Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých terapeutických metod na kvalitu chůze, fyzickou a duševní kondici žen po menopauze.

Komplexní posouzení dopadu různých terapeutických metod na kvalitu chůze, fyzickou a duševní kondici žen po menopauze.

Cílem této klinické studie je zjistit, která fyzická aktivita ovlivňuje kvalitu chůze, fyzickou a duševní kondici starších žen. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Zlepšuje některá z tréninkových metod fyzickou nebo duševní kondici žen po menopauze? Která z těchto tréninkových metod nejvíce zlepšuje fyzický a duševní stav žen po menopauze?

Výzkumníci porovnají výsledky tří tréninkových skupin mezi sebou a s kontrolní skupinou (bez tréninku), aby zjistili, která tréninková metoda má největší vliv na zlepšení kvality chůze, fyzické kondice a duševního zdraví žen po menopauze.

Účastnice se účastnily hodin fyzické aktivity, které probíhaly po dobu 12 týdnů, dvakrát týdně po 45 minut.

Před zahájením první a po dokončení poslední fyzické aktivity se účastnice podrobily následujícím testům: parametry klidového oběhu, antropometrické testy, respirační spirometrie, hodnocení kardiorespirační kondice, Fullertonův test, měření rozložení síly a tlaku na chodidla, hodnocení úrovně fyzické aktivity (IPAQ) a dotazníkům týkajícím se kvality života související se zdravím (SF-36), geriatrické depresivní škály (GDS) a škály hodnocení kognitivních funkcí (MoCA).

Přehled studie

Detailní popis

Studie si klade za cíl komplexně zhodnotit tři terapeutické metody a jejich vliv na kvalitu chůze, tělesnou zdatnost a duševní pohodu. Umožní identifikaci vzorců chůze, stanovení hodnot parametrů zvlášť pro levou a pravou nohu, což umožní posouzení symetrie chůze, a může naznačit zranění nebo bolest u subjektu, i když tyto ještě nejsou pozorovateli viditelné.

Studijní skupinu tvořilo 100 žen nad 65 let. Každá ze tří terapeutických metod byla zastoupena 25 účastnicemi. Kontrolní skupina, která nepodstoupila žádný zásah, se také skládala z 25 účastnic. Účastnice způsobilé pro projekt nesmí mít zdravotní kontraindikace k účasti na fyzické aktivitě. Účast na projektu je dobrovolná a účastnice se mohou v jakékoli fázi od účasti odhlásit.

Tři terapeutické metody (intervence) jsou:

  • "Mobilita" (s prvky jógy) – zaměřená na zlepšení rozsahu pohybu kloubů
  • "Koordinace a rovnováha" – zaměřená na zlepšení motorické koordinace a rovnováhy
  • "Stabilita trupu" – zaměřená na posílení břišních, zádových a kyčelních svalů

Před první a po poslední cvičební hodině byly provedeny následující testy:

  • klidová měření oběhového systému (krevní tlak a tepová frekvence),
  • antropometrické testy Byly provedeny základní antropometrická měření (výška, hmotnost, vybrané obvody a měření délky a šířky trupu a končetin, a byl vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI)). Byla analyzována tělesná kompozice. Obsah vody byl změřen pomocí bioimpedanční metody (BIA), která spočívá v průchodu velmi nízkointenzivního vysokofrekvenčního proudu lidským tělem. Test byl proveden pomocí zařízení TANITA MC-980 MA (TANITA, Japonsko). Test poskytuje informace o celkové tělesné vodě (TBW), extracelulární vodě (ECW) a intracelulární vodě (ICW). Test je zcela neinvazivní.
  • respirační spirometrie Byla provedena pomocí zařízení MicroQuark italské výroby od společnosti COSMED; za tímto účelem ženy v sedě provedly tři testy, během nichž budou měřeny statické a dynamické spirometrické parametry, jako například: vitální kapacita (VC), exspirační rezervní objem (ERV), dechový objem (VT), nucená vitální kapacita (FVC), nucený výdechový objem za první sekundu (FEV1) a Tiffeneauův index (FEV1/FVC); bude také měřena minutová ventilace (VE) a maximální volní minutová ventilace (MVV).
  • Fullertonův test

Byl použit pro multidimenzionální hodnocení tělesné zdatnosti. Umožňuje sledovat postupný pokles zdatnosti s věkem a hodnotí toleranci, sílu a pružnost horní a dolní části těla, stejně jako obratnost a rovnováhu. Fullertonův test se skládá ze šesti postupně prováděných částí:

Test bicepsových zdvihů Test dosahu za záda 30vteřinový test vstávání ze židle Test dosahu v sedu na židli Test 8stopového vstávání a chození Test 6minutové chůze

  • měření rozložení síly a tlaku chodidla (Boční rovnováha, síla a zatížení chodidla) Měření síly chodidla a rozložení tlaku bylo provedeno pomocí měřicí podložky Tekscan MatScan s vestavěnými senzory. Test byl proveden dynamicky k identifikaci asymetrií chůze. Účastnice přešly přes podložku třikrát každou bosou nohou, aby byly identifikovány rozdíly v zatěžovacích profilech pravé a levé nohy, stejně jako k analýze dynamiky přenosu tělesné hmotnosti a místních bodů vysokého tlaku. Funkce chodidla byla také analyzována podle oblasti fáze stoje. Test je zcela neinvazivní.
  • K posouzení úrovně fyzické aktivity byl použit Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), dlouhá verze (IPAQ) – polská verze 53. Otázky se týkají fyzické aktivity za posledních 7 dní, včetně činností vykonávaných v práci, doma a v okolí domova, během cestování a ve volném čase věnovaném rekreaci, cvičení nebo sportu.
  • dotazníky o kvalitě života související se zdravím (SF-36) Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí dotazníku SF-36. Tento dotazník se skládá z 36 otázek, které spadají do osmi kategorií souvisejících s duševním a fyzickým zdravím: fyzické fungování, zdravotní problémy omezující výkon současných sociálních funkcí (fyzická role), somatická bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální fungování, emocionální problémy omezující výkon současných sociálních funkcí (emocionální role) a duševní zdraví.
  • geriatrická škála deprese (GDS) Skládá se z 30 otázek, na každou se odpovídá ano nebo ne. Pokud má účastnice potíže s porozuměním otázkám, je přijatelná pomoc s čtením a vyplňováním škály. Skóre škály nepředstavuje diagnózu deprese, ale může poskytnout diagnostické vodítko.
  • Montrealský kognitivní test (MoCA) Je to screeningový nástroj pro detekci mírné kognitivní poruchy (MCI) a časných příznaků demence. Hodnotí více kognitivních domén, včetně paměti, jazyka, pozornosti, vizuálně-prostorových dovedností, exekutivních funkcí a orientace, tím, že vyžaduje od jednotlivců provedení série úkolů, jako je nakreslení ciferníku hodin, vybavení si slov a řešení jednoduchých matematických úloh.

Studie určí vzorce chůze a případné asymetrie. Tyto informace mohou být užitečné při výběru potenciálních ortopedických pomůcek a vhodných korektivních cvičení.

Bude diskutována prevence zranění souvisejících s pády způsobenými abnormálními vzorci chůze.

Výsledky studie budou použity k implementaci terapeutických programů zaměřených na korekci identifikovaných funkčních abnormalit u starších dospělých. Po dokončení projektu ženy účastnící se studie obdrží cvičební program ke korekci jejich individuálních deficitů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wielkopolska
      • Kalisz, Wielkopolska, Polsko, 62-800
        • The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žena
  • minimální věk 65 let
  • samostatnost při provádění každodenních činností
  • schopnost aktivně se účastnit sportovních aktivit dvakrát týdně
  • souhlas lékaře s účastí na sportovních aktivitách

Kritéria pro vyloučení:

  • onemocnění pohybového aparátu bránící samostatnému pohybu
  • aktivní nebo prodělané nádorové onemocnění
  • nestabilní ischemická choroba srdeční
  • drogová a alkoholová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Koordinace skupiny, cílem je zlepšit motorickou koordinaci a rovnováhu
Cvičení koordinace oko-ruka, rovnovážná cvičení, cvičení chůze a běhu, cvičení se šátky a míči, senomotorická cvičení

Skupina zahrnovala 25 žen starších 65 let. Skupina se účastnila sportovních aktivit dvakrát týdně po dobu tří měsíců. Každý trénink trval 45 minut a zaměřoval se na koordinaci a rovnováhu. Cvičení byla prováděna v různých polohách a s využitím malého sportovního vybavení k dosažení plynulých, přesných a kontrolovaných pohybů.

Toho bylo dosaženo cvičením s:

  • Koordinačními žebříky - rozvíjení rytmu, rychlosti a přesnosti
  • Cvičením na nestabilních površích - zlepšování rovnováhy a posturální kontroly
  • Reakčními cvičeními (např. reakce na sluchové/vizuální signály).
  • Úkoly multitaskingu - kombinace fyzických a mentálních prvků
  • Cvičením v proměnných podmínkách (např. se zavřenýma očima, s nestandardním vybavením).
  • Pohybovými hrami a aktivitami - měnění směrů, rychlostí a reakcí na vnější podněty, rozvíjení schopnosti přepínat a přizpůsobovat pohyb.
Aktivní komparátor: Mobility Group, cílem je zlepšit rozsah pohybu v kloubech
Cvičení zaměřená na mobilitu jednoho kloubu. Cvičení se provádějí v různých polohách a s použitím malého sportovního náčiní. Byly zahrnuty také prvky jógy a dechová cvičení.
Skupinu tvořilo 25 žen starších 65 let. Skupina se účastnila sportovních aktivit dvakrát týdně po dobu tří měsíců. Každý trénink trval 45 minut a zaměřoval se na mobilitu jednoho kloubu. Cvičení se prováděla v různých polohách a s použitím malých sportovních pomůcek. Byly zařazeny také prvky jógy a dechová cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina jádrové stability, cílem je zlepšit posturální stabilitu
Cvičení zaměřená na posturální stabilizaci, cvičení pro stabilní polohu při sezení, stání nebo pohybu. Cvičení v různých polohách a s použitím malého sportovního vybavení pro rovnováhu a sílu středu těla
Skupina zahrnovala 25 žen starších 65 let. Skupina se účastnila sportovních aktivit dvakrát týdně po dobu tří měsíců. Každý trénink trval 45 minut a zaměřoval se na posturální stabilizaci, aby se udrželo těžiště těla v jeho, což umožňuje stabilní polohu při sezení, stání nebo pohybu. Cvičení byla prováděna v různých polohách a za použití malého sportovního vybavení. Cvičení byla vybrána tak, aby zlepšila schopnost těla ovládat a udržovat svou polohu proti gravitaci, což zlepšuje rovnováhu a sílu středu těla.
Žádný zásah: Kontrolní skupina neúčastnící se žádné sportovní aktivity
Skupina zahrnovala 25 žen starších 65 let. Skupina se neúčastnila žádných sportovních aktivit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické kondice
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
fyzická kondice měřená pomocí Fullertonova testu
Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
Hodnocení kvality života
Časové okno: Od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu

Dotazník SF-36

  • Překódované hodnoty položek v rámci domény se sečtou a poté se transformují na škálu 0–100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší zdraví).
  • Osm škál (domén):

Fyzické fungování (PF) Omezení rolí z důvodu fyzického zdraví (RP) Omezení rolí z důvodu emocionálních problémů (RE) Vitalita (VT) Emocionální pohoda (MH) Sociální fungování (SF) Tělesná bolest (BP) Obecné zdraví (GH)

Od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Vyšetření plicních funkcí
Časové okno: Od zařazení do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
Vitální kapacita v litrech (L)
Od zařazení do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
Hodnocení plicních funkcí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Tidal Volume in millliliters (mL)
Od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Hodnocení plicních funkcí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14 týdnech
Respirační frekvence (RR) v dechech za minutu (dpm)
Od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14 týdnech
Posouzení plicních funkcí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
Tiffeneau-Pinelliho index - poměr FEV1/FVC (%)
Od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
Hodnocení funkce plic
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Maximální střední exspirační průtok (MMEF nebo FEF 25-75) v l/s
Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Úroveň fyzické kondice
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity IPAQ (jednotky MET-minuty/týden) Měřil různé oblasti každodenního života: v práci, při cestování, při domácích pracích nebo volnočasových aktivitách a sportu. Měří čas strávený sezením ve všední dny a o víkendech. Umožňuje snadné zařazení fyzické aktivity respondentů do tří kategorií: nízká (pod 600 MET-minut/týden), střední (600-1500 nebo 600-3000 MET-minut/týden) a vysoká (nad 1500 nebo 3000 MET-minut/týden).
Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Posouzení kvality života
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu

Geriatrická škála deprese (GDS)

  • skórování zahrnuje odpovídání na otázky ano/ne, přičemž body jsou udělovány za konkrétní odpovědi
  • Pro běžnou 30položkovou škálu skóre obvykle znamená: 0-9 Normální, 10-19 Mírná deprese, 20-30 Těžká deprese
Od zařazení do studie do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anthropometrická měření pomocí zařízení TANITA MC-980 MA (TANITA, Japonsko).
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby/tréninku ve 14. týdnu

Vyšetření bylo provedeno pomocí přístroje TANITA MC-980 MA (TANITA, Japonsko) metodou bioelektrické impedance (BIA)

- celková tělesná voda (TBW), extracelulární voda (ECW), intracelulární voda (ICW)

Od zařazení do studie do ukončení léčby/tréninku ve 14. týdnu
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu

Montreal Cognitive Assessment (MoCa) posuzuje:

Paměť, Pozornost a koncentraci, Řeč, Vizuo-prostorové schopnosti, Exekutivní funkce, Konceptuální myšlení a Orientaci

- skóre až 30 bodů, vyšší skóre znamená lepší funkci (normální je ~26+)

Od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
FootMat Clinical 7.10 Měření zatížení chodidla a jeho chování při chůzi pomocí tlakové senzorové podložky, MobileMat, poskytuje společnost Tekscan
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby/tréninku ve 14. týdnu

Maximální síla na metatarzu nebo patě v newtonech (N)

1. a 2. vrchol chodidla (levý a pravý) v sekundách Měření maximální síly a průměrného tlaku na plantární straně chodidla při chůzi (dynamický test)

Od zařazení do studie do ukončení léčby/tréninku ve 14. týdnu
Antropometrická měření pomocí přístroje TANITA MC-980 MA (TANITA, Japonsko)
Časové okno: od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu

Vyšetření bylo provedeno pomocí přístroje TANITA MC-980 MA (TANITA, Japonsko) metodou bioelektrické impedanční analýzy (BIA)

- hmotnost v kilogramech

od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
Antropometrická měření pomocí zařízení TANITA MC-980 MA (Tanita, Japonsko)
Časové okno: od zařazení do konce léčby/tréninku po 14 týdnech

Vyšetření bude provedeno pomocí přístroje TANITA MC-980 MA (TANITA, Japonsko) s využitím bioelektrické impedanční analýzy (BIA)

- BMI - hmotnost a výška budou kombinovány pro vyjádření BMI v kg/m^2

od zařazení do konce léčby/tréninku po 14 týdnech
Anthropometrická měření pomocí přístroje TANITA MC-980 MA (Tanita, Japonsko)
Časové okno: od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14 týdnech
- svalová hmota kosterního svalstva v kilogramech
od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14 týdnech
Antropometrická měření pomocí přístroje TANITA MC-980 MA (Tanita, Japonsko)
Časové okno: od zápisu do konce léčby/tréninku v 14 týdnech
  • hmotnost tělesného tuku v kilogramech
  • procentuální podíl tělesného tuku (%)
od zápisu do konce léčby/tréninku v 14 týdnech
Antropometrická měření pomocí zařízení TANITA MC-980 MA (Tanita, Japonsko)
Časové okno: od zápisu do ukončení léčby/tréninku ve 14 týdnech
- index bez tukové hmoty založený na váze, výšce a procentu tělesného tuku
od zápisu do ukončení léčby/tréninku ve 14 týdnech
Anthropometrická měření pomocí přístroje TANITA MC-980 MA (Tanita, Japonsko)
Časové okno: od zařazení do konce léčby/tréninku v 14 týdnech
- úroveň viscerálního tuku 1-12: Zdravá úroveň viscerálního tuku. 13-59: Nadměrná úroveň viscerálního tuku.
od zařazení do konce léčby/tréninku v 14 týdnech
Antropometrická měření pomocí goniometru Saehen poskytovaného společností StanleyMed
Časové okno: od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu

Saehan Goniometr:

- rozsah pohybu v kyčelním, kolenním a kotníkovém kloubu (addukce, abdukce, flexe, extenze, zevní a vnitřní rotace)

od zápisu do konce léčby/tréninku ve 14. týdnu
Antropometrické měření s antropometrickým metrem SECA 201 (SECA, Německo)
Časové okno: od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
- obvody boků a pasu
od zápisu do konce léčby/tréninku v 14. týdnu
Antropometrická měření s antropometrickým metrem SECA 201 (SECA, Německo)
Časové okno: od zápisu do konce léčby/výcviku v 14 týdnech
- pohyblivost hrudníku
od zápisu do konce léčby/výcviku v 14 týdnech
Anthropometrické měření pomocí antropometrického metru SECA 201 (SECA, Německo)
Časové okno: od zápisu do konce léčby/tréninku po 14 týdnech
- délka a obvod dolních končetin
od zápisu do konce léčby/tréninku po 14 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Katarzyna Domaszewska, Prof.dr hab., University School of Physical Education in Poznan
  • Vrchní vyšetřovatel: Marta L Hofman, Master, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Ředitel studie: Piotr Szewczyk, Dr, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna Sobczak, Dr, University School of Physical Education in Poznan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

ve fázi plánování

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 1 rok po publikaci bez koncového data

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

stále v plánování, začíná po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koordinace trénink

Předplatit