Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных методов терапии на качество походки, физическую и психическую подготовленность женщин в постменопаузе.

Комплексная оценка влияния различных методов терапии на качество походки, физическую и психическую подготовленность женщин в постменопаузе.

Цель данного клинического исследования — выяснить, какая физическая активность влияет на качество походки, физическую и психическую подготовленность пожилых женщин. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли какой-либо из методов тренировок физическую или психическую подготовленность женщин в постменопаузе? Какой из этих методов тренировок наиболее улучшает физическое и психическое состояние женщин в постменопаузе?

Исследователи сравнят результаты трех тренировочных групп друг с другом и с контрольной группой (без тренировок), чтобы увидеть, какой метод тренировки оказывает наибольшее влияние на улучшение качества походки, физической подготовки и психического здоровья женщин в постменопаузе.

Участники принимали участие в занятиях по физической активности, которые проходили в течение 12 недель, два раза в неделю по 45 минут.

Перед началом первого и после завершения последнего занятия физической активностью участники проходили следующие тесты: параметры кровообращения в покое, антропометрические тесты, респираторную спирометрию, оценку кардиореспираторной подготовленности, тест Фуллертона, измерение распределения силы и давления стопы, оценку уровня физической активности (IPAQ), а также опросники по качеству жизни, связанному со здоровьем (SF-36), гериатрическую шкалу депрессии (GDS) и шкалу оценки когнитивных функций (MoCA).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование направлено на всестороннюю оценку трех терапевтических методов и их влияния на качество походки, физическую подготовку и психическое благополучие. Оно позволит идентифицировать паттерны походки, определить значения параметров отдельно для левой и правой ноги, что даст возможность оценить симметрию походки, а также может указать на травму или боль у испытуемого, даже если они еще не заметны наблюдателю.

Исследуемая группа состояла из 100 женщин старше 65 лет. Каждый из трех терапевтических методов был представлен 25 участницами. Контрольная группа, не получавшая вмешательства, также состояла из 25 участниц. Участницы, подходящие для проекта, не должны иметь медицинских противопоказаний к участию в физической активности. Участие в проекте является добровольным, и участницы могут отказаться от участия на любом этапе.

Три терапевтических метода (вмешательства) следующие:

  • «Мобильность» (с элементами йоги) — направлен на улучшение диапазона движений в суставах
  • «Координация и равновесие» — направлен на улучшение двигательной координации и баланса
  • «Стабильность кора» — направлен на укрепление мышц живота, спины и бедер

Перед первым и после последнего занятия упражнениями были проведены следующие тесты:

  • измерения состояния сердечно-сосудистой системы в покое (артериальное давление и частота сердечных сокращений),
  • антропометрические тесты Были проведены основные антропометрические измерения (рост, вес, выбранные обхваты, измерения длины и ширины туловища и конечностей, а также рассчитан индекс массы тела (ИМТ)). Был проанализирован состав тела. Содержание воды измерялось методом биоимпедансного анализа (БИА), который предполагает пропускание через тело человека тока очень низкой интенсивности и высокой частоты. Тест проводился с использованием устройства TANITA MC-980 MA (TANITA, Япония). Тест предоставляет информацию об общем количестве воды в организме (ОКВ), внеклеточной воде (ВКВ) и внутриклеточной воде (ВнКВ). Тест полностью неинвазивный.
  • респираторная спирометрия Проводилась с использованием устройства MicroQuark итальянского производства от COSMED; для этого в положении сидя женщины выполняли три теста, во время которых измерялись статические и динамические спирометрические параметры, такие как: жизненная емкость легких (ЖЕЛ), резервный объем выдоха (РОВ), дыхательный объем (ДО), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и индекс Тиффно (ОФВ1/ФЖЕЛ); также измерялись минутная вентиляция (МВ) и максимальная произвольная вентиляция (МПВ).
  • тест Фуллертона

Он использовался для многомерной оценки физической подготовки. Он позволяет наблюдать постепенное снижение физической формы с возрастом и оценивает выносливость, силу и гибкость верхней и нижней частей тела, а также ловкость и равновесие. Тест Фуллертона состоит из шести последовательно выполняемых частей:

Тест сгибания рук Тест «Царапина на спине» 30-секундное вставание со стула Тест сидя с наклоном вперед Тест «8 футов туда и обратно» 6-минутный тест ходьбы

  • измерение распределения силы и давления стопы (Боковой баланс, сила и нагрузка стопы) Измерения силы и распределения давления стопы проводились с использованием измерительного коврика Tekscan MatScan со встроенными датчиками. Тест проводился динамически для выявления асимметрий походки. Участницы проходили по коврику три раза каждой босой ногой, чтобы выявить различия в профилях нагрузки правой и левой стоп, а также проанализировать динамику переноса веса тела и локальные точки высокого давления. Функция стопы также анализировалась по регионам фазы опоры. Тест полностью неинвазивный.
  • Для оценки уровня физической активности использовался Международный опросник по физической активности (IPAQ), длинная версия (IPAQ) — польская версия 53. Вопросы касаются физической активности за последние 7 дней, включая деятельность, выполняемую на работе, дома и по хозяйству, во время передвижения, а также в свободное время, посвященное отдыху, упражнениям или спорту.
  • опросники по качеству жизни, связанному со здоровьем (SF-36) Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с помощью опросника SF-36. Этот опросник состоит из 36 вопросов, которые разделены на восемь категорий, связанных с психическим и физическим здоровьем: физическое функционирование, проблемы со здоровьем, ограничивающие выполнение текущих социальных функций (физическая роль), соматическая боль, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональные проблемы, ограничивающие выполнение текущих социальных функций (эмоциональная роль), и психическое здоровье.
  • гериатрическая шкала депрессии (GDS) Она состоит из 30 вопросов, на каждый из которых дается ответ «да» или «нет». Если участнице трудно понять вопросы, допустима помощь в чтении и заполнении шкалы. Балл по шкале не является диагнозом депрессии, но может служить диагностическим ориентиром.
  • Монреальская когнитивная оценка (MoCA) Это скрининговый инструмент для выявления легких когнитивных нарушений (ЛКН) и ранних признаков деменции. Она оценивает несколько когнитивных областей, включая память, язык, внимание, зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции и ориентацию, требуя от человека выполнения ряда заданий, таких как рисование циферблата часов, воспроизведение слов и решение простых математических задач.

Исследование определит паттерны походки и любые асимметрии. Эта информация может быть полезна при выборе потенциального ортопедического оборудования и соответствующих корректирующих упражнений.

Будет обсуждаться профилактика травм, связанных с падениями, вызванными аномальными паттернами походки.

Результаты исследования будут использованы для внедрения терапевтических программ, направленных на коррекцию выявленных функциональных нарушений у пожилых людей. После завершения проекта женщины, участвовавшие в исследовании, получат программу упражнений для коррекции их индивидуальных дефицитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wielkopolska
      • Kalisz, Wielkopolska, Польша, 62-800
        • The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женский пол
  • минимальный возраст 65 лет
  • самостоятельность в выполнении повседневных действий
  • способность активно участвовать в спортивных мероприятиях два раза в неделю
  • согласие врача на участие в спортивных мероприятиях

Критерии исключения:

  • заболевания опорно-двигательного аппарата, препятствующие самостоятельному передвижению
  • активное или перенесенное онкологическое заболевание
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца
  • наркотическая и алкогольная зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Координационная группа, цель — улучшить двигательную координацию и равновесие
Упражнения на координацию глаз и рук, упражнения на равновесие, упражнения на ходьбу и бег, упражнения с шарфами и мячами, сенсомоторные упражнения

В группу вошли 25 женщин старше 65 лет. Группа участвовала в спортивных занятиях два раза в неделю в течение трех месяцев. Каждая тренировка длилась 45 минут и была сосредоточена на координации и равновесии. Упражнения выполнялись в различных положениях и с использованием небольшого спортивного инвентаря для достижения плавных, точных и контролируемых движений.

Это достигалось с помощью упражнений:

  • Координационные лестницы - развитие ритма, скорости и точности
  • Упражнения на неустойчивой поверхности - улучшение баланса и контроля осанки
  • Реакционные упражнения (например, реакция на слуховые/визуальные сигналы).
  • Многозадачные задания - сочетание физических и умственных элементов
  • Упражнения в изменяющихся условиях (например, с закрытыми глазами, с нестандартным оборудованием).
  • Подвижные игры и занятия - изменение направлений, скоростей и реакций на внешние раздражители, развитие способности переключаться и адаптировать движение.
Активный компаратор: Группа мобильности, цель - улучшить диапазон движений в суставах
Упражнения, сфокусированные на подвижности одного сустава. Упражнения выполнялись в различных положениях и с использованием небольшого спортивного инвентаря. Также были включены элементы йоги и дыхательные упражнения.
В группу вошли 25 женщин старше 65 лет. Группа участвовала в спортивных мероприятиях два раза в неделю в течение трех месяцев. Каждая тренировка длилась 45 минут и была сосредоточена на подвижности одного сустава. Упражнения выполнялись в различных положениях и с использованием небольшого спортивного инвентаря. Также были включены элементы йоги и дыхательные упражнения.
Активный компаратор: Группа коррекции устойчивости, цель - улучшить постуральную стабильность
Упражнения, направленные на постуральную стабилизацию, упражнения для устойчивого позиционирования при сидении, стоянии или движении. Упражнения в различных положениях и с использованием небольшого спортивного инвентаря для баланса и силы кора
В группу вошли 25 женщин старше 65 лет. Группа участвовала в спортивных мероприятиях два раза в неделю в течение трех месяцев. Каждая тренировка длилась 45 минут и была сосредоточена на постуральной стабилизации, чтобы удерживать центр масс тела в его пределах, обеспечивая устойчивое положение при сидении, стоянии или движении. Упражнения выполнялись в различных положениях и с использованием небольшого спортивного инвентаря. Упражнения были выбраны для улучшения способности тела контролировать и поддерживать свое положение против силы тяжести, улучшая баланс и силу кора.
Без вмешательства: Контрольная группа, не участвующая в какой-либо спортивной деятельности
В группу вошли 25 женщин старше 65 лет. Группа не участвовала в спортивных мероприятиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической подготовки
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе
физическая подготовка, измеряемая с помощью теста Фуллертона
От момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе

Опросник SF-36

  • Перекодированные значения пунктов внутри домена суммируются, а затем преобразуются в шкалу от 0 до 100 (0 = худшее, 100 = лучшее здоровье).
  • Восемь шкал (доменов):

Физическое функционирование (PF) Ограничения ролей из-за физического здоровья (RP) Ограничения ролей из-за эмоциональных проблем (RE) Жизненная энергия (VT) Эмоциональное благополучие (MH) Социальное функционирование (SF) Физическая боль (BP) Общее здоровье (GH)

От включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
Оценка функции лёгких
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга через 14 недель
Жизненная ёмкость лёгких в литрах (л)
От момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга через 14 недель
Оценка функции лёгких
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения/тренинга через 14 недель
Дыхательный объём в миллилитрах (мл)
От регистрации до окончания лечения/тренинга через 14 недель
Оценка функции лёгких
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
Частота дыхания (ЧД) в дыхательных движениях в минуту (дд/мин)
С момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
Оценка функции лёгких
Временное ограничение: От зачисления до завершения лечения/тренировки через 14 недель
Индекс Тиффно - соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ (%)
От зачисления до завершения лечения/тренировки через 14 недель
Оценка функции лёгких
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения/тренировок на 14-й неделе
Максимальная среднеэкспираторная скорость потока (МСЭСП или ПОС 25-75) в л/с
От включения в исследование до окончания лечения/тренировок на 14-й неделе
Уровень физической подготовки
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
Международный опросник физической активности IPAQ (единицы измерения МЕТ-минуты/неделя) Оценивал различные сферы повседневной жизни: на работе, во время передвижения, при выполнении домашней работы или досуговых мероприятий и занятий спортом. Он измеряет время, проведенное сидя в будние дни и выходные. Он позволяет легко классифицировать физическую активность респондентов по трем категориям: низкая (менее 600 МЕТ-минут/неделя), умеренная (600-1500 или 600-3000 МЕТ-минут/неделя) и высокая (более 1500 или 3000 МЕТ-минут/неделя).
От включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
Оценка качества жизни
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе

Шкала депрессии у пожилых (GDS)

  • подсчет баллов включает ответы на вопросы "да/нет", при этом баллы начисляются за определенные ответы
  • Для распространенной 30-пунктовой шкалы баллы обычно означают: 0-9 Норма, 10-19 Легкая депрессия, 20-30 Тяжелая депрессия
От включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические измерения с использованием устройства TANITA MC-980 MA (TANITA, Япония).
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе

Обследование проводилось с использованием устройства TANITA MC-980 MA (TANITA, Япония) методом биоимпедансного анализа (БИА)

- общая вода тела (ОВТ), внеклеточная вода (ВКВ), внутриклеточная вода (ВнКВ)

От момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе
Оценка когнитивных функций
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения/тренировки на 14 неделе

Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCa) оценивает:

Память, внимание и концентрацию, речь, зрительно-пространственные навыки, исполнительные функции, концептуальное мышление и ориентацию

- максимальный балл составляет 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую функцию (норма ~26+)

От включения в исследование до завершения лечения/тренировки на 14 неделе
FootMat Clinical 7.10 Измерение нагрузки на стопу и ее поведения при ходьбе с помощью коврика с датчиками давления, MobileMat, предоставляемый Tekscan
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14 неделе

Максимальная сила в плюсневых костях или пятке в Ньютонах (Н)

1-й и 2-й пики стопы (левая и правая) в секундах. Измерение максимальной силы и среднего давления на подошвенной стороне стопы во время ходьбы (динамический тест)

С момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14 неделе
Антропометрические измерения с использованием устройства TANITA MC-980 MA (TANITA, Япония)
Временное ограничение: с момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе

Обследование будет проводиться с использованием устройства TANITA MC-980 MA (TANITA, Япония), методом биоэлектрического импедансного анализа (БИА)

- масса в килограммах

с момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе
Антропометрические измерения с использованием устройства TANITA MC-980 MA (Tanita, Япония)
Временное ограничение: с момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга через 14 недель

Обследование будет проводиться с использованием устройства TANITA MC-980 MA (TANITA, Япония) методом биоимпедансного анализа (БИА)

- ИМТ - вес и рост будут объединены для расчета ИМТ в кг/м^2

с момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга через 14 недель
Антропометрические измерения с использованием устройства TANITA MC-980 MA (Tanita, Япония)
Временное ограничение: от момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе
- скелетная мышечная масса в килограммах
от момента включения в исследование до завершения лечения/тренинга на 14-й неделе
Антропометрические измерения с использованием прибора TANITA MC-980 MA (Tanita, Япония)
Временное ограничение: от момента включения в исследование до окончания лечения/тренировки на 14-й неделе
  • масса жировой ткани в килограммах
  • процентное содержание жира в организме (%)
от момента включения в исследование до окончания лечения/тренировки на 14-й неделе
Антропометрические измерения с использованием устройства TANITA MC-980 MA (Tanita, Япония)
Временное ограничение: от момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
- индекс безжировой массы тела, основанный на весе, росте и проценте жира в организме
от момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
Антропометрические измерения с использованием устройства TANITA MC-980 MA (Tanita, Япония)
Временное ограничение: от момента включения в исследование до окончания лечения/тренировки через 14 недель
- уровень висцерального жира 1-12: Здоровый уровень висцерального жира. 13-59: Избыточный уровень висцерального жира.
от момента включения в исследование до окончания лечения/тренировки через 14 недель
Антропометрические измерения с использованием гониометра Saehen, предоставленного StanleyMed
Временное ограничение: с момента включения в исследование до завершения лечения/тренировки на 14-й неделе

Гониометр Saehan:

- диапазон движений в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах (приведение, отведение, сгибание, разгибание, наружная и внутренняя ротация)

с момента включения в исследование до завершения лечения/тренировки на 14-й неделе
Антропометрическое измерение с помощью антропометрической ленты SECA 201 (SECA, Германия)
Временное ограничение: с момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга через 14 недель
- обхват бедра и талии
с момента включения в исследование до окончания лечения/тренинга через 14 недель
Антропометрические измерения с помощью антропометрической ленты SECA 201 (SECA, Германия)
Временное ограничение: от включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
- подвижность грудной клетки
от включения в исследование до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
Антропометрическое измерение с антропометрической лентой SECA 201 (SECA, Германия)
Временное ограничение: с момента включения до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе
- длина и окружность нижних конечностей
с момента включения до окончания лечения/тренинга на 14-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Katarzyna Domaszewska, Prof.dr hab., University School of Physical Education in Poznan
  • Главный следователь: Marta L Hofman, Master, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Директор по исследованиям: Piotr Szewczyk, Dr, The President Stanisław Wojciechowski State University of Applied Sciences in Kalisz
  • Главный следователь: Katarzyna Sobczak, Dr, University School of Physical Education in Poznan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

на этапе планирования

Сроки обмена IPD

Начиная с 1 года после публикации без срока окончания

Критерии совместного доступа к IPD

все еще на этапе планирования, начало после публикации

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться