Intranasaalisen ketorolakin ja intranasaalisen ketamiinin vertailu digitaalisen hermoblokin kivussa
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Intranasaalisen ketorolakin tehokkuus verrattuna intranasaaliseen ketamiiniin digitaalisen hermoblokin kivun hoidossa; satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan intranasaalisen ketorolacin ja intranasaalisen ketamiinin kipua lievittävää tehokkuutta ja sivuvaikutuksia sormivammoista kärsivillä potilailla ennen digitaalisen hermoblokin toimenpiteitä hätäosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillisen kivun hallinta ensiapupoliklinikalla kivuliaiden toimenpiteiden, kuten digitaalisen hermoblokin, aikana on ratkaisevan tärkeää toteuttaa nopean vaikutuksen menetelmällä. Ketorolak, voimakas NSAID-lääke, ja ketamiini, NMDA-reseptorin antagonisti, jolla on kipua lievittäviä vaikutuksia, ovat molemmat osoittautuneet tehokkaiksi ja nopean vaikutuksen omaaviksi, kun niitä annetaan nenän kautta. Tätä ketorolakin kajoamatonta menetelmää ei ole riittävästi tutkittu vastaavissa kliinisissä tilanteissa. Tämän tutkimusaukkoon puuttuminen saattaa johtaa vähentyneeseen kipuun ja komplikaatioihin sekä korkeampaan potilastyytyväisyyteen, edistäen uusien ennakkotoimenpiteiden kipulääkitysstrategioiden kehitystä ensiaputilanteissa.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko 30 mg nenän kautta annettavaa ketorolakia tai 50 mg nenän kautta annettavaa ketamiinia, joka annetaan 5 minuuttia ennen digitaalista hermoblokkia. Kipua arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Toissijaiset loppupisteet sisältävät nenän ärsytystä, sivuvaikutuksia ja potilastyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadi Mirfazaelian, MD
- Puhelinnumero: 00982161192240
- Sähköposti: h-mirfazaelian@sina.tums.ac.ir
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä: 18–65 vuotta
- Paino > 50 kg
- Digitaalinen hermoblokkaus vaaditaan
- Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen mahahaava (PUD)
- Yliherkkyys NSAID-lääkkeitä kohtaan
- Raskaus ja imetys
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Potilaat, jotka ovat saaneet kipulääkitystä viimeisen 6 tunnin aikana
- Nenän tukkoisuus
- Ylähengitystietulehdus
- Potilaat, joilla on munuaisensiirron historia
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai yli 180 mmHg
- Sykke alle 50 minuutissa tai yli 150 minuutissa
- NSAID-lääkkeiden tai antikoagulanttien samanaikainen käyttö
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Nenän tai kallonpohjan anatomialiset poikkeavuudet (synnynnäiset tai hankitut)
- Yliherkkä hengitystie, kuten vakava astma
- Hyytymishäiriöt
- Aivoverenvuoto
- Epäilty aorttalohko
- Epäilty vatsa-aortan aneurysman repeämä
- Ruoansulatuskanavan perforaation historia
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intranasaalinen ketamiini
50 mg ketamiinia annetaan nenän kautta limakalvon atomisaattorilla.
Puoli annosta (0,5 cc) kumpaankin sieraintaimen, annettuna 5 minuuttia ennen digitaalinen hermoblokkia
|
50 mg ketamiinia annetaan nenän limakalvoille atomisaattorin avulla.
Puoli annosta (0,5 cc) kumpaankin sieraintaulukkoon, annetaan 5 minuuttia ennen digitaalista hermoblokkia
|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen ketorolaktrometamiini
30 mg ketorolacia annetaan nenän kautta käyttämällä limakalvoatomisaattoria.
Puoli annosta (0,5 cc) kumpaankin sieraintaimeen, annetaan 5 minuuttia ennen digitaalisen hermon estoa.
|
30 mg ketorolakia annostellaan intranasaalisesti limakalvon atomisaattorilla.
Puoli annosta (0,5 cc) kumpaankin sierainten, annosteltuna 5 minuuttia ennen digitaalisen hermoblokkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden esto
Aikaikkuna: Välittömästi lohkon jälkeen
|
Numeroarviointipistemäärää (NRS) käytetään tutkimuksessa.
NRS vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (erittäin vakava kipu).
Mitä korkeammat kipupisteet, sitä suurempi on kipuvakavuus.
Kipuvakavuutta kysytään potilailta.
|
Välittömästi lohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenän ärsytys
Aikaikkuna: 60 minuuttia lohkon jälkeen
|
Kysymme potilailta tästä lopputuloksesta käyttäen 3-tasoista Likert-tyylistä asteikkoa.
|
60 minuuttia lohkon jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lääkkeen annostelusta 60 minuuttiin lohkon jälkeen
|
Potilaita arvioidaan tätä lopputulosta varten 15 minuutin välein.
|
Lääkkeen annostelusta 60 minuuttiin lohkon jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
|
Potilaita pyydetään ilmaisemaan tyytyväisyytensä käyttäen 3-tasoista Likert-tyyppistä asteikkoa.
|
60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1404-5-243-91681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei saa jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .