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Impacto de Vários Métodos Terapêuticos na Qualidade da Marcha e na Condição Física e Mental de Mulheres Pós-Menopáusicas.

Avaliação Abrangente do Impacto de Vários Métodos Terapêuticos na Qualidade da Marcha, Condição Física e Mental de Mulheres Pós-Menopáusicas.

O objetivo deste ensaio clínico é aprender qual a atividade física que afeta a qualidade da marcha, a aptidão física e mental de mulheres idosas. As principais questões que pretende responder são:

Algum dos métodos de treino melhora a aptidão física ou mental de mulheres na pós-menopausa? Qual destes métodos de treino melhora mais a condição física e mental de mulheres na pós-menopausa?

Os investigadores irão comparar os resultados de três grupos de treino entre si e com o grupo de controlo (sem treino) para ver qual o método de treino que tem maior impacto na melhoria da qualidade da marcha, aptidão física e saúde mental de mulheres na pós-menopausa.

Os participantes participaram em aulas de atividade física que decorreram durante 12 semanas, duas vezes por semana durante 45 minutos.

Antes de iniciar a primeira e após concluir a última atividade física, os participantes participaram nos seguintes testes: parâmetros circulatórios em repouso, testes antropométricos, espirometria respiratória, avaliação da aptidão cardiorrespiratória, teste de Fullerton, medição da distribuição de força e pressão plantar, avaliação do nível de atividade física (IPAQ), e questionários sobre qualidade de vida relacionada com a saúde (SF-36), escala de depressão geriátrica (GDS), e escala de avaliação da função cognitiva (MoCA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo visa avaliar de forma abrangente três métodos terapêuticos e o seu impacto na qualidade da marcha, condição física e bem-estar mental. Permitirá a identificação de padrões de marcha, a determinação de valores de parâmetros separadamente para as pernas esquerda e direita, permitindo a avaliação da simetria da marcha, e pode indicar lesão ou dor no sujeito, mesmo que estas ainda não sejam visíveis para o observador.

O grupo de estudo consistiu em 100 mulheres com mais de 65 anos de idade. Cada um dos três métodos terapêuticos foi representado por 25 participantes. O grupo de controlo, que não recebeu qualquer intervenção, também consistiu em 25 participantes. Os participantes elegíveis para o projeto não devem ter contraindicações de saúde para participar em atividade física. A participação no projeto é voluntária, e os participantes podem retirar-se da participação em qualquer fase.

Os três métodos terapêuticos (intervenções) são:

  • "Mobilidade" (com elementos de ioga) - visa melhorar a amplitude de movimento articular
  • "Coordenação e Equilíbrio" - visa melhorar a coordenação motora e o equilíbrio
  • "Estabilidade do Core" - visa fortalecer os músculos abdominais, das costas e da anca

Antes da primeira e após a última aula de exercício, foram realizados os seguintes testes:

  • medições do sistema circulatório em repouso (pressão arterial e frequência cardíaca),
  • testes antropométricos Foram realizadas medições antropométricas básicas (altura, peso, circunferências selecionadas, e medições do comprimento e largura do tronco e membros, e foi calculado um índice de massa corporal (IMC)). A composição corporal foi analisada. O conteúdo de água foi medido utilizando o método de bioimpedância (BIA), que envolve a passagem de uma corrente de muito baixa intensidade e alta frequência através do corpo humano. O teste foi realizado utilizando um dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japão). O teste fornece informação sobre a água corporal total (ACT), água extracelular (AEC) e água intracelular (AIC). O teste é completamente não invasivo.
  • espirometria respiratória Foi realizada utilizando o dispositivo MicroQuark de fabrico italiano da COSMED; para este efeito, em posição sentada, as mulheres realizaram três testes durante os quais foram medidos parâmetros espirométricos estáticos e dinâmicos, tais como: capacidade vital (CV), volume de reserva expiratório (VRE), volume corrente (VC), capacidade vital forçada (CVF), volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), e o índice de Tiffeneau (VEF1/CVF); também foram medidos a ventilação minuto (VM) e a ventilação voluntária máxima (VVM).
  • Teste de Fullerton

Foi utilizado para uma avaliação multidimensional da condição física. Permite observar o declínio gradual da condição física com a idade e avalia a tolerância, força e flexibilidade da parte superior e inferior do corpo, bem como a agilidade e o equilíbrio. O Teste de Fullerton consiste em seis partes realizadas sequencialmente:

Teste de Curl de Braços Teste de Arranhar as Costas Levantamento da Cadeira em 30 Segundos Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira Teste de 8 Pés de Subir e Descer Teste de Caminhada de 6 Minutos

  • medição da distribuição de força e pressão do pé (Equilíbrio lateral, força e carga do pé) Foram realizadas medições da força do pé e distribuição da pressão utilizando uma esteira de medição Tekscan MatScan com sensores incorporados. O teste foi realizado dinamicamente para identificar assimetrias na marcha. Os participantes caminharam sobre a esteira três vezes com cada pé descalço para identificar diferenças nos perfis de carga dos pés direito e esquerdo, bem como para analisar a dinâmica da transferência do peso corporal e pontos locais de alta pressão. A função do pé também foi analisada por região da fase de apoio. O teste é completamente não invasivo.
  • O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), versão longa (IPAQ) - versão polaca 53 foi utilizado para avaliar os níveis de atividade física. As questões dizem respeito à atividade física nos últimos 7 dias, incluindo atividades realizadas no trabalho, em casa e à volta de casa, durante as viagens, e durante o tempo livre dedicado a recreação, exercício ou desporto.
  • questionários sobre qualidade de vida relacionada com a saúde (SF-36) A qualidade de vida relacionada com a saúde foi avaliada utilizando o questionário SF-36. Este questionário consiste em 36 questões que se enquadram em oito categorias relacionadas com a saúde mental e física: funcionamento físico, problemas de saúde que limitam o desempenho das funções sociais atuais (papel físico), dor somática, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, problemas emocionais que limitam o desempenho das funções sociais atuais (papel emocional), e saúde mental.
  • escala de depressão geriátrica (GDS) Consiste em 30 questões, cada uma respondida com sim ou não. Se o participante tiver dificuldade em compreender as questões, é aceitável assistência na leitura e preenchimento da escala. A pontuação da escala não constitui um diagnóstico de depressão, mas pode fornecer orientação diagnóstica.
  • A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) É uma ferramenta de rastreio para detetar défice cognitivo ligeiro (DCL) e sinais precoces de demência. Avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo memória, linguagem, atenção, capacidades visuoespaciais, funções executivas e orientação, exigindo que os indivíduos realizem uma série de tarefas como desenhar um mostrador de relógio, recordar palavras e resolver problemas matemáticos simples.

O estudo determinará padrões de marcha e quaisquer assimetrias. Esta informação pode ser útil na seleção de equipamento ortopédico potencial e exercícios corretivos apropriados.

Será discutida a prevenção de lesões relacionadas com quedas causadas por padrões de marcha anormais.

Os resultados do estudo serão utilizados para implementar programas terapêuticos destinados a corrigir anomalias funcionais identificadas em idosos. Após a conclusão do projeto, as mulheres que participaram no estudo receberão um programa de exercícios para corrigir os seus défices individuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wielkopolska
      • Kalisz, Wielkopolska, Polônia, 62-800
        • The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • sexo feminino
  • idade mínima de 65 anos
  • independência na realização de atividades quotidianas
  • capacidade para participar ativamente em atividades desportivas duas vezes por semana
  • consentimento do médico para participar em atividades desportivas

Critérios de Exclusão:

  • doenças do sistema locomotor que impeçam o movimento independente
  • doença oncológica ativa ou pós-tratamento
  • doença isquémica cardíaca instável
  • dependência de drogas e álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Coordenação, o objetivo é melhorar a coordenação motora e o equilíbrio
Exercícios de coordenação olho-mão, exercícios de equilíbrio, exercícios de caminhada e corrida, exercícios com lenços e bolas, exercícios senomotores

O grupo incluiu 25 mulheres com mais de 65 anos de idade. O grupo participou em atividades desportivas duas vezes por semana durante três meses. Cada sessão de treino durou 45 minutos e focou-se na coordenação e equilíbrio. Os exercícios foram realizados em várias posições e utilizando pequenos equipamentos desportivos para alcançar movimentos suaves, precisos e controlados.

