Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intranasal Ketorolac og intranasal Ketamin ved smertelindring ved digital nerveblok

13. december 2025 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Effektiviteten af intranasal Ketorolac i sammenligning med intranasal Ketamin for smerte ved digital nerveblokering; et randomiseret, dobbeltblindt forsøg

Dette studie har til formål at sammenligne den smertestillende effekt og bivirkningerne af intranasal ketorolac versus intranasal ketamin til smertereduktion før digitale nerveblok-procedurer hos patienter med fingerskader på skadestuen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut smertelindring i skadestuen under smertefulde procedurer som digital nerveblok er afgørende at implementere ved hjælp af en hurtigvirkende metode. Ketorolac, et potent NSAID, og ketamin, en NMDA-receptorantagonist med analgetiske effekter, har begge vist sig at være effektive og hurtigvirkende, når de administreres intranasalt. Denne ikke-invasive metode med Ketorolac understøttes ikke af tilstrækkelige beviser i sådanne kliniske scenarier. At adressere denne forskningsmangel kan føre til reduceret smerte og komplikationer samt højere patientsatisfaktion, hvilket bidrager til udviklingen af nye før-procedurelle analgesistrategier i akutte indstillinger.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 30 mg intranasal ketorolac eller 50 mg intranasal ketamin, administreret 5 minutter før den digitale nerveblok. Smerte vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS). Sekundære endepunkter inkluderer nasal irritation, bivirkninger og patientsatisfaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65 år
  • Vægt > 50 kg
  • Kræver digital nerveblokade
  • I stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Aktiv peptisk ulcersygdom (PUD)
  • Tidligere overfølsomhed overfor NSAID'er
  • Graviditet og amning
  • Nyresvigt
  • Leverinsufficiens
  • Patienter, der har modtaget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer
  • Næsetilstoppelse
  • Øvre luftvejsinfektion
  • Patienter med tidligere nyretransplantation
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Systolisk blodtryk under 90 mmHg eller over 180 mmHg
  • Hjertefrekvens under 50 pr. minut eller over 150 pr. minut
  • Samtidig brug af NSAID'er eller antikoagulantia
  • Utilstrækkelighed til at give informeret samtykke
  • Anatomiske abnormiteter i næsen eller kraniebasen (medfødte eller erhvervede)
  • Hyperreaktiv luftvejssygdom såsom svær astma
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Intrakraniel blødning
  • Mistanke om aortadissektion
  • Mistanke om bristning af abdominalt aortaaneurisme
  • Tidligere gastrointestinal perforation
  • Gastrointestinal blødning inden for den sidste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal Ketamin
50 mg ketamin administreres intranasalt ved brug af en mukosal atomizer. Halv dosis (0,5 cc) i hvert næsebor, givet 5 minutter før digital nerveblokade
Medicin: Intranasal ketamin
50 mg ketamin vil blive administreret intranasalt ved hjælp af en mukosal atomizer. Halv dosis (0,5cc) i hvert næsebor, givet 5 minutter før digital nerveblok
Eksperimentel: Intranasal Ketorolac Tromethamine
30 mg ketorolac vil blive administreret intranasalt ved hjælp af en mukosal atomizer. Halv dosis (0,5 cc) i hvert næsebor, givet 5 minutter før digital nerveblokering.
Medicin: Intranasal Ketorolac Tromethamine
30 mg ketorolac vil blive administreret intranasalt ved hjælp af en slimhinde-atomizer. Halv dosis (0,5 cc) i hvert næsebor, gives 5 minutter før digital nerveblokade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blokér smerteintensitet
Tidsramme: Umiddelbart efter blok
Den numeriske vurderingsscore (NRS) vil blive brugt til undersøgelsen. NRS spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (meget alvorlig smerte). Jo højere smertescoren er, jo højere er smertens sværhedsgrad. Smertens sværhedsgrad vil blive spurgt om fra patienterne.
Umiddelbart efter blok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Næseirritation
Tidsramme: 60 minutter efter blokken
Vi vil spørge patienterne om dette resultat ved hjælp af en 3-niveaus Likert-lignende skala.
60 minutter efter blokken
Bivirkninger
Tidsramme: Fra lægemiddeladministrationen til 60 minutter efter blokken
Patienterne vil blive vurderet hvert 15. minut for dette udfald.
Fra lægemiddeladministrationen til 60 minutter efter blokken
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 60 minutter efter lægemiddeladministrationen.
Patienterne vil blive spurgt om deres tilfredshed ved hjælp af en 3-niveau Likert-lignende skala.
60 minutter efter lægemiddeladministrationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1404-5-243-91681

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Informationen må ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intranasal ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner