Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологические предикторы боли и инвалидности у пациентов с хронической болью в пояснице после мануальной терапии

17 февраля 2026 г. обновлено: Konstantinos Prentzas, University of Thessaly

Психологические предикторы боли и нарушения функций у пациентов с хронической болью в пояснице после мануальной терапии

Сообщается, что боль в пояснице вызывает больше инвалидности, чем любое другое заболевание опорно-двигательного аппарата во всем мире. Примерно восемь из десяти человек испытывают боль в спине хотя бы раз в жизни. Параметры, которые обычно оцениваются при боли в пояснице, — это боль, функциональная инвалидность и диапазон движений поясничного отдела позвоночника. Существуют исследования, связывающие психологические состояния (самоэффективность, кинезиофобия, катастрофизация, депрессия, тревога) с болью и функциональной инвалидностью у пациентов с болью в пояснице. Однако способность психологических факторов прогнозировать прогрессирование после программы физиотерапии или терапевтических методов недостаточно изучена.

Основная цель этого исследования — изучить прогностический потенциал психологических факторов в улучшении боли и функциональной инвалидности после программы мануальной терапии физиотерапии у пациентов с хронической болью в пояснице. Вторичная цель — изучить прогностический потенциал психологических факторов в улучшении боли и функциональной инвалидности после программы обучения нейронауке боли (ОНБ) у пациентов с хронической болью в пояснице. Кроме того, в качестве вторичной цели будет исследование эффекта сочетания мануальной терапии с ОНБ по сравнению только с мануальной терапией у пациентов с хронической болью в пояснице.

В этом исследовании примут участие 60 человек в возрасте 18–65 лет с хронической болью в пояснице, которые будут случайным образом разделены по жребию на 2 группы по 30 человек. 1-я группа (30 человек) будет лечиться мануальной терапией на основе принципов Мейтленда (интервью, оценка, мобилизация) без использования каких-либо физиотерапевтических аппаратов, но с применением персонализированных упражнений. 2-я группа (30 человек) будет делать то же, что и группа 1, и дополнительные добровольцы будут участвовать до этого в программе обучения нейронауке боли (ОНБ). Общее количество сеансов, которые получит каждый доброволец, составит 6, продолжительность каждого сеанса — около 45 минут, частота сеансов — 2 раза в неделю, а общая продолжительность вмешательства — 3 недели. Связи между психологическими состояниями и клиническими характеристиками (боль, инвалидность и диапазон движений) будут проводиться с помощью коэффициента корреляции Пирсона или Спирмена в зависимости от того, являются ли данные параметрическими или нет. Также будут созданы модели множественной регрессии с прогностическими факторами для психологических состояний и прогностической переменной для каждого из клинических параметров. Уровень значимости будет установлен на p=0,05.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследовании примут участие в общей сложности 60 человек с хронической болью в пояснице, которые будут разделены жеребьёвкой на две группы по 30 человек. Статистический расчёт выборки был произведён следующим образом. У нас есть 5 предикторных факторов (самоэффективность, депрессия, кинезиофобия, катастрофизация и тревожность) и один предикторный фактор. Согласно регрессионной модели, нам потребуется 10 человек на каждую переменную (т.е. 50 человек). Однако, поскольку мы разделим участников на 2 группы, для обеспечения статистической мощности измерений, которые будут проводиться, мы возьмём по 30 человек в каждой группе. Участники будут отбираться методом удобной выборки. Участие в исследовании будет добровольным, и все участники подпишут форму информированного согласия после получения подробной информации через информационный лист.

Оборудование и материалы Оборудование, которое будет использоваться для проведения исследования, включает: а) специальную электрическую кушетку для мануальной терапии с регулируемой высотой, наклоном и отверстием для лица; б) два инклинометра для измерения диапазона движений поясничного отдела позвоночника; в) механический алгометр для измерения болевого порога поясничного отдела позвоночника; г) специфические опросники.

Вмешательства В обеих группах вмешательства будет применяться мануальная терапия на основе принципов Мейтленда (опрос, оценка, мобилизация) без использования физиотерапевтических аппаратов, но с применением лечебной физкультуры. Физиотерапевт, который будет применять техники, является сертифицированным терапевтом по мануальной терапии Maitland Concept с 8-летним опытом применения метода. Количество сеансов, которые получит каждый доброволец, составит 6, продолжительность каждого сеанса — около 45 минут, частота сеансов — 2 раза в неделю, а общая продолжительность вмешательства — 3 недели.

Международная федерация ортопедических мануальных физиотерапевтов (IFOMPT) определяет ортопедическую мануальную физиотерапию как: «специализированную область физиотерапии для лечения нейромышечно-скелетных расстройств, основанную на клиническом обосновании, с использованием очень специфических терапевтических подходов, включая мануальные техники и лечебные упражнения. Ортопедическая мануальная физиотерапия также включает и руководствуется доступными научными и клиническими данными, а также биопсихосоциальным контекстом каждого отдельного пациента».

Эффективность мануальной терапии в лечении боли в пояснице (LBP) подтверждена различными исследованиями, указывающими на её потенциальные преимущества в снижении боли, улучшении функциональности и диапазона движений. Мануальная терапия включает такие техники, как манипуляции и мобилизация, которые показали положительные результаты в увеличении диапазона движений и облегчении дискомфорта у пациентов с болью в пояснице.

Лечение боли в пояснице с помощью упражнений показало себя как эффективное вмешательство, причём различные исследования подчёркивают его преимущества в снижении боли и улучшении функциональности. Лечебная физкультура, включая специфические методы, такие как пилатес и упражнения на стабилизацию туловища, признана безопасным и эффективным подходом к управлению болью в пояснице.

