Sammenligning av Intranasal Ketorolac og Intranasal Ketamin ved Digital Nerve Block Smerte
13. desember 2025 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Intranasalt Ketorolacs Effektivitet Sammenlignet med Intranasalt Ketamin for Smerte ved Digital Nerveblokk; Et Randomisert, Dobbeltblindt Forsøk
Denne studien har som mål å sammenligne smertelindringseffekten og bivirkningene av intranasal ketorolac versus intranasal ketamin for å redusere smerter før digital nerveblokkeringsprosedyrer hos pasienter med finger-skader på akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt smertebehandling på legevakten under smertefulle prosedyrer som digital nerveblokk er avgjørende å implementere ved hjelp av en raskt virkende metode. Ketorolac, et potent NSAID, og ketamin, en NMDA-reseptorantagonist med analgetisk effekt, har begge vist seg å være effektive og raskt virkende når de administreres intranasalt. Denne ikke-invasive metoden med Ketorolac er ikke støttet av tilstrekkelig bevis i slike kliniske scenarier. Å adressere dette forskningsgapet kan føre til redusert smerte og komplikasjoner, samt høyere pasienttilfredshet, og bidra til utviklingen av nye pre-prosedyrale analgesiske strategier i akuttsituasjoner.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten 30 mg intranasal ketorolac eller 50 mg intranasal ketamin, administrert 5 minutter før den digitale nerveblokken. Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS). Sekundære endepunkter inkluderer nasirritasjon, bivirkninger og pasienttilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hadi Mirfazaelian, MD
- Telefonnummer: 00982161192240
- E-post: h-mirfazaelian@sina.tums.ac.ir
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-65 år
- Vekt > 50 kg
- Krever digital nervusblokkade
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Aktiv magesårlidelse (PUD)
- Historie med overfølsomhet for NSAIDer
- Svangerskap og amming
- Nyresvikt
- Levervikt
- Pasienter som har mottatt smertestillende medisiner de siste 6 timene
- Nesetetthet
- Øvre luftveisinfeksjon
- Pasienter med historie om nyretransplantasjon
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Systolisk blodtrykk under 90 mmHg eller over 180 mmHg
- Hjertefrekvens under 50 per minutt eller over 150 per minutt
- Samtidig bruk av NSAIDer eller antikoagulerende legemidler
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Anatomiske avvik i nesen eller skallebasis (medfødt eller ervervet)
- Hyperreaktiv luftveissykdom som alvorlig astma
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Intrakraniell blødning
- Mistenkt aortadisseksjon
- Mistenkt ruptur av abdominalt aortaaneurisme
- Historie med gastrointestinal perforasjon
- Gastrointestinal blødning siste måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intranasal ketamin
50 mg ketamin vil bli administrert intranasalt ved hjelp av en slimhinneforstøver.
Halv dose (0,5 ml) i hvert nesebor, gitt 5 minutter før digital nerveblokkade
|
50 mg ketamin vil bli administrert intranasalt ved bruk av mucosa-atomizer.
Halv dose (0,5 ml) i hvert nesebor, gitt 5 minutter før digital nerveblokk
|
|
Eksperimentell: Intranasal Ketorolac Trometamin
30 mg ketorolac vil bli administrert intranasalt ved hjelp av slimhinneforstøver.
Halv dose (0,5 cc) i hvert nesebor, gitt 5 minutter før digital nerveblokk.
|
30 mg ketorolac vil bli administrert intranasalt ved bruk av slimhinneatomisator.
Halv dose (0,5 cc) i hvert nesebor, gitt 5 minutter før digital nerveblokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokkere smertens intensitet
Tidsramme: Umiddelbart etter blokkering
|
Den numeriske vurderingsskåren (NRS) vil bli brukt i studien.
NRS strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (svært alvorlig smerte).
Jo høyere smertepoeng, desto høyere smertesevgrad.
Smertesevgraden vil bli spurt av pasientene.
|
Umiddelbart etter blokkering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neseirritasjon
Tidsramme: 60 minutter etter blokken
|
Vi vil spørre pasientene om dette utfallet ved hjelp av en 3-trinns Likert-lignende skala.
|
60 minutter etter blokken
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra legemiddeladministrasjon til 60 minutter etter blokaden
|
Pasientene vil bli vurdert hvert 15. minutt for dette utfallet.
|
Fra legemiddeladministrasjon til 60 minutter etter blokaden
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: 60 minutter etter legemiddeladministrasjonen.
|
Pasientene vil bli spurt om deres tilfredshet ved hjelp av en 3-nivå Likert-lignende skala.
|
60 minutter etter legemiddeladministrasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1404-5-243-91681
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Informasjonen er ikke tillatt å deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .