鼻内酮咯酸与鼻内氯胺酮在指神经阻滞疼痛中的比较
2025年12月13日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
鼻内酮咯酸与鼻内氯胺酮用于指神经阻滞镇痛的疗效比较；一项随机、双盲试验
本研究旨在比较鼻内使用酮咯酸与鼻内使用氯胺酮在急诊科手指损伤患者进行指神经阻滞前减轻疼痛的镇痛效果及副作用。
研究概览
详细说明
在急诊科进行诸如指神经阻滞等疼痛性操作时，采用快速起效的方法实施急性疼痛管理至关重要。 酮咯酸（一种强效非甾体抗炎药）和氯胺酮（一种具有镇痛作用的NMDA受体拮抗剂）经鼻内给药均被证明有效且起效迅速。 然而，酮咯酸在这种临床场景中的非侵入性给药方式尚未得到充分证据支持。 填补这一研究空白可能有助于减轻疼痛和并发症，提高患者满意度，从而推动急诊环境中新型术前镇痛策略的发展。
参与者将被随机分配接受30毫克鼻内酮咯酸或50毫克鼻内氯胺酮，于指神经阻滞前5分钟给药。 疼痛评估将采用数字评分量表（NRS）。 次要终点包括鼻部刺激、副作用和患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hadi Mirfazaelian, MD
- 电话号码：00982161192240
- 邮箱：h-mirfazaelian@sina.tums.ac.ir
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18-65岁
- 体重 > 50 公斤
- 需要指神经阻滞
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 活动性消化性溃疡病（PUD）
- 对非甾体抗炎药过敏史
- 妊娠期和哺乳期
- 肾功能衰竭
- 肝功能衰竭
- 过去6小时内接受过镇痛药物的患者
- 鼻塞
- 上呼吸道感染
- 有肾脏移植史的患者
- 活动性胃肠道出血
- 收缩压低于90 mmHg或高于180 mmHg
- 心率低于每分钟50次或高于每分钟150次
- 同时使用非甾体抗炎药或抗凝药物
- 无法提供知情同意
- 鼻部或颅底解剖结构异常（先天性或获得性）
- 气道高反应性疾病，如严重哮喘
- 凝血功能障碍
- 颅内出血
- 疑似主动脉夹层
- 疑似腹主动脉瘤破裂
- 胃肠道穿孔史
- 过去一个月内有胃肠道出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：鼻内氯胺酮
将使用黏膜雾化器经鼻给予50毫克氯胺酮，
每个鼻孔给予半剂量（0.5毫升），在数字神经阻滞前5分钟给予
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将使用黏膜雾化器鼻内给予50毫克氯胺酮。
每个鼻孔给予半剂量（0.5毫升），在数字神经阻滞前5分钟给予
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实验性的：鼻内酮咯酸氨丁三醇
30 mg 酮咯酸将使用黏膜喷雾器经鼻内给药。
每个鼻孔给予半剂量（0.5 cc），在指神经阻滞前5分钟给药。
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使用黏膜喷雾器经鼻内给药30毫克酮咯酸。
每个鼻孔给予半剂量（0.5毫升），在指神经阻滞前5分钟给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区块疼痛强度
大体时间：区块之后立即
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本研究将采用数字评分量表（NRS）。
NRS评分范围从0分（无痛）到10分（剧烈疼痛）。
疼痛评分越高，表示疼痛程度越严重。
疼痛程度将通过询问患者进行评估。
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区块之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鼻腔刺激
大体时间：阻滞后60分钟
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我们将使用3级李克特式量表询问患者关于该结果的情况。
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阻滞后60分钟
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副作用
大体时间：从给药到阻滞后60分钟
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将每15分钟对患者进行此结果评估。
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从给药到阻滞后60分钟
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患者满意度评分
大体时间：给药后60分钟。
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将使用3级李克特量表询问患者满意度。
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给药后60分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadi Mirfazaelian、Tehran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月28日
初级完成 (估计的)
2026年6月20日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1404-5-243-91681
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该信息不允许共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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