Сочетание мануальной терапии и упражнений показало себя как эффективное лечение боли в пояснице, особенно в хронических случаях. Исследования показывают, что этот мультимодальный подход значительно улучшает восприятие боли, уровень инвалидности и общую функциональность у пациентов, страдающих хронической болью в спине.

Во 2-й группе будет применяться обучение по нейронауке боли (Pain Neuroscience Education, PNE). Реализация PNE будет осуществляться в виде короткой презентации с использованием специфических обучающих изображений. Продолжительность PNE составит примерно 5 минут и будет включена в общее время каждого сеанса, чтобы каждый сеанс не превышал 45 минут, как и время сеанса в 1-й группе вмешательства. Всего будет проведено 6 сеансов с PNE, столько же, сколько и общих сеансов вмешательства. PNE зарекомендовала себя как эффективное вмешательство для управления хронической болью в пояснице.

PNE фокусируется на обучении пациентов тому, как работает нервная система и как возникает боль, разнице между острой и хронической болью, роли мозга в восприятии боли, а также на том, как такие факторы, как стресс, гиперчувствительность нервной системы и убеждения о боли, могут её усугублять. Применение PNE может осуществляться до, во время или в конце физиотерапевтического вмешательства. Мы будем применять PNE перед физиотерапевтическим вмешательством с мануальной терапией и упражнениями, так как это помогает в когнитивной подготовке пациента. Обучение пациентов механизмам боли перед физической активностью может помочь снизить тревожность и страх, связанные с движением, способствуя более позитивному настрою на реабилитацию. Кроме того, пациенты, которые понимают свою боль, проявляют большую вовлечённость и с большей вероятностью активно участвуют в физических вмешательствах, что приводит к лучшему соблюдению режима и результатам.

Измерения 60 добровольцев исследования после одобрения в соответствии с критериями включения будут случайным образом разделены жеребьёвкой на 2 группы по 30 человек. 1-я группа (30 человек) будет лечиться с помощью мануальной терапии на основе принципов Мейтленда (опрос, оценка, мобилизация — мобилизация) без использования каких-либо физиотерапевтических аппаратов, но с применением персонализированных упражнений. 2-я группа (30 человек) будет делать то же, что и группа 1, и дополнительно добровольцы будут участвовать до этого в программе обучения нейронауке боли (PNE). Количество сеансов, которые получит каждый доброволец, составит 6, продолжительность каждого сеанса — около 45 минут, частота сеансов — 2 раза в неделю, а общая продолжительность вмешательства — 3 недели.

Перед началом вмешательств (исходный уровень) будет заполнена форма с демографическими и соматометрическими данными добровольца. Затем добровольцу будут выданы упомянутые выше самоотчётные опросники для самостоятельного заполнения. Затем будет проведено измерение диапазона движений поясничного отдела позвоночника с помощью двойного инклинометра и измерение боли в поясничном отделе позвоночника с помощью механического алгометра.

В середине общего вмешательства, т.е. перед 4-м сеансом, будет выдан только опросник для регистрации боли.

В конце вмешательства, т.е. после 6-го сеанса, все самоотчётные опросники, выданные на исходном уровне, будут выданы снова для самостоятельного заполнения. Также будет снова измерен диапазон движений поясничного отдела позвоночника с помощью двойного инклинометра и измерена боль в поясничном отделе позвоночника с помощью механического алгометра.

Наконец, через 6 месяцев с добровольцами свяжутся по телефону, чтобы зафиксировать только их боль и уровень инвалидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет,
  • боль в поясничной области должна длиться более 3 месяцев, с минимум одним приступом в неделю,
  • они не должны проходить физиотерапию в течение последних 6 месяцев до вмешательства,
  • иметь хорошее знание греческого языка и достаточный уровень грамотности, чтобы быть проинформированными и подписать форму согласия и анкеты

Критерии исключения:

  • лица с клиническими состояниями, которые являются противопоказанием для физиотерапии,
  • пациенты, у которых отмечаются красные флаги,
  • лица с анамнезом операций на поясничном отделе,
  • лица с диагностированными нервно-мышечными заболеваниями, значительно нарушающими движение,
  • лица с сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями, вызывающими сильную одышку или стенокардию,
  • лица с психическими расстройствами, если они препятствуют общению и сотрудничеству с исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мануальная терапия
Участники с болью в пояснице будут получать лечение с помощью мануальной терапии на основе принципов Мейтленда
Мануальная терапия на основе подхода Мейтленда
Активный компаратор: Мануальная терапия плюс обучение нейробиологии боли
Участники с болью в пояснице будут получать мануальную терапию на основе принципов Мейтленда, но до этого добровольцы примут участие в программе обучения нейробиологии боли (Pain Neuroscience Education, PNE)
Мануальная терапия на основе подхода Мейтленда с образованием в области нейронауки боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: От набора в исследование до окончания лечения через 3 недели и спустя 6 месяцев после набора
Оценка боли будет регистрироваться с использованием опросника Числовой шкалы оценки боли - NPRS. «Ноль соответствует отсутствию боли, а 10 указывает на максимально возможную боль.»
От набора в исследование до окончания лечения через 3 недели и спустя 6 месяцев после набора

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели и через 6 месяцев после включения
Оценка инвалидности будет регистрироваться с помощью опросника Oswestry Low Back Pain Disability Index - ODI. Опросник ODI - это широко признанный показатель, сообщаемый пациентом, предназначенный для оценки степени инвалидности у людей, страдающих от боли в пояснице. Он состоит из 10 вопросов, которые оценивают различные аспекты повседневной жизни, на которые влияет боль, включая личную гигиену, поднятие тяжестей, ходьбу и социальную активность.
С момента включения в исследование до окончания лечения через 3 недели и через 6 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zacharias Dimitriadis, University of Thessaly

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться