Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige terapeutiske metoder på gangkvalitet, fysisk og mental form for postmenopausale kvinder.

Omfattende vurdering af effekten af forskellige terapeutiske metoder på gangkvalitet, fysisk og mental form for postmenopausale kvinder.

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, hvilken fysisk aktivitet der påvirker gangkvaliteten samt den fysiske og mentale form hos ældre kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer nogen af træningsmetoderne den fysiske eller mentale form hos postmenopausale kvinder? Hvilken af disse træningsmetoder forbedrer den fysiske og mentale tilstand hos postmenopausale kvinder mest?

Forskere vil sammenligne resultaterne fra tre træningsgrupper med hinanden og med en kontrolgruppe (uden træning) for at se, hvilken træningsmetode der har den største indvirkning på at forbedre gangkvaliteten, den fysiske form og den mentale sundhed hos postmenopausale kvinder.

Deltagerne deltog i fysiske aktivitetsklasser, der fandt sted over 12 uger, to gange om ugen i 45 minutter.

Før starten af den første og efter afslutningen af den sidste fysiske aktivitet deltog deltagerne i følgende tests: hvile-cirkulationsparametre, antropometriske tests, respiratorisk spirometri, vurdering af kardiorespiratorisk form, Fullerton-test, måling af kraftfordeling og fodtryk, vurdering af fysisk aktivitetsniveau (IPAQ) og spørgeskemaer om sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36), geriatrisk depressionsskala (GDS) og kognitiv funktionsvurderingsskala (MoCA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiet har til formål at evaluere tre terapeutiske metoder omfattende og deres indvirkning på gangkvalitet, fysisk form og mental trivsel. Det vil muliggøre identifikation af gangmønstre, bestemmelse af parameterværdier separat for venstre og højre ben, hvilket gør det muligt at vurdere gangsymmetri, og kan indikere skade eller smerte hos forsøgspersonen, selvom disse endnu ikke er synlige for observatøren.

Studiegruppen bestod af 100 kvinder over 65 år. Hver af de tre terapeutiske metoder var repræsenteret af 25 deltagere. Kontrolgruppen, som ikke modtog nogen intervention, bestod også af 25 deltagere. Deltagere, der er egnet til projektet, må ikke have sundhedsmæssige kontraindikationer for at deltage i fysisk aktivitet. Deltagelse i projektet er frivillig, og deltagere kan trække sig fra deltagelsen på ethvert tidspunkt.

De tre terapeutiske metoder (interventioner) er:

  • "Mobilitet" (med yogaelementer) - rettet mod at forbedre leddets bevægelsesomfang
  • "Koordinering og Balance" - rettet mod at forbedre motorisk koordinering og balance
  • "Core Stabilitet" - rettet mod at styrke mave-, ryg- og hoftemuskler

Før den første og efter den sidste træningssession blev følgende tests udført:

  • hvilecirkulationssystemmålinger (blodtryk og puls),
  • antropometriske tests Grundlæggende antropometriske målinger blev foretaget (højde, vægt, udvalgte omkredse og målinger af længden og bredden af torso og lemmer, og et body mass index (BMI) blev beregnet). Kropsammensætning blev analyseret. Vandindhold blev målt ved hjælp af bioimpedansmetoden (BIA), som involverer at sende en meget lavintensitet, højfrekvent strøm gennem den menneskelige krop. Testen blev udført ved hjælp af en TANITA MC-980 MA-enhed (TANITA, Japan). Testen giver information om totalt kropsvand (TBW), ekstracellulært vand (ECW) og intracellulært vand (ICW). Testen er fuldstændig ikke-invasiv.
  • respiratorisk spirometri Den blev udført ved hjælp af den italienske MicroQuark-enhed fra COSMED; til dette formål, i siddeposition, udførte kvinderne tre tests, hvorunder statiske og dynamiske spirometriske parametre vil blive målt, såsom: vital kapacitet (VC), ekspiratorisk reservevolumen (ERV), tidevandsvolumen (VT), tvunget vital kapacitet (FVC), tvunget ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1), og Tiffeneau-indekset (FEV1/FVC); minutventilation (VE) og maksimal frivillig minutventilation (MVV) vil også blive målt.
  • Fullerton-testen

Den blev brugt til en multidimensionel vurdering af fysisk form. Den muliggør observation af gradvis fald i form med alderen og vurderer tolerance, styrke og fleksibilitet i over- og underkrop, samt adræthed og balance. Fullerton-testen består af seks sekventielt udførte dele:

Arm Curl Test Back Scratch Test 30-Second Chair Stand Chair Sit-and-Reach Test 8-Foot Up-and-Go Test 6-Minute Walk Test

  • måling af kraftfordeling og fodtryk (Lateral balance, fodkraft og belastning) Målinger af fodkraft og trykfordeling blev foretaget ved hjælp af et Tekscan MatScan-målemåtte med indbyggede sensorer. Testen blev udført dynamisk for at identificere gangasymmetrier. Deltagere gik over måtten tre gange med hver barfod for at identificere forskelle i belastningsprofilerne for højre og venstre fod, samt for at analysere dynamikken i kropsvægtforskydning og lokale højtrykspunkter. Fodfunktion blev også analyseret efter ståfaseområde. Testen er fuldstændig ikke-invasiv.
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), lang version (IPAQ) - polsk version 53 blev brugt til at vurdere fysisk aktivitetsniveauer. Spørgsmålene vedrører fysisk aktivitet over de sidste 7 dage, inklusive aktiviteter udført på arbejde, hjemme og omkring hjemmet, under rejser og under fritid afsat til rekreation, motion eller sport.
  • spørgeskemaer om sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36) Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet ved hjælp af SF-36-spørgeskemaet. Dette spørgeskema består af 36 spørgsmål, der falder ind under otte kategorier relateret til mental og fysisk sundhed: fysisk funktion, sundhedsproblemer, der begrænser udførelsen af nuværende sociale funktioner (fysisk rolle), somatisk smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssige problemer, der begrænser udførelsen af nuværende sociale funktioner (følelsesmæssig rolle) og mental sundhed.
  • geriatrisk depressionsskala (GDS) Den består af 30 spørgsmål, som hver besvares med et ja eller nej. Hvis deltageren har svært ved at forstå spørgsmålene, er assistance med læsning og udfyldning af skalaen acceptabel. Skalaens score udgør ikke en diagnose på depression, men den kan give diagnostisk vejledning.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Det er et screeningsværktøj til at opdage mild kognitiv svækkelse (MCI) og tidlige tegn på demens. Den vurderer flere kognitive domæner, inklusive hukommelse, sprog, opmærksomhed, visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner og orientering, ved at kræve, at individer udfører en række opgaver som at tegne et ur, huske ord og løse simple matematikproblemer.

Studiet vil fastslå gangmønstre og eventuelle asymmetrier. Disse oplysninger kan være nyttige til valg af potentielt ortopædisk udstyr og passende korrigerende øvelser.

Forebyggelse af skader relateret til fald forårsaget af unormale gangmønstre vil blive diskuteret.

Studiets resultater vil blive brugt til at implementere terapeutiske programmer rettet mod at korrigere identificerede funktionelle abnormiteter hos ældre voksne. Efter afslutning af projektet vil kvinderne, der deltog i studiet, modtage et træningsprogram til at korrigere deres individuelle mangler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Kalisz, Wielkopolska, Polen, 62-800
        • The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • minimumsalder 65 år
  • selvstændighed i udførelse af daglige aktiviteter
  • evne til aktivt at deltage i sportsaktiviteter to gange om ugen
  • samtykke fra lægen til at deltage i sportsaktiviteter

Eksklusionskriterier:

  • sygdomme i bevægeapparatet, der forhindrer selvstændig bevægelse
  • aktiv eller tidligere kræftsygdom
  • ustabil iskæmisk hjertesygdom
  • stof- og alkoholafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koordinationsgruppe, målet er at forbedre motorisk koordination og balance
Øje-hånd-koordinationsøvelser, balanceøvelser, gang- og løbeøvelser, øvelser med tørklæder og bolde, sensorimotoriske øvelser

Gruppen inkluderede 25 kvinder over 65 år. Gruppen deltog i sportsaktiviteter to gange om ugen i tre måneder. Hver træningssession varede 45 minutter og fokuserede på koordination og balance. Øvelserne blev udført i forskellige positioner og ved brug af små sportsudstyr for at opnå glatte, præcise og kontrollerede bevægelser.

