel de actividad física (IPAQ), y cuestionarios sobre la calidad de vida relacionada con la salud (SF-36), escala de depresión geriátrica (GDS) y escala de evaluación de la función cognitiva (MoCA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo evaluar de manera integral tres métodos terapéuticos y su impacto en la calidad de la marcha, la condición física y el bienestar mental. Permitirá identificar patrones de marcha, determinar los valores de los parámetros por separado para las piernas izquierda y derecha, lo que posibilita la evaluación de la simetría de la marcha, y puede indicar lesión o dolor en el sujeto, incluso si estos aún no son visibles para el observador.

El grupo de estudio estuvo formado por 100 mujeres mayores de 65 años. Cada uno de los tres métodos terapéuticos estuvo representado por 25 participantes. El grupo de control, que no recibió intervención, también consistió en 25 participantes. Los participantes elegibles para el proyecto no deben tener contraindicaciones de salud para participar en actividad física. La participación en el proyecto es voluntaria, y los participantes pueden retirarse en cualquier etapa.

Los tres métodos terapéuticos (intervenciones) son:

  • "Movilidad" (con elementos de yoga) - destinado a mejorar el rango de movimiento articular
  • "Coordinación y Equilibrio" - destinado a mejorar la coordinación motora y el equilibrio
  • "Estabilidad del Core" - destinado a fortalecer los músculos abdominales, de la espalda y de la cadera

Antes de la primera y después de la última clase de ejercicio, se realizaron las siguientes pruebas:

  • mediciones del sistema circulatorio en reposo (presión arterial y frecuencia cardíaca),
  • pruebas antropométricas Se tomaron medidas antropométricas básicas (altura, peso, circunferencias seleccionadas, y mediciones de la longitud y anchura del tronco y las extremidades, y se calculó un índice de masa corporal (IMC)). Se analizó la composición corporal. Se midió el contenido de agua mediante el método de bioimpedancia (BIA), que implica pasar una corriente de muy baja intensidad y alta frecuencia a través del cuerpo humano. La prueba se realizó utilizando un dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japón). La prueba proporciona información sobre el agua corporal total (TBW), el agua extracelular (ECW) y el agua intracelular (ICW). La prueba es completamente no invasiva.
  • espirometría respiratoria Se realizó utilizando el dispositivo MicroQuark de fabricación italiana de COSMED; para ello, en posición sentada, las mujeres realizaron tres pruebas durante las cuales se midieron parámetros espirométricos estáticos y dinámicos, como: capacidad vital (VC), volumen de reserva espiratorio (ERV), volumen corriente (VT), capacidad vital forzada (FVC), volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1), y el índice de Tiffeneau (FEV1/FVC); también se medirán la ventilación minuto (VE) y la ventilación voluntaria máxima minuto (MVV).
  • prueba de Fullerton

Se utilizó para una evaluación multidimensional de la condición física. Permite observar el declive gradual de la condición física con la edad y evalúa la tolerancia, fuerza y flexibilidad de la parte superior e inferior del cuerpo, así como la agilidad y el equilibrio. La Prueba de Fullerton consta de seis partes realizadas secuencialmente:

Prueba de Flexión de Brazos Prueba de Rascado de Espalda Prueba de Levantarse de la Silla en 30 Segundos Prueba de Sentarse y Alcanzar de la Silla Prueba de Levantarse y Caminar 8 Pies Prueba de Caminata de 6 Minutos

  • medición de la distribución de fuerza y presión del pie (Equilibrio lateral, fuerza y carga del pie) Las mediciones de fuerza del pie y distribución de presión se realizaron utilizando una alfombra de medición Tekscan MatScan con sensores incorporados. La prueba se realizó dinámicamente para identificar asimetrías de la marcha. Los participantes caminaron sobre la alfombra tres veces con cada pie descalzo para identificar diferencias en los perfiles de carga de los pies derecho e izquierdo, así como para analizar la dinámica del desplazamiento del peso corporal y los puntos locales de alta presión. También se analizó la función del pie por región de la fase de apoyo. La prueba es completamente no invasiva.
  • Se utilizó el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), versión larga (IPAQ) - versión polaca 53 para evaluar los niveles de actividad física. Las preguntas se refieren a la actividad física de los últimos 7 días, incluyendo actividades realizadas en el trabajo, en casa y alrededor del hogar, durante los desplazamientos, y durante el tiempo libre dedicado a recreación, ejercicio o deporte.
  • cuestionarios sobre calidad de vida relacionada con la salud (SF-36) La calidad de vida relacionada con la salud se evaluó utilizando el cuestionario SF-36. Este cuestionario consta de 36 preguntas que se agrupan en ocho categorías relacionadas con la salud mental y física: funcionamiento físico, problemas de salud que limitan el desempeño de las funciones sociales actuales (rol físico), dolor somático, salud general, vitalidad, funcionamiento social, problemas emocionales que limitan el desempeño de las funciones sociales actuales (rol emocional) y salud mental.
  • escala de depresión geriátrica (GDS) Consta de 30 preguntas, cada una respondida con un sí o un no. Si el participante tiene dificultad para entender las preguntas, es aceptable asistir con la lectura y completar la escala. La puntuación de la escala no constituye un diagnóstico de depresión, pero puede proporcionar orientación diagnóstica.
  • La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) Es una herramienta de detección para identificar deterioro cognitivo leve (MCI) y signos tempranos de demencia. Evalúa múltiples dominios cognitivos, incluyendo memoria, lenguaje, atención, habilidades visoespaciales, funciones ejecutivas y orientación, requiriendo que los individuos realicen una serie de tareas como dibujar la esfera de un reloj, recordar palabras y resolver problemas matemáticos simples.

El estudio determinará los patrones de marcha y cualquier asimetría. Esta información puede ser útil para seleccionar equipos ortopédicos potenciales y ejercicios correctivos apropiados.

Se discutirá la prevención de lesiones relacionadas con caídas causadas por patrones de marcha anormales.

Los resultados del estudio se utilizarán para implementar programas terapéuticos destinados a corregir las anomalías funcionales identificadas en adultos mayores. Después de completar el proyecto, las mujeres que participaron en el estudio recibirán un programa de ejercicios para corregir sus déficits individuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wielkopolska
      • Kalisz, Wielkopolska, Polonia, 62-800
        • The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • edad mínima 65 años
  • independencia para realizar actividades cotidianas
  • capacidad para participar activamente en actividades deportivas dos veces por semana
  • consentimiento del médico para participar en actividades deportivas

Criterios de exclusión:

  • enfermedades del sistema locomotor que impidan el movimiento independiente
  • enfermedad cancerosa activa o posterior
  • enfermedad cardíaca isquémica inestable
  • adicción a drogas y alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Coordinación, el objetivo es mejorar la coordinación motora y el equilibrio
Ejercicios de coordinación ojo-mano, ejercicios de equilibrio, ejercicios de caminar y correr, ejercicios con pañuelos y pelotas, ejercicios sensoromotores

El grupo incluyó a 25 mujeres mayores de 65 años. El grupo participó en actividades deportivas dos veces por semana durante tres meses. Cada sesión de entrenamiento duró 45 minutos y se centró en la coordinación y el equilibrio. Los ejercicios se realizaron en varias posiciones y utilizando pequeños equipos deportivos para lograr movimientos suaves, precisos y controlados.

Esto se logró mediante ejercicios con:

  • Escaleras de coordinación: desarrollando ritmo, velocidad y precisión
  • Ejercicios en superficies inestables: mejorando el equilibrio y el control postural
  • Ejercicios de reacción (por ejemplo, responder a señales auditivas/visuales).
  • Tareas multitarea: combinando elementos físicos y mentales
  • Ejercicios en condiciones variables (por ejemplo, ojos cerrados, equipo no estándar).
  • Juegos y actividades de movimiento: variando direcciones, velocidades y reacciones a estímulos externos, desarrollando la capacidad de cambiar y adaptar el movimiento.
Comparador activo: Mobility Group, el objetivo es mejorar la amplitud de movimiento en las articulaciones
Ejercicios centrados en la movilidad de una sola articulación. Los ejercicios se realizaron en diversas posiciones y utilizando pequeños equipos deportivos. También se incluyeron elementos de yoga y ejercicios de respiración.
El grupo incluyó a 25 mujeres mayores de 65 años. El grupo participó en actividades deportivas dos veces por semana durante tres meses. Cada sesión de entrenamiento duró 45 minutos y se centró en la movilidad de una sola articulación. Los ejercicios se realizaron en varias posiciones y utilizando pequeños equipos deportivos. También se incluyeron elementos de yoga y ejercicios de respiración.
Comparador activo: Grupo de Estabilidad del Core, el objetivo es mejorar la estabilidad postural
Ejercicios centrados en la estabilización postural, ejercicios para mantener una posición estable al sentarse, de pie o en movimiento. Los ejercicios en diversas posiciones y utilizando pequeños equipos deportivos para el equilibrio y la fuerza del núcleo.
El grupo incluyó a 25 mujeres mayores de 65 años. El grupo participó en actividades deportivas dos veces por semana durante tres meses. Cada sesión de entrenamiento duró 45 minutos y se centró en la estabilización postural para mantener el centro de masa del cuerpo dentro de su base de sustentación, permitiendo una posición estable al sentarse, pararse o moverse. Los ejercicios se realizaron en varias posiciones y utilizando equipos deportivos pequeños. Se eligieron ejercicios para mejorar la capacidad del cuerpo para controlar y mantener su posición contra la gravedad, mejorando el equilibrio y la fuerza central.
Sin intervención: Grupo de control que no participa en ninguna actividad deportiva
El grupo incluyó a 25 mujeres mayores de 65 años. El grupo no participó en actividades deportivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Aptitud Física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
aptitud física medida mediante la prueba de Fullerton
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

