手法治疗后慢性腰痛患者疼痛和功能障碍的心理预测因素
慢性腰痛患者接受手法治疗后疼痛与功能障碍的心理预测因素
据报道,在全球范围内,下腰痛导致的残疾比任何其他肌肉骨骼健康状况都多。大约每十个人中就有八个人一生中至少会经历一次背痛。在下腰痛状况中通常评估的参数包括疼痛、功能障碍和腰椎活动范围。有研究将心理状况(自我效能感、运动恐惧症、灾难化思维、抑郁、焦虑)与下腰痛患者的疼痛和功能障碍联系起来。然而,心理因素在预测物理治疗或治疗方法方案后进展方面的能力尚未得到充分研究。
本研究的主要目的是探讨心理因素在慢性下腰痛患者接受手法治疗物理治疗方案后疼痛和功能障碍改善中的预测潜力。次要目的是探讨心理因素在慢性下腰痛患者接受疼痛神经科学教育(PNE)方案后疼痛和功能障碍改善中的预测潜力。此外,作为次要目的,还将探讨手法治疗与PNE结合相比于单独使用手法治疗对慢性下腰痛患者的效果。
本研究将涉及60名年龄在18-65岁之间的慢性下腰痛患者,他们将通过抽签随机分为2组,每组30人。第一组(30人)将接受基于Maitland原则(访谈、评估、松动术)的手法治疗,不使用任何物理治疗机器,但会使用个性化练习。第二组(30人)将进行与第一组相同的治疗,并且额外的志愿者将在治疗前参与疼痛神经科学教育(PNE)的培训计划。每位志愿者将接受的总会话数为6次,每次会话持续时间约为45分钟,会话频率为每周2次,干预总持续时间为3周。心理状态与临床特征(疼痛、功能障碍和活动范围)之间的关联将根据数据是否为参数性,使用Pearson或Spearman相关系数进行分析。还将创建多元回归模型,以心理状态作为预测因子,并以每个临床参数作为预测变量。显著性水平将设定为p=0.05。
研究概览
详细说明
样本 本研究将招募60名慢性腰痛患者参与,通过抽签方式随机分为两组,每组30人。 样本量的统计计算方式如下: 我们有5个预测因素(自我效能、抑郁、运动恐惧症、灾难化思维和焦虑)和一个预测因子。 根据回归模型,每个变量需要10名参与者(即50人)。 然而,由于我们将参与者分为两组,为了确保测量具有统计效力,每组将纳入30人。参与者将通过便利抽样方式招募。 参与调查为自愿性质,所有参与者在通过信息表详细了解研究内容后,将签署知情同意书。
设备与材料 进行本研究所需的设备包括:a) 一张可调节高度、可倾斜并带有面部孔洞的特制电动手动治疗床;b) 两个用于测量腰椎活动范围的测角仪;c) 一个用于测量腰椎疼痛阈值的机械痛觉计;d) 特定问卷。
干预措施 两个干预组均将应用基于Maitland原则(访谈、评估、松动术)的手动疗法,不使用物理治疗仪器,但结合治疗性运动。 应用技术的物理治疗师是Maitland Concept手动疗法的认证治疗师,拥有8年该方法的应用经验。 每位志愿者将接受6次治疗,每次治疗时长约45分钟,治疗频率为每周2次,干预总时长为3周。
国际骨科手法物理治疗师联合会(IFOMPT)将骨科手法物理治疗定义为:“基于临床推理,运用包括手法技术和治疗性运动在内的特异性治疗方法,管理神经肌肉骨骼疾病的物理治疗专业领域。 骨科手法物理治疗还包含并受现有科学和临床数据以及每位患者的生物心理社会背景指导。”
手动疗法在腰痛(LBP)治疗中的有效性已得到多项研究支持,表明其在减轻疼痛、改善功能受限和活动范围方面的潜在益处。 手动疗法包括如操作术和松动术等技术,这些技术在增强腰痛患者活动范围和缓解不适方面已显示出积极效果。
通过运动治疗腰痛已被证明是一种有效的干预措施,多项研究强调了其在减轻疼痛和改善功能方面的益处。 运动疗法,包括如普拉提和躯干稳定练习等具体方法,已被认为是管理腰痛的安全有效方法。
手动疗法与运动的结合已被证明是腰痛的有效治疗方法,尤其在慢性病例中。 研究表明,这种多模式方法显著改善了慢性腰痛患者的疼痛感知、功能障碍和整体功能。
在第2组中,将应用疼痛神经科学教育(PNE)培训。 PNE的实施将通过特定培训图像以简短演示的形式进行。 PNE的时长约为5分钟,将纳入每次治疗的总时间内,以确保每次治疗不超过45分钟,与第1干预组的治疗时间保持一致。 将进行总共6次包含PNE的治疗,与总干预次数相同。 PNE已成为管理慢性腰痛的有效干预措施。
PNE侧重于教育患者了解神经系统如何工作、疼痛如何产生、急性与慢性疼痛的区别、大脑在疼痛感知中的作用,以及压力、神经系统过敏和疼痛信念等因素如何加剧疼痛。 PNE可在物理治疗干预之前、期间或结束时应用。 我们将在手动疗法和运动的物理治疗干预前应用PNE,因为这有助于患者的认知准备。 在身体活动前教育患者疼痛机制,有助于减少与运动相关的焦虑和恐惧,促进更积极的康复心态。 此外,理解自身疼痛的患者参与度更高,更可能积极参与物理干预,从而提高依从性和治疗效果。
测量 本研究的60名志愿者在根据纳入标准筛选合格后,将通过抽签随机分为2组,每组30人。 第1组(30人)将接受基于Maitland原则(访谈、评估、松动术-松动术)的手动疗法治疗,不使用任何物理治疗仪器,但结合个性化运动。 第2组(30人)将进行与第1组相同的治疗,且志愿者额外参与疼痛神经科学教育(PNE)项目。 每位志愿者将接受6次治疗,每次治疗时长约45分钟,治疗频率为每周2次,干预总时长为3周。
干预开始前(基线期),将填写包含志愿者人口学和人体测量学数据的表格。 随后,志愿者将获得上述自评问卷自行填写。 接着,将使用双测角仪测量腰椎活动范围,并使用机械痛觉计测量腰椎疼痛。
在整体干预期间,即第4次治疗前,仅发放用于记录疼痛的问卷。
干预结束时,即第6次治疗后,将再次发放基线期提供的所有自评问卷供志愿者自行填写。 还将再次使用双测角仪测量腰椎活动范围,并使用机械痛觉计测量腰椎疼痛。
最后,6个月后,将通过电话联系志愿者,仅记录其疼痛和功能障碍情况。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Athens、希腊
- Athens Scoliosis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与者年龄应在18至65岁之间,
- 腰部疼痛持续时间应超过3个月,且每周至少发作一次,
- 在干预前6个月内未接受过物理治疗,
- 具备良好的希腊语知识及足够的理解能力,以便了解并签署知情同意书和问卷
排除标准:
- 患有临床禁忌物理治疗的患者,
- 报告有危险信号症状的患者,
- 有腰椎手术史的患者,
- 患有显著影响活动的神经肌肉疾病的患者,
- 患有导致严重呼吸短促或心绞痛的心血管和呼吸系统疾病的患者,
- 患有妨碍与研究沟通和合作的精神障碍的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手法治疗
患有腰背痛的参与者将根据Maitland原则接受手法治疗
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基于梅特兰手法的徒手疗法
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有源比较器:手法治疗加疼痛神经科学教育
患有腰痛的参与者将根据Maitland原则接受手法治疗,但在此之前,志愿者将参加疼痛神经科学教育(PNE)计划
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基于梅特兰手法的物理治疗配合疼痛神经科学教育
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:从入组到治疗结束(3周时)以及入组后6个月
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疼痛评估将使用数字疼痛评分量表(NPRS)问卷进行记录。
"0分表示无疼痛,10分表示可能的最严重疼痛。" |
从入组到治疗结束(3周时)以及入组后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残疾
大体时间:从入组到治疗结束(3周时)以及入组后6个月
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残疾评估将使用Oswestry下腰痛功能障碍指数(ODI)问卷进行记录。
ODI问卷是一种广泛认可的、患者自报的结果测量工具,旨在评估下腰痛患者的残疾程度。
该问卷包含10个问题,评估疼痛对日常生活各个方面的影响,包括个人护理、提举物品、行走和社交活动。
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从入组到治疗结束(3周时)以及入组后6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Zacharias Dimitriadis、University of Thessaly
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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