Dette blev opnået ved øvelser med:

  • Koordinationsstiger - udvikling af rytme, hastighed og præcision
  • Øvelser på ustabile underlag - forbedring af balance og holdningskontrol
  • Reaktionsøvelser (f.eks. at reagere på auditive/visuelle signaler).
  • Multitasking-opgaver - kombination af fysiske og mentale elementer
  • Øvelser under varierende forhold (f.eks. lukkede øjne, ikke-standard udstyr).
  • Bevægelseslege og aktiviteter - varierende retninger, hastigheder og reaktioner på eksterne stimuli, udvikling af evnen til at skifte og tilpasse bevægelse.
Aktiv komparator: Mobilitetsgruppe, målet er at forbedre bevægeligheden i leddene
Øvelser fokuseret på bevægeligheden af et enkelt led. Øvelserne udføres i forskellige stillinger og med brug af små sportstilbehør. Yogaelementer og åndedrætsøvelser var også inkluderet.
Gruppen omfattede 25 kvinder over 65 år.
Gruppen deltog i sportsaktiviteter to gange om ugen i tre måneder.
Hver træningssession varede 45 minutter og fokuserede på et enkelt ledds mobilitet.
Øvelserne blev udført i forskellige positioner og ved brug af små sportsudstyr.
Yogaelementer og åndedrætsøvelser var også inkluderet.
Aktiv komparator: Kernestabilitetsgruppen, målet er at forbedre postural stabilitet
Øvelser med fokus på postural stabilisering, øvelser til stabil positionering under sidning, stående eller bevægelse.
Øvelser i forskellige positioner og ved brug af små sportsudstyr til balance og kernestyrke
Gruppen inkluderede 25 kvinder over 65 år. Gruppen deltog i sportsaktiviteter to gange om ugen i tre måneder. Hver træningssession varede 45 minutter og fokuserede på postural stabilisering for at holde kroppens massesenter inden for dets, hvilket muliggør stabil positionering mens man sidder, står eller bevæger sig. Øvelserne blev udført i forskellige positioner og ved hjælp af små sportsudstyr. Øvelserne blev valgt for at forbedre kroppens evne til at kontrollere og opretholde sin position mod tyngdekraften, hvilket forbedrer balance og kropskernestyrke
Ingen indgriben: Kontrolgruppe, der ikke deltager i nogen sportsaktivitet
Gruppen omfattede 25 kvinder over 65 år.
Gruppen deltog ikke i nogen sportsaktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fysisk træning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
fysisk formåen målt ved hjælp af Fullerton-testen
Fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Kvalitetslivsvurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning ved 14 uger

SF-36 Spørgeskema

  • De omkodede værdier for spørgsmål inden for et domæne summeres og transformeres derefter til en 0-100 skala (0 = værst, 100 = bedste helbred).
  • Otte skalaer (domæner):

Fysisk funktion (PF) Rollebegrænsninger på grund af fysisk helbred (RP) Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE) Vitalitet (VT) Følelsesmæssig trivsel (MH) Social funktion (SF) Legemsmerter (BP) Generel helbred (GH)

Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning ved 14 uger
Vurdering af lungefunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning ved 14 uger
Vital kapacitet i liter (L)
Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning ved 14 uger
Vurdering af lungefunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
Tidalt volumen i milliliter (mL)
Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
Vurdering af lungernes funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens/træningens afslutning efter 14 uger
Respirationsfrekvens (RR) i åndedræt per minut (apm)
Fra tilmelding til behandlingens/træningens afslutning efter 14 uger
Vurdering af lungfunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Tiffeneau-Pinelli-indeks - FEV1/FVC-forhold (%)
Fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Vurdering af lungefunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
Maksimal Mellem-Exspiratorisk Strømningshastighed (MMEF eller FEF 25-75) i L/s
Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
Niveau af fysisk kondition
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
IPAQ international fysisk aktivitets spørgeskema (MET-minutter/uge enheder) Målte forskellige domæner af hverdagen: på arbejdet, under rejser, ved husarbejde eller fritidsaktiviteter og sport. Det måler tiden brugt på at sidde på hverdage og weekender. Det gør det nemt at klassificere respondenternes fysiske aktivitet i tre kategorier: lav (under 600 MET-minutter/uge), moderat (600-1500 eller 600-3000 MET-minutter/uge) og høj (over 1500 eller 3000 MET-minutter/uge).
Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger

Den Geriatriske Depressionsskala (GDS)

