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소아 모야모야 수술에서의 심장 지수 유도 수술 중 혈역학적 관리

2025년 12월 11일 업데이트: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

개인화된 심장 지수 유도 수술 중 혈역학적 관리로 모야모야병 소아 환자의 수술 후 결과 향상: 무작위 대조 시험

이 전향적 무작위 대조 연구는 모야모야병 환아에서 뇌경동맥 문합술(EDAS) 시행 중 개별화된 심박출지수 유도 수술 중 혈역학적 관리가 술 후 일과성 허혈 발작을 감소시키는지 평가합니다. 환자는 기저 심박출지수에 기반한 목표 지향적 수액 요법과 표준 동맥압 기반 관리 간에 1:1로 무작위 배정됩니다. 주요 결과는 입원 기간 중 일과성 허혈 발작의 발생률입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 모야모야병으로 EDAS를 받는 18세 미만 소아 환자

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 4-5
  • 응급 수술
  • 알려진 심혈관 질환
  • 연구자가 부적절하다고 판단한 모든 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심장 지수 유도 혈역학적 관리
절차: 심장 지수 지향 혈역학적 관리
실험군에서는 수술 중 혈역학적 관리를 각 환자의 기초 심박출 지수를 기준으로 안내합니다. 동맥관 삽입 후 LiDCO 시스템을 사용하여 심박출량을 지속적으로 모니터링합니다. 기초 심박출 지수는 경흉부 심초음파를 사용하여 보정되며, 수술 중 수액 및 혈관활성제는 심박출 지수를 기초치의 ±20% 이내로 유지하도록 조정됩니다. 모든 환자에게 표준 마취 모니터링이 제공됩니다.
활성 비교기: 혈압 유도 혈역학 관리
절차: 혈압 기반 표준 혈역학 관리
대조군에서 수술 중 혈역학적 관리는 기존의 혈압 기반 관행을 따릅니다. 동맥 라인 배치 후, LiDCO 장치는 연결된 상태로 유지되지만 마취 중 디스플레이는 가려집니다. 액체와 혈관 활성 약물은 표준 MAP 기반 관리에 따라 조정됩니다. 모든 환자에게 표준 마취 모니터링이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 일과성 허혈 발작 발생률
기간: 수술 후 입원 기간
수술 종료 시점부터 퇴원 시점까지, 최대 7일 동안
수술 후 입원 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI로 확인된 수술 후 뇌경색
기간: 수술 후 0일부터 7일까지
수술 후 0일부터 7일까지
MRI로 확인된 두개강 내 출혈
기간: 수술 후 0일부터 7일까지
수술 후 0일부터 7일까지
입원 기간
기간: 수술 후 0일부터 7일까지
수술 날짜부터 퇴원까지의 총 일수.
수술 후 0일부터 7일까지
수술 중 투여된 체액량
기간: 수술 중 기간
수술 중 투여된 총 결정성 및 교질성 용액의 양.
수술 중 기간
수술 중 혈관활성제 용량
기간: 수술 중 기간
마취 중 투여된 혈관활성 약물의 총 용량.
수술 중 기간
수술 중 요량
기간: 수술 중 기간
수술 중 측정된 총 소변량.
수술 중 기간
추정 혈액 손실량
기간: 수술 중 기간
외과적 수술 절차 중 기록된 총 추정 출혈량.
수술 중 기간
마취 시간
기간: 수술 중 기간
마취 유도부터 마취 완료까지의 시간.
수술 중 기간
수술 후 기계적 환기 기간
기간: 수술 종료 시점부터 발관까지, 최대 24시간 동안 평가
수술 후 기계적 환기 총 기간.
수술 종료 시점부터 발관까지, 최대 24시간 동안 평가
중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 0일부터 중환자실 퇴실까지, 최대 14일간 평가
수술 후 중환자실에서 보낸 일수.
수술 후 0일부터 중환자실 퇴실까지, 최대 14일간 평가
기준치에서 MAP가 20% 이상 벗어난 마취 시간의 비율
기간: 수술 중 기간
평균 동맥압이 환자의 병동 기준 MAP에서 20% 이상 벗어난 총 마취 시간의 비율
수술 중 기간
기준치에서 20% 이상 벗어난 심장지수의 마취 시간 비율
기간: 수술 중 기간
수술 전 심초음파 검사를 통해 측정한 환자의 기초 심장 지수에서 20% 이상 벗어난 심장 지수 상태가 총 마취 시간 중 차지하는 비율.
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2411-122-1591

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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