Isto foi alcançado através de exercícios com:

  • Escadas de coordenação - desenvolvendo ritmo, velocidade e precisão
  • Exercícios em superfícies instáveis - melhorando o equilíbrio e controlo postural
  • Exercícios de reação (por exemplo, responder a sinais auditivos/visuais).
  • Tarefas de multitarefa - combinando elementos físicos e mentais
  • Exercícios em condições variáveis (por exemplo, olhos fechados, equipamento não padrão).
  • Jogos e atividades de movimento - variando direções, velocidades e reações a estímulos externos, desenvolvendo a capacidade de alternar e adaptar o movimento.
Comparador Ativo: Mobility Group, o objetivo é melhorar a amplitude de movimento nas articulações
Exercícios focados na mobilidade de uma única articulação. Os exercícios foram realizados em várias posições e utilizando pequenos equipamentos desportivos. Elementos de ioga e exercícios de respiração também foram incluídos.
O grupo incluiu 25 mulheres com mais de 65 anos de idade. O grupo participou em atividades desportivas duas vezes por semana durante três meses. Cada sessão de treino durou 45 minutos e focou-se na mobilidade de uma única articulação. Os exercícios foram realizados em várias posições e utilizando pequenos equipamentos desportivos. Elementos de ioga e exercícios de respiração também foram incluídos.
Comparador Ativo: Grupo de Estabilidade do Core, o objetivo é melhorar a estabilidade postural
Exercícios focados na estabilização postural, exercícios para posicionamento estável enquanto se está sentado, de pé ou em movimento. Os exercícios em várias posições e usando pequenos equipamentos desportivos para o equilíbrio e força do core
O grupo incluiu 25 mulheres com mais de 65 anos de idade. O grupo participou em atividades desportivas duas vezes por semana durante três meses. Cada sessão de treino durou 45 minutos e focou-se na estabilização postural para manter o centro de massa do corpo dentro do seu limite, permitindo um posicionamento estável enquanto sentado, de pé ou em movimento. Os exercícios foram realizados em várias posições e utilizando pequenos equipamentos desportivos. Os exercícios foram escolhidos para melhorar a capacidade do corpo de controlar e manter a sua posição contra a gravidade, melhorando o equilíbrio e a força do core.
Sem intervenção: Grupo de Controlo não participante em qualquer atividade desportiva
O grupo incluiu 25 mulheres com mais de 65 anos de idade. O grupo não participou em nenhuma atividade desportiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Condição Física
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
aptidão física medida usando o teste Fullerton
Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas

Questionário SF-36

  • Os valores recodificados para os itens dentro de um domínio são somados e depois transformados para uma escala de 0-100 (0 = pior, 100 = melhor saúde).
  • Oito Escalas (Domínios):

Funcionamento Físico (PF) Limitações de Papel devido à Saúde Física (RP) Limitações de Papel devido a Problemas Emocionais (RE) Vitalidade (VT) Bem-estar Emocional (MH) Funcionamento Social (SF) Dor Corporal (BP) Saúde Geral (GH)

Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Avaliação da Função Pulmonar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Capacidade Vital em litros (L)
Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Avaliação da Função Pulmonar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Volume Corrente em mililitros (mL)
Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Avaliação da Função Pulmonar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Frequência Respiratória (FR) em respirações por minuto (rpm)
Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Avaliação da Função Pulmonar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Índice de Tiffeneau-Pinelli - Relação FEV1/FVC (%)
Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Avaliação da Função Pulmonar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Taxa Máxima de Fluxo Expiratório Médio (MMEF ou FEF 25-75) em L/s
Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Nível de Aptidão Física
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
IPAQ questionário internacional de atividade física (unidades MET-minutos/semana) Mediu vários domínios da vida quotidiana: no trabalho, durante deslocações, a fazer tarefas domésticas ou atividades de lazer e desporto. Mede o tempo passado sentado durante os dias da semana e nos fins de semana. Permite uma classificação fácil da atividade física dos inquiridos em três categorias: baixa (abaixo de 600 MET-minutos/semana), moderada (600-1500 ou 600-3000 MET-minutos/semana) e alta (acima de 1500 ou 3000 MET-minutos/semana).
Da inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas

A Escala de Depressão Geriátrica (EDG)

  • a pontuação envolve responder a perguntas de sim/não, com pontos atribuídos para respostas específicas
  • Para a escala comum de 30 itens, as pontuações geralmente significam: 0-9 Normal, 10-19 Depressão Leve, 20-30 Depressão Grave
Desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições Antropométricas com dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japão).
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas

O exame foi realizado utilizando um dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japão), através de Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)

- água corporal total (ACT), água extracelular (AEC), água intracelular (AIC)

Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Avaliação da Função Cognitiva
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas

A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCa) avalia:

Memória, Atenção e concentração, Linguagem, Competências visuoespaciais, Funções executivas, Pensamento conceptual e Orientação

- pontuação até 30 pontos, com pontuações mais altas a indicar melhor função (normal é ~26+)

Da inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
FootMat Clinical 7.10 Medição da Carga do Pé e seu Comportamento durante a Caminhada por tapete de sensor de pressão, MobileMat, fornecido pela Tekscan
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas

Força Máxima do Metatarso ou do Calcanhar em Newton (N)

1º e 2º Pico do Pé (esquerdo e direito) em segundos Medição da força máxima e da pressão média na parte plantar do pé durante a marcha (teste dinâmico)

Desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Medidas Antropométricas utilizando o dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japão)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas

O exame foi realizado utilizando um dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japão), utilizando Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)

- peso em quilogramas

desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Medições Antropométricas usando o dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japão)
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento/formação às 14 semanas

O exame será realizado utilizando um dispositivo TANITA MC-980 MA (TANITA, Japão), usando Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)

- IMC - o peso e a altura serão combinados para reportar o IMC em kg/m^2

desde a inscrição até ao fim do tratamento/formação às 14 semanas
Medições Antropométricas usando o dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japão)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
- massa muscular esquelética em quilogramas
desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Medições Antropométricas utilizando o dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japão)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
  • massa gorda corporal em quilogramas
  • percentagem de gordura corporal (%)
desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Medições Antropométricas utilizando o dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japão)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
- índice de massa magra com base no peso, altura e percentagem de gordura corporal
desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Medições Antropométricas utilizando o dispositivo TANITA MC-980 MA (Tanita, Japão)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
- nível de gordura visceral 1-12: Nível saudável de gordura visceral. 13-59: Nível excessivo de gordura visceral.
desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Medições Antropométricas usando Goniômetro Saehen fornecido por StanleyMed
Prazo: da inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas

Saehan Goniometr:

- amplitude de movimento nas articulações da anca, joelho e tornozelo (Adução, Abdução, Flexão, Extensão, Rotação Externa e Interna)

da inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Medição Antropométrica com fita antropométrica SECA 201 (SECA, Alemanha)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
- circunferências da anca e da cintura
desde a inscrição até ao final do tratamento/formação às 14 semanas
Medições Antropométricas com fita antropométrica SECA 201 (SECA, Alemanha)
Prazo: desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
- mobilidade torácica
desde a inscrição até ao final do tratamento/treino às 14 semanas
Medição Antropométrica com fita antropométrica SECA 201 (SECA, Alemanha)
Prazo: desde a inscrição até ao fim do tratamento/formação às 14 semanas
- comprimento e circunferência dos membros inferiores
desde a inscrição até ao fim do tratamento/formação às 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Katarzyna Domaszewska, Prof.dr hab., University School of Physical Education in Poznan
  • Investigador principal: Marta L Hofman, Master, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Diretor de estudo: Piotr Szewczyk, Dr, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Investigador principal: Katarzyna Sobczak, Dr, University School of Physical Education in Poznan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

em planeamento

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 1 ano após a publicação, sem data de término

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

ainda em planeamento, com início após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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