小儿烟雾病手术中基于心脏指数指导的术中血流动力学管理
2025年12月11日 更新者：Eun-hee Kim、Seoul National University Hospital
个性化心脏指数指导的术中血流动力学管理以改善烟雾病患儿术后结局：一项随机对照试验
这项前瞻性随机对照试验评估了个体化心脏指数引导的术中血流动力学管理是否能减少接受脑-硬膜-动脉-血管融合术（EDAS）治疗烟雾病的小儿患者术后短暂性缺血发作的发生率。
患者按1:1随机分配至基于基线心脏指数的目标导向液体治疗组或基于标准动脉压的管理组。
主要结局是住院期间短暂性缺血发作的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung-Bin Park
- 电话号码：820220723664
- 邮箱：jb4001@snu.ac.kr
学习地点
-
-
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Seoul、韩国
- 招聘中
- Seoul National University Children's Hospital
-
接触：
- Park
- 电话号码：8220723664
- 邮箱：jb4001@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄<18岁、在全身麻醉下接受EDAS治疗烟雾病的儿科患者
排除标准：
- ASA身体状况4-5级
- 急诊手术
- 已知心血管疾病
- 研究者认为不适宜的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏指数指导的血流动力学管理
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在实验组中，术中血流动力学管理依据每名患者的基线心脏指数进行指导。
插入动脉导管后，使用LiDCO系统持续监测心输出量。
基线心脏指数通过经胸超声心动图校准，术中输液和血管活性药物的调整旨在维持心脏指数在基线值的±20%范围内。
所有患者均接受标准麻醉监测。
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有源比较器：血压引导的血流动力学管理
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在对照组中，术中血流动力学管理遵循常规的血压导向实践。
放置动脉导管后，LiDCO设备保持连接，但麻醉期间显示屏被遮挡。
液体和血管活性药物的调整依据基于标准平均动脉压的管理方案。
所有患者均接受标准麻醉监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院期间短暂性脑缺血发作的发生率
大体时间：术后住院时间
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从手术结束至术后出院期间，最长7天
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术后住院时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI确认的术后脑梗死
大体时间：从术后第 0 天至第 7 天
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从术后第 0 天至第 7 天
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MRI确认的颅内出血
大体时间：从术后第0天到第7天
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从术后第0天到第7天
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住院时长
大体时间：从术后第0天至第7天
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从手术日期到出院的总天数。
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从术后第0天至第7天
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术中输注液体量
大体时间：术中期间
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手术期间晶体液和胶体液的总输入量。
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术中期间
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术中血管活性药物剂量
大体时间：术中阶段
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麻醉期间血管活性药物的总用量。
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术中阶段
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术中尿量
大体时间：术中阶段
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手术期间测量的总尿量。
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术中阶段
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预计失血量
大体时间：术中期间
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手术过程中记录的总估计失血量。
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术中期间
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麻醉持续时间
大体时间：术中阶段
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从麻醉诱导到麻醉完成的时间。
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术中阶段
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术后机械通气持续时间
大体时间：从手术结束到拔管，评估长达24小时
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术后机械通气总时长。
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从手术结束到拔管，评估长达24小时
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ICU住院时长
大体时间：从术后第0天至重症监护病房出院，评估时间最长14天
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手术后ICU住院天数。
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从术后第0天至重症监护病房出院，评估时间最长14天
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平均动脉压偏离基线>20%的麻醉时间百分比
大体时间：术中时期
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平均动脉压偏离患者病房基线MAP超过20%的时间占总麻醉时间的比例。
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术中时期
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心脏指数偏离基线>20%的麻醉时间百分比
大体时间：术中期间
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全身麻醉期间，心脏指数偏离术前超声心动图测量的患者基线心脏指数超过20%的时间占总麻醉时间的比例。
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术中期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月2日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月11日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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