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Prédicteurs psychologiques de la douleur et de l'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie chronique après une thérapie manuelle

17 février 2026 mis à jour par: Konstantinos Prentzas, University of Thessaly

La lombalgie a été signalée comme causant plus d'incapacité que toute autre affection musculosquelettique dans le monde. Environ huit personnes sur dix souffriront de maux de dos au moins une fois dans leur vie. Les paramètres généralement évalués dans une condition de lombalgie sont la douleur, l'incapacité fonctionnelle et l'amplitude des mouvements de la colonne lombaire. Il existe des études qui associent des conditions psychologiques (auto-efficacité, kinésiophobie, catastrophologie, dépression, anxiété) à la douleur et à l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie. Cependant, la capacité des facteurs psychologiques à prédire la progression après un programme de physiothérapie ou des méthodes thérapeutiques n'est pas bien étudiée.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier le potentiel prédictif des facteurs psychologiques dans l'amélioration de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle après un programme de physiothérapie par thérapie manuelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Un objectif secondaire est d'étudier le potentiel prédictif des facteurs psychologiques dans l'amélioration de la douleur et de l'incapacité fonctionnelle suite à un programme d'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) chez les patients souffrant de lombalgie chronique. De plus, en tant qu'objectif secondaire, il s'agira d'étudier l'effet de la combinaison de la thérapie manuelle avec la PNE par rapport à la thérapie manuelle seule chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Cette étude impliquera 60 personnes âgées de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie chronique, qui seront réparties au hasard par tirage au sort en 2 groupes de 30 personnes. Le 1er groupe (30 personnes) sera traité par thérapie manuelle basée sur les principes de Maitland (entretien, évaluation, mobilisation), sans aucune utilisation d'appareils de physiothérapie, mais avec l'utilisation d'exercices personnalisés. Le 2e groupe (30 personnes) fera la même chose que le groupe 1 et des volontaires supplémentaires participeront, au préalable, à un programme de formation en éducation en neurosciences de la douleur (PNE). Le nombre total de séances que chaque volontaire recevra sera de 6, la durée de chaque séance sera d'environ 45 minutes, la fréquence des séances sera de 2 fois par semaine et la durée totale de l'intervention sera de 3 semaines. Les associations entre les états psychologiques et les caractéristiques cliniques (douleur, incapacité et amplitude des mouvements) seront réalisées avec le coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman selon que les données sont paramétriques ou non. Des modèles de régression multiple seront également créés avec des facteurs prédictifs pour les états psychologiques et une variable prédictive pour chacun des paramètres cliniques. Le niveau de signification sera fixé à p=0,05.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un échantillon total de 60 personnes souffrant de lombalgie chronique participera à l'étude et sera réparti par tirage au sort en deux groupes de 30 personnes. Le calcul statistique de l'échantillon a été effectué de la manière suivante. Nous avons 5 facteurs prédictifs (auto-efficacité, dépression, kinésiophobie, catastrophisme et anxiété) et un facteur prédictif. Selon le modèle de régression, nous aurons besoin de 10 personnes pour chaque variable (soit 50 personnes). Cependant, puisque nous diviserons les individus en 2 groupes, afin d'avoir une puissance statistique dans les mesures qui seront effectuées, nous prendrons 30 personnes dans chaque groupe. Les participants seront recrutés par échantillonnage de convenance. La participation à l'enquête sera volontaire et tous ceux qui participeront signeront un formulaire de consentement, après une information détaillée via le formulaire d'information.

Équipement et Matériel L'équipement qui sera utilisé pour mener l'étude comprend : a) un lit spécial de thérapie manuelle électrique, réglable en hauteur, avec inclinaison et trou pour le visage b) deux inclinomètres pour mesurer l'amplitude des mouvements de la colonne lombaire, c) un algomètre mécanique pour mesurer le seuil de douleur de la colonne lombaire, d) des questionnaires spécifiques.

Interventions Dans les deux groupes d'intervention, une thérapie manuelle basée sur les principes de Maitland (entretien, évaluation, mobilisation) sera appliquée sans l'utilisation d'appareils de physiothérapie, mais avec l'utilisation d'exercices thérapeutiques. Le physiothérapeute qui appliquera les techniques est un thérapeute certifié en thérapie manuelle Maitland Concept avec 8 ans d'expérience dans l'application de la méthode. Le nombre de séances que chaque volontaire recevra sera de 6, la durée de chaque séance sera d'environ 45 minutes, la fréquence des séances sera de 2 fois par semaine et la durée totale de l'intervention sera de 3 semaines.

La Fédération Internationale des Physiothérapeutes en Manipulation Orthopédique (IFOMPT) définit la physiothérapie manuelle orthopédique comme : "un domaine spécialisé de la physiothérapie pour la gestion des troubles neuromusculosquelettiques, basé sur le raisonnement clinique, utilisant des approches thérapeutiques très spécifiques, incluant des techniques manuelles et des exercices thérapeutiques. La physiothérapie manuelle orthopédique inclut également, et est guidée par, les données scientifiques et cliniques disponibles et le contexte biopsychosocial de chaque patient individuel".

L'efficacité de la thérapie manuelle dans le traitement de la lombalgie (LBP) a été soutenue par diverses études, indiquant ses bénéfices potentiels dans la réduction de la douleur, l'amélioration de l'impuissance et de l'amplitude de mouvement. La thérapie manuelle inclut des techniques telles que la manipulation et la mobilisation, qui ont montré des résultats positifs pour améliorer l'amplitude de mouvement et soulager l'inconfort chez les patients souffrant de lombalgie.

Traiter la lombalgie par l'exercice s'est avéré être une intervention efficace, avec diverses études mettant en lumière ses bénéfices dans la réduction de la douleur et l'amélioration de la fonctionnalité. La thérapie par l'exercice, incluant des méthodes spécifiques telles que le Pilates et les exercices de stabilisation du tronc, a été reconnue comme une approche sûre et efficace pour gérer la lombalgie.

La combinaison de la thérapie manuelle et de l'exercice s'est avérée être un traitement efficace pour la lombalgie, particulièrement dans les cas chroniques. La recherche montre que cette approche multimodale améliore significativement la perception de la douleur, l'incapacité et la fonctionnalité globale chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Dans le 2ème groupe, une formation en Éducation Neurosciences de la Douleur (PNE) sera appliquée. La mise en œuvre du PNE se fera sous forme d'une courte présentation via des images de formation spécifiques. La durée du PNE sera d'environ 5 minutes et sera incorporée dans le temps total de chaque séance afin que chaque séance ne dépasse pas 45 minutes, tout comme le temps de séance du 1er groupe d'intervention. Un total de 6 séances avec le PNE seront tenues, autant que le total des séances d'intervention. Le PNE s'est imposé comme une intervention efficace pour la gestion de la lombalgie chronique.

Le PNE se concentre sur l'enseignement aux patients du fonctionnement du système nerveux et de la manière dont la douleur est créée, la différence entre douleur aiguë et chronique, le rôle du cerveau dans la perception de la douleur, et comment des facteurs tels que le stress, l'hypersensibilité du système nerveux et les croyances sur la douleur peuvent l'exacerber. L'application du PNE peut être faite avant, pendant ou à la fin d'une intervention de physiothérapie. Nous appliquerons le PNE avant l'intervention physiothérapeutique avec thérapie manuelle et exercice car cela aide à la préparation cognitive du patient. Éduquer les patients sur les mécanismes de la douleur avant l'activité physique peut aider à réduire l'anxiété et la peur liées au mouvement, favorisant un état d'esprit plus positif envers la réadaptation. De plus, les patients qui comprennent leur douleur ont une implication accrue et sont plus susceptibles de participer activement aux interventions physiques, conduisant à une meilleure observance et à de meilleurs résultats.

Mesures Les 60 volontaires de l'étude, après avoir été approuvés selon les critères d'inclusion, seront répartis aléatoirement par tirage au sort en 2 groupes de 30 personnes. Le 1er groupe (30 personnes) sera traité avec une thérapie manuelle basée sur les principes de Maitland (entretien, évaluation, mobilisation - mobilisation), sans aucune utilisation d'appareils de physiothérapie mais avec l'utilisation d'exercices personnalisés. Le 2ème groupe (30 personnes) fera la même chose que le groupe 1 et les volontaires supplémentaires participeront avant, à un programme d'Éducation Neurosciences de la Douleur (PNE). Le nombre de séances que chaque volontaire recevra sera de 6, la durée de chaque séance sera d'environ 45 minutes, la fréquence des séances sera de 2 fois par semaine et la durée totale de l'intervention sera de 3 semaines.

Avant le début des interventions (Ligne de base), le formulaire avec les données démographiques et somatométriques du volontaire sera complété. Le volontaire recevra ensuite les questionnaires auto-rapportés mentionnés ci-dessus, afin de les compléter par lui-même. Ensuite, la mesure de l'amplitude des mouvements de la colonne lombaire avec le double inclinomètre et la mesure de la douleur de la colonne lombaire avec l'algomètre mécanique seront effectuées.

Entre l'intervention globale, c'est-à-dire avant la 4ème séance, seul le questionnaire pour l'enregistrement de la douleur sera donné.

À la fin de l'intervention, c'est-à-dire après la 6ème séance, tous les questionnaires auto-rapportés donnés à la ligne de base seront à nouveau donnés, afin de les compléter par eux-mêmes. L'amplitude des mouvements de la colonne lombaire sera également mesurée à nouveau avec le double inclinomètre et la mesure de la douleur de la colonne lombaire avec l'algomètre mécanique.

Enfin, après 6 mois, les volontaires seront contactés par téléphone afin d'enregistrer uniquement leur douleur et leur incapacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce
        • Athens Scoliosis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent avoir entre 18 et 65 ans,
  • la douleur dans la région lombaire doit durer depuis plus de 3 mois, avec au moins une crise par semaine,
  • ils ne doivent pas avoir suivi de physiothérapie dans les 6 mois précédant l'intervention
  • avoir une bonne connaissance de la langue grecque et un niveau de connaissance adéquat, pour être informés et signer le formulaire de consentement et les questionnaires

Critères d'exclusion :

  • les personnes ayant des conditions cliniques contre-indiquées pour la physiothérapie,
  • les patients qui signalent des drapeaux rouges,
  • les personnes ayant des antécédents de chirurgie lombaire,
  • les personnes atteintes de maladies neuromusculaires diagnostiquées qui altèrent significativement le mouvement,
  • les personnes ayant des maladies cardiovasculaires et respiratoires qui provoquent un essoufflement sévère ou une angine de poitrine
  • les personnes ayant des troubles mentaux, tant qu'ils entravent la communication et la coopération avec le chercheur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie manuelle
Les participants souffrant de lombalgie seront traités par thérapie manuelle basée sur les principes de Maitland
Thérapie manuelle basée sur l'approche Maitland
Comparateur actif: Thérapie manuelle plus Éducation sur la neuroscience de la douleur
Les participants souffrant de lombalgie seront traités par thérapie manuelle selon les principes de Maitland, mais auparavant, les volontaires participeront à un programme d'éducation en neurosciences de la douleur (PNE)
Thérapie manuelle basée sur l'approche Maitland avec Éducation en Neurosciences de la Douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines et après 6 mois à partir de l'inclusion
L'évaluation de la douleur sera enregistrée avec l'échelle d'évaluation numérique de la douleur - questionnaire NPRS. « Zéro équivaut à l'absence de douleur et 10 indique la douleur la plus intense possible. »
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines et après 6 mois à partir de l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incapacité
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines et après 6 mois à partir de l'inscription
L'évaluation du handicap sera enregistrée avec le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Index - ODI. Le questionnaire ODI est une mesure des résultats rapportés par les patients largement reconnue, conçue pour évaluer le degré de handicap chez les personnes souffrant de douleurs lombaires. Il se compose de 10 questions, qui évaluent divers aspects de la vie quotidienne affectés par la douleur, y compris les soins personnels, le soulèvement, la marche et les activités sociales.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 3 semaines et après 6 mois à partir de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zacharias Dimitriadis, University of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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