Cuestionario SF-36

  • Los valores recodificados de los ítems dentro de un dominio se suman y luego se transforman a una escala de 0 a 100 (0 = peor, 100 = mejor salud).
  • Ocho Escalas (Dominios):

Función Física (PF) Limitaciones en el Rol debidas a la Salud Física (RP) Limitaciones en el Rol debidas a Problemas Emocionales (RE) Vitalidad (VT) Bienestar Emocional (MH) Función Social (SF) Dolor Corporal (BP) Salud General (GH)

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Evaluación de la Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento en la semana 14
Capacidad vital en litros (L)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento en la semana 14
Evaluación de la Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Volumen Corriente en mililitros (mL)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Evaluación de la Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Frecuencia respiratoria (FR) en respiraciones por minuto (rpm)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Evaluación de la Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Índice de Tiffeneau-Pinelli - Cociente FEV1/FVC (%)
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Evaluación de la Función Pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Tasa de Flujo Espiratorio Medio Máximo (MMEF o FEF 25-75) en L/s
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Nivel de Forma Física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento en 14 semanas
Cuestionario internacional de actividad física IPAQ (unidades MET-minutos/semana) Mide diversos dominios de la vida cotidiana: en el trabajo, durante los viajes, realizando tareas domésticas o actividades de ocio y deportes. Mide el tiempo que se pasa sentado en días laborables y fines de semana. Permite clasificar fácilmente la actividad física de los encuestados en tres categorías: baja (por debajo de 600 MET-minutos/semana), moderada (600-1500 o 600-3000 MET-minutos/semana) y alta (por encima de 1500 o 3000 MET-minutos/semana).
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento en 14 semanas
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

La Escala de Depresión Geriátrica (EDG)

  • la puntuación implica responder preguntas de sí/no, con puntos asignados por respuestas específicas
  • Para la escala común de 30 ítems, las puntuaciones suelen significar: 0-9 Normal, 10-19 Depresión Leve, 20-30 Depresión Severa
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones Antropométricas utilizando el dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japón).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

El examen se realizó utilizando un dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japón), empleando Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)

- agua corporal total (ACT), agua extracelular (AEC), agua intracelular (AIC)

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Evaluación de la Función Cognitiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento en la semana 14

La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCa) evalúa:

Memoria, Atención y concentración, Lenguaje, Habilidades visuoespaciales, Funciones ejecutivas, Pensamiento conceptual y Orientación

- puntuación de hasta 30 puntos, con puntuaciones más altas que indican una mejor función (lo normal es ~26+)

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento en la semana 14
FootMat Clinical 7.10 Medición de la carga del pie y su comportamiento al caminar mediante una alfombrilla de sensores de presión, MobileMat, proporcionado por Tekscan
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

Fuerza Máxima del Metatarso o del Talón en Newton (N)

Primer y Segundo Pico del Pie (izquierdo y derecho) en segundos Medición de la fuerza máxima y la presión promedio en la parte plantar del pie durante la marcha (prueba dinámica)

Desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones Antropométricas utilizando el dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japón)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

El examen se realizó utilizando un dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japón), empleando Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)

- peso en kilogramos

desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones Antropométricas utilizando el dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japón)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

El examen se realizará utilizando un dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japón), empleando Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)

- IMC - el peso y la altura se combinarán para reportar el IMC en kg/m^2

desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones antropométricas utilizando el dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japón)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
- masa muscular esquelética en kilogramos
desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones antropométricas utilizando el dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japón)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
  • masa de grasa corporal en kilogramos
  • porcentaje de grasa corporal (%)
desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones Antropométricas utilizando el dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japón)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
- índice de masa libre de grasa basado en peso, altura y porcentaje de grasa corporal
desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones Antropométricas utilizando el dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japón)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
- nivel de grasa visceral 1-12: Nivel saludable de grasa visceral. 13-59: Nivel excesivo de grasa visceral.
desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones Antropométricas usando Goniómetro Saehen proporcionado por StanleyMed
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

Saehan Goniometr:

- rango de movimiento en las articulaciones de la cadera, rodilla y tobillo (Aducción, Abducción, Flexión, Extensión, Rotación externa e interna)

desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Medición antropométrica con cinta antropométrica SECA 201 (SECA, Alemania)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
- circunferencias de cadera y cintura
desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Mediciones Antropométricas con cinta antropométrica SECA 201 (SECA, Alemania)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
- movilidad torácica
desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
Medición Antropométrica con cinta antropométrica SECA 201 (SECA, Alemania)
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas
- longitud y circunferencia de los miembros inferiores
desde la inscripción hasta el final del tratamiento/entrenamiento a las 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Katarzyna Domaszewska, Prof.dr hab., University School of Physical Education in Poznan
  • Investigador principal: Marta L Hofman, Master, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Director de estudio: Piotr Szewczyk, Dr, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Investigador principal: Katarzyna Sobczak, Dr, University School of Physical Education in Poznan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

11 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

en planificación

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 1 año después de la publicación sin fecha de finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

todavía en planificación, comenzando después de la publicación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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