  • scoring indebærer at svare ja/nej-spørgsmål, hvor point gives for specifikke svar
  • For den almindelige 30-punkts skala betyder scorer normalt: 0-9 Normal, 10-19 Let Depression, 20-30 Svær Depression
Fra indmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger ved hjælp af TANITA MC-980 MA-enheden (TANITA, Japan).
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning efter 14 uger

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en TANITA MC-980 MA-enhed (TANITA, Japan), ved brug af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

- totalt kropsvand (TBW), ekstracellulært vand (ECW), intracellulært vand (ICW)

Fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning efter 14 uger
Vurdering af kognitiv funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning ved 14 uger

Montreal Cognitive Assessment (MoCa) vurderer:

Hukommelse, opmærksomhed og koncentration, sprog, visuospatiale færdigheder, eksekutive funktioner, begrebsmæssig tænkning og orientering

- scoring op til 30 point, hvor højere score indikerer bedre funktion (normal er ~26+)

Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning ved 14 uger
FootMat Clinical 7.10 Måling af fodbåren belastning og dens adfærd under gang ved hjælp af tryksensormåtte, MobileMat, leveret af Tekscan
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger

Metatarsal eller Hæl Maksimal Kraft i Newton (N)

1. og 2. Top af Foden (venstre og højre) i sekunder Måling af den maksimale kraft og gennemsnitstryk på plantarsiden af foden under gang (dynamisk test)

Fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
Antropometriske målinger ved brug af TANITA MC-980 MA-enheden (TANITA, Japan)
Tidsramme: fra indskrivning til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en TANITA MC-980 MA-enhed (TANITA, Japan) ved anvendelse af bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

- vægt i kilogram

fra indskrivning til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Antropometriske målinger med TANITA MC-980 MA-enheden (Tanita, Japan)
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en TANITA MC-980 MA-enhed (TANITA, Japan), ved brug af Bioelektrisk Impedansanalyse (BIA)

- BMI - vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m^2

fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Antropometriske målinger ved brug af TANITA MC-980 MA-enhed (Tanita, Japan)
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandlingen/træningen efter 14 uger
- muskelmasse i skeletmuskulaturen i kilogram
fra tilmelding til afslutningen af behandlingen/træningen efter 14 uger
Antropometriske målinger med TANITA MC-980 MA-apparat (Tanita, Japan)
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
  • kropsfedtmasse i kilogram
  • kropsfedtprocent (%)
fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Anthropometriske målinger ved brug af TANITA MC-980 MA-enheden (Tanita, Japan)
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
- fedtfri masseindeks baseret på vægt, højde og kropsfedtprocent
fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Antropometriske målinger ved brug af TANITA MC-980 MA-enhed (Tanita, Japan)
Tidsramme: fra indskrivning til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
- visceral fedtniveau 1-12: Sundt niveau af visceral fedt. 13-59: Overskydende niveau af visceral fedt.
fra indskrivning til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Anthropometriske målinger ved brug af Goniometer Saehen leveret af StanleyMed
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger

Saehan Goniometer:

- bevægelsesområde i hofte-, knæ- og ankel-leddene (Adduktion, Abduktion, Flexion, Extension, Ekstern- og Internrotation)

fra tilmelding til afslutningen af behandling/træning ved 14 uger
Anthropometrisk måling med SECA 201 antropometrisk målebånd (SECA, Tyskland)
Tidsramme: fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
- hofte- og taljeomkreds
fra tilmelding til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
Anthropometriske målinger med SECA 201 antropometrisk målebånd (SECA, Tyskland)
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af behandling/træning ved 14 uger
- brystmobilitet
fra indskrivning til afslutning af behandling/træning ved 14 uger
Antropometrisk måling med SECA 201 antropometrisk målebånd (SECA, Tyskland)
Tidsramme: fra indmeldelse til afslutning af behandling/træning efter 14 uger
- længden og omkredsen af de nedre ekstremiteter
fra indmeldelse til afslutning af behandling/træning efter 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Katarzyna Domaszewska, Prof.dr hab., University School of Physical Education in Poznan
  • Ledende efterforsker: Marta L Hofman, Master, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Studieleder: Piotr Szewczyk, Dr, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Ledende efterforsker: Katarzyna Sobczak, Dr, University School of Physical Education in Poznan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

i planlægning

IPD-delingstidsramme

Begyndende 1 år efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

stadig under planlægning, begynder efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koordineringstræning

Abonner