Jämförelse av intranasal ketorolac och intranasal ketamin vid smärtblockad av digitalnerven
13 december 2025 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Intranasal Ketorolac Effektivitet I Jämförelse Med Intranasal Ketamin för Digital Nervblockad Smärta; En Randomiserad, Dubbelblind Studie
Denna studie syftar till att jämföra den analgetiska effektiviteten och biverkningarna av intranasal ketorolac kontra intranasal ketamin för att minska smärta före digitala nervblockeringsprocedurer hos patienter med fingerskador på akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut smärtlindring på akutmottagning under smärtsamma procedurer såsom digital nervblockad är avgörande att implementera med en snabbverkande metod. Ketorolac, en potent NSAID, och ketamin, en NMDA-receptorantagonist med analgetisk effekt, har båda visat sig vara effektiva och snabbverkande när de administreras intranasalt. Denna icke-invasiva metod med ketorolac stöds inte av tillräckliga bevis i sådana kliniska scenarier. Att adressera detta forskningsgap kan leda till minskad smärta och komplikationer, samt högre patienttillfredsställelse, vilket bidrar till utvecklingen av nya pre-procedurmässiga analgetiska strategier i akutsituationer.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 30 mg intranasalt ketorolac eller 50 mg intranasalt ketamin, administrerat 5 minuter före den digitala nervblockaden. Smärta kommer att bedömas med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS). Sekundära slutpunkter inkluderar nasal irritation, biverkningar och patienttillfredsställelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
64
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hadi Mirfazaelian, MD
- Telefonnummer: 00982161192240
- E-post: h-mirfazaelian@sina.tums.ac.ir
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18–65 år
- Vikt > 50 kg
- Behöver digital nervblockad
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Aktiv magsårsjukdom (PUD)
- Historia av överkänslighet mot NSAID
- Graviditet och amning
- Njurinsufficiens
- Leverinsufficiens
- Patienter som fått analgetika inom de senaste 6 timmarna
- Nästäppa
- Övre luftvägsinfektion
- Patienter med historia av njurtransplantation
- Aktiv gastrointestinal blödning
- Systoliskt blodtryck under 90 mmHg eller över 180 mmHg
- Hjärtfrekvens under 50 per minut eller över 150 per minut
- Samtidig användning av NSAID eller antikoagulantia
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Anatomiska avvikelser i näsan eller skallbasen (medfödda eller förvärvade)
- Hyperreaktiv luftvägssjukdom som svår astma
- Koagulationsrubbningar
- Intrakraniell blödning
- Misstänkt aortadissektion
- Misstänkt ruptur av bukaortaaneurysm
- Historia av gastrointestinal perforation
- Gastrointestinal blödning inom den senaste månaden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intranasal Ketamin
50 mg ketamin kommer att administreras intranasalt med hjälp av en mukosal atomizer.
Halv dos (0,5cc) i varje näsborre, ges 5 minuter före digital nervblockad
|
50 mg ketamin administreras intranasalt med hjälp av en mukosal atomizer.
Halv dos (0,5cc) i varje näsborre, ges 5 minuter före digital nervblockad
|
|
Experimentell: Intranasalt Ketorolak Trometamin
30 mg ketorolac kommer att administreras intranasalt med hjälp av en mukosal atomizer.
Halv dos (0,5 cc) i varje näsborre, ges 5 minuter före digital nervblockad.
|
30 mg ketorolac kommer att administreras intranasalt med hjälp av en mukosal atomizer.
Halv dos (0,5 cc) i varje näsborre, ges 5 minuter före digital nervblockad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera smärtintensitet
Tidsram: Omedelbart efter block
|
Den numeriska betygsättningsskalan (NRS) kommer att användas för studien.
NRS sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (mycket svår smärta).
Ju högre smärtpoäng desto högre smärtgrad.
Smärtgraden kommer att frågas från patienterna.
|
Omedelbart efter block
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nasal irritation
Tidsram: 60 minuter efter blocket
|
Vi kommer att fråga patienterna om detta utfall med hjälp av en 3-nivå Likert-liknande skala.
|
60 minuter efter blocket
|
|
Biverkningar
Tidsram: Från läkemedelsadministrationen till 60 minuter efter blocket
|
Patienterna kommer att bedömas var 15:e minut för detta utfall.
|
Från läkemedelsadministrationen till 60 minuter efter blocket
|
|
Patientnöjdhetspoäng
Tidsram: 60 minuter efter läkemedelsadministrationen.
|
Patienterna kommer att tillfrågas om sin tillfredsställelse med hjälp av en 3-gradig Likert-liknande skala.
|
60 minuter efter läkemedelsadministrationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hadi Mirfazaelian, Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1404-5-243-91681
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Informationen får